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Uro Tainer Chlorhexidin

Document: 19.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Uro-Tainer Chlorhexidin


Chlorhexidindiacetat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Uro-Tainer Chlorhexidin und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin beachten?

3. Wie ist Uro-Tainer Chlorhexidin anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Uro-Tainer Chlorhexidin aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST URO-TAINER CHLORHEXIDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Uro-Tainer Chlorhexidin ist eine Lösung mit keimabtötender Wirkung (ein Antiseptikum), die innerhalb der Harnblase angewendet wird.


Uro-Tainer Chlorhexidin ist geeignet zur Durchspülungsbehandlung der Blase bei Patienten mit einem Blasenkatheter zur unterstützenden Behandlung und Vorbeugung von Infektionen mit Krankheitserregern, die durch Chlorhexidin abgetötet werden können.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON URO-TAINER CHLORHEXIDIN BEACHTEN?


Uro-Tainer Chlorhexidin darf nicht angewendet werden,



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin ist erforderlich,


Sie müssen während der Anwendung sorgfältig überwacht werden, um das Auftreten einer allergischen Reaktion so früh wie möglich zu erkennen und ggf. erforderliche Behandlungsmaßnahmen unverzüglich einleiten zu können.


Bei Anwendung von Uro-Tainer Chlorhexidin mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bisher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln jedoch nicht bekannt geworden.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Falls Sie schwanger sind oder ein Kind stillen, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob das Medikament bei Ihnen angewendet werden kann.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Uro-Tainer Chlorhexidin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.



3. WIE IST URO-TAINER CHLORHEXIDIN ANZUWENDEN?


Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.


Art der Anwendung


Uro-Tainer Chlorhexidin lässt man über den Blasenkatheter in die Harnblase einlaufen.


Dosierung


Die für Sie richtige Dosierung bestimmt Ihr Arzt.


Üblicherweise erhalten sie täglich eine, maximal zwei Spülungen. Gleichzeitig erhalten Sie Antibiotika zum Einnehmen oder als Injektion bzw. Infusion („Tropf“).


Das Uro-Tainer Behältnis ist so hoch aufzuhängen, dass die Lösung in den Katheter fließt. Wenn nötig, leicht auf den Beutel drücken. Die Lösung sollte über ca. 10 – 15 Minuten einlaufen.


Die Verweildauer der Lösung in der Harnblase bestimmt Ihr Arzt von Fall zu Fall.


Die Behandlung darf nur auf ärztliche Verordnung und unter strikt keimfreien Bedingungen durchgeführt werden.


Wenn Sie eine größere Menge von Uro-Tainer Chlorhexidin angewendet haben, als Sie sollten


Da Chlorhexidin aus der Lösung nur in unwesentlichen Mengen über die Blasenschleimhaut in den Organismus aufgenommen wird, ist mit Anzeichen von Überdosierung bzw. Vergiftung nicht zu rechnen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Uro-Tainer Chlorhexidin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Uro-Tainer Chlorhexidin nicht weiter an und nehmen unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch.


Sehr selten: Allergische Reaktionen, die in Einzelfällen schwer sein können, mit den Symptomen:
Juckreiz, Hautreaktionen (Rötung, Nesselausschlag, Quaddeln im Gesicht) Hitzewallungen, Schweißausbrüche, Atemnot, blaurote Verfärbung der Haut, Blutdruckabfall, Schock, Krämpfe


Andere mögliche Nebenwirkungen


Gelegentlich: Leichte und vorübergehende Schmerzen oder Reizungen sowie das Gefühl von Harndruck und Harnbrennen


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST URO-TAINER CHLORHEXIDIN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25 ºC lagern.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.


Nur zu verwenden, wenn die Lösung klar ist und Beutel und äußerer Schutzbeutel unbeschädigt sind.


Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Uro-Tainer Chlorhexidin enthält


Der Wirkstoff ist Chlorhexidindiacetat.


100 ml der Lösung enthalten 0,02 g Chlorhexidindiacetat


Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbit 5,00 g/100 ml, Essigsäure 98%, Natriumacetat 3 H2O, gereinigtes Wasser


Wie Uro-Tainer Chlorhexidin aussieht und Inhalt der Packung


Uro-Tainer Chlorhexidin ist eine Lösung zur Anwendung innerhalb der Harnblase.

Es ist eine klare, farblose wässrige Lösung.


Uro-Tainer Chlorhexidin ist erhältlich in Kunststoffbeuteln zu 100 ml, in Packungen zu 10 Beuteln.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:

34212 Melsungen 34209 Melsungen


Tel.-Nr.: 05661-71-0

Fax-Nr.: 05661-71-4567


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im08.2008



Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:


Wirkungsspektrum und Resistenzen


Das Antiseptikum Chlorhexidin zeigt eine große antimikrobielle Aktivität sowohl gegen grampositive als auch gegen gramnegative Bakterien.


Zu den Chlorhexidin-empfindlichen Erregern zählen:


Resistent gegen Chlorhexidin sind einige Stämme von:



Gebrauchsanweisung


Da der Uro-Tainer in seiner Schutzhülle sterilisiert wird, sollte diese bis zur Verwendung ungeöffnet bleiben; damit wird die Sterilität und die Unversehrtheit des Beutels gewährleistet.

Abbildung 1:


Wenn erwünscht, Lösung durch kurzes Eintauchen in entsprechend temperiertes Wasser auf Körpertemperatur vorwärmen. Schutzbeutel aufreißen und Uro-Tainer herausnehmen.


Abbildung 5:


Klemme öffnen und Lösung in die Blase einfließen lassen. Wenn nötig, leicht auf den Beutel drücken.

Abbildung 2:


Schlauch des Uro-Tainer mit der Klemme verschließen.


Abbildung 6:


Klemme schließen.

Abbildung 3:


Verschlussring aufreißen. Schutzkappe drehen und abziehen, ohne das sterile Anschlussstück zu berühren.


Abbildung 7:


Nach einer von Fall zu Fall verordneten Spülungsdauer den Schlauch wieder öffnen und den Beutel nach unten halten, damit die Lösung zurückfließen kann.

Abbildung 4:


Anschlussstück mit dem Katheter des Patienten verbinden.


Abbildung 8:


Anschließend den Schlauch wieder schließen und das Anschlussstück unter leichter Drehung abziehen. Katheter mit sterilem Stopfen verschließen oder am Urinbeutel wieder anschließen


Bei allen Katheterspülungen müssen folgende hygienische Maßnahmen eingehalten werden:


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