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Uro Tainer Chlorhexidin

Document: 17.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Uro-Tainer Chlorhexidin 1:5000 B. Braun Blasenspülung

Chlorhexidindiacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Uro-Tainer Chlorhexidin und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin beachten?

3.    Wie ist Uro-Tainer Chlorhexidin anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Uro-Tainer Chlorhexidin aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST URO-TAINER CHLORHEXIDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Chlorhexidin ist eine Lösung mit keimabtötender Wirkung (ein Antiseptikum).

Sie erhalten diese Lösung, wenn Sie einen Blasenverweilkatheter haben. Uro-Tainer Chlorhexidin wird dann zur Durchspülung des Katheters angewendet, um katheterbedingten Blaseninfektionen vorzubeugen oder diese zu behandeln.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON URO-TAINER CHLORHEXIDIN BEACHTEN?

Uro-Tainer Chlorhexidin darf nicht angewendet werden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidin oder einen der sonstigen Bestandteile von Uro-Tainer Chlorhexidin sind.

Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet zur Behandlung einer Infektion mit Bakterien wie Pseudomonas, Alcaligenes faecalis, Mycobacterium tuberculosis und Proteus mirabilis, da bei diesen die Behandlung mit Chlorhexidin nicht wirksam ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin ist erforderlich,

•    wenn Sie Verletzungen in der Blase haben.

•    wenn Ihr Harnabfluss blockiert ist (Harntraktobstruktion).

Ihr Arzt wird Sie während der Anwendung überwachen, um das Auftreten einer allergischen Reaktion zu erkennen und ggf. erforderliche Behandlungsmaßnahmen einleiten zu können.

Bei Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Uro-Tainer Chlorhexidin sollte während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Ihr Arzt wird sehr sorgfältig abwägen, ob das Medikament bei Ihnen angewendet werden kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Uro-Tainer Chlorhexidin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST URO-TAINER CHLORHEXIDIN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen in der Regel durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet. Wenn Sie es selbst anwenden sollen, sollten Sie von der Pflegekraft oder vom Arzt in der Anwendung unterwiesen werden.

Die verwendete Dosierung wird von Fall zu Fall festgelegt. Es können eine bis zwei Spülungen täglich notwendig sein. Unter Umständen erhalten Sie gleichzeitig eine Behandlung mit Antibiotika zur Infektionsbekämpfung.

Man lässt die Lösung über einen Blasenverweilkatheter in die Harnblase einlaufen.

Das Behältnis ist so hoch aufzuhängen, dass die Lösung in den Katheter fließt. Wenn nötig, leicht auf den Beutel drücken. Die Verweildauer der Lösung in der Harnblase sollte 10 - 15 Minuten betragen.

Wenn erwünscht, Lösung durch kurzes Eintauchen des Beutels in entsprechend temperiertes Wasser auf Körpertemperatur vorwärmen.

Nach einer von Fall zu Fall verordneten Spülungsdauer den Schlauch wieder öffnen und den Beutel tiefer hängen, damit die Lösung zurückfließen kann.

Bei allen Katheterspülungen müssen folgende hygienische Maßnahmen eingehalten werden:

-    vor dem Vorbereiten der Utensilien die Hände waschen und desinfizieren

-    Urin abfließen lassen, bis die Blase leer ist

-    vor dem Entfernen des Urinbeutels und Katheters Hände desinfizieren

-    steriles Arbeitsfeld schaffen

-    Katheteröffnung mit Desinfektionsmittel absprühen

-    sterile Anschluss- und Schlauchabschnitte nicht berühren

Die Behandlung darf nur auf ärztliche Verordnung und unter strikt keimfreien Bedingungen (Asepsis) durchgeführt werden.

Weitere Einzelheiten zur Anwendungstechnik finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Die Dauer der Behandlung muss von Fall zu Fall festgelegt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Uro-Tainer Chlorhexidin angewendet haben, als Sie sollten

Es sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, wenn dieses Arzneimittel häufiger als verordnet angewendet wird.

Wenn Sie die Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin früher als verordnet abbrechen, könnte sich die Gefahr von Blaseninfektionen erhöhen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Uro-Tainer Chlorhexidin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Sehr selten:    weniger als 1 Behandelter von 10.000

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Uro-Tainer Chlorhexidin nicht weiter an und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch.

Sehr selten: Es wurden Fälle von systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischen Reaktionen) gegen Chlorhexidin angegeben, darunter auch schwere Formen. Die folgenden Symptome wurden beobachtet: Juckreiz, Hautreaktionen (Rötung, Nesselausschlag, Quaddeln im Gesicht) Hitzewallungen, Schweißausbrüche, Atemnot, blaurote Verfärbung der Haut, Blutdruckabfall, Schock, Krämpfe

Andere Nebenwirkungen

Gelegentlich: Leichte und vorübergehende Schmerzen oder Reizungen oder verzögerte und schmerzhafte Blasenentleerung sowie das Gefühl von Harnbrennen

Falls Sie das Arzneimittel nicht vertragen, sollte die Behandlung umgehend abgesetzt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST URO-TAINER CHLORHEXIDIN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

Nur zu verwenden, wenn die Lösung klar ist und Beutel und Verschluss unbeschädigt sind.

Die Beutel sind nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verbrauchte Lösung nach der Behandlung verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN Was Uro-Tainer Chlorhexidin enthält

•    Der Wirkstoff ist Chlorhexidindiacetat.

1000 ml der Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidindiacetat.

•    Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol, Natriumacetat-Trihydrat, Eisessig, Wasser für Injektionszwecke

Wie Uro-Tainer Chlorhexidin aussieht und Inhalt der Packung

Uro-Tainer Chlorhexidin ist eine Blasenspüllösung (z. B. zur Spülung von Kathetern).

Es ist eine klare, farblose wässrige Chlorhexidinlösung.

Uro-Tainer Chlorhexidin ist erhältlich in Kunststoffbeuteln zu 50 ml oder 100 ml, in Packungen zu 6 x 50 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml, 6 x (10 x 100 ml).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1    Postanschrift:

34212 Melsungen    34209 Melsungen

Tel.-Nr.: 05661-71-0 Fax-Nr.: 05661-71-4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07.2014

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Vorhandensein von organischem Material (z. B. Blut) kann die antimikrobielle Aktivität von Chlorhexidin aufgrund der Proteinbindung von Chlorhexidin abgeschwächt sein.

Gebrauchsanweisung

1.

Da Uro-Tainer® Chlorhexidin in seiner Schutzhülle sterilisiert wird, sollte diese bis zur Verwendung ungeöffnet bleiben. Wenn erwünscht, Lösung durch Eintauchen des Beutels in seiner Schutzhülle in entsprechend temperiertes Wasser auf Körpertemperatur vorwärmen.

2.

Schutzbeutel aufreißen und Uro-Tainer Chlorhexidin herausnehmen.    <Photo 1>

3.

Sicherstellen, dass der Schlauch des Uro-Tainer Chlorhexidin mit der Kunststoffklemme verschlossen ist.    <Photo 2>

4.

<Photo 3>


<Photo 4>


<Photo 5>


<Photo 6>


<Photo 7>


<Photo 9>


<Photo 9>


Verschlussring aufreißen.

5.

Schutzkappe drehen und abziehen, ohne das sterile Anschlussstück zu berühren.

6.

Anschlussstück mit dem Katheter des Patienten verbinden.

7.

Klemme öffnen und Lösung in die Blase einfließen lassen. Da manche Patienten eine Blasenkapazität von weniger als 100 ml haben können, bei der Instillation der Lösung nur sehr vorsichtig auf Uro-Tainer Chlorhexidin drücken.

8.

Schlauch des Uro Tainer Chlorhexidin mit der Klemme verschließen.

9.

Nach der erforderlichen Zeit die Klemme wieder öffnen und den Beutel nach unten halten, damit die Lösung zurückfließen kann. Der Uro-Tainer Chlorhexidin Beutel dehnt sich auf 150 ml aus, damit er auch evtl. Restharn in der Blase aufnehmen kann.

10.

Den Schlauch abklemmen und das Anschlussstück unter leichter Drehung abziehen. Katheter an einem sterilen Urinbeutel anschließen.

11.

Nicht wiederverwenden, nur zur einmaligen Anwendung. Nach der Behandlung verwerfen.

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