Uromykol
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben (Endfassung)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Uromykol®Creme
Wirkstoff: Clotrimazol
Zusammensetzung
1 g Uromykol®Creme enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
0,01 g Clotrimazol
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Hexadecylpalmitat, (RS)-2-Octyldodecan-1-ol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Uromykol®Creme ist in Originalpackungen zu 20 g (N1) und 50 g (N2) erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Uromykol®Creme ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen.
Name und Anschrift des
pharmazeutischen Unternehmers: Herstellers:
MaxMedic Pharma GmbH & Co. KG C.P.M. Contract
Pharma GmbH & Co. KG Amalienstr. 71
Frühlingstr. 7
80799 München 83620 Feldkirchen
Anwendungsgebiete
Bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere Pilzarten.
Dies können sein:
- Pilzerkrankungen (Mykosen) der Füße,
- oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen),
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor),
- Zwergflechte (Erythrasma),
- Pilzerkrankungen der übrigen Körperhaut und der Hautfalten.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Uromykol®Creme nicht anwenden?
Uromykol®Creme darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Zur Anwendung von Uromykol®Creme in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Während der Stillzeit sollte Uromykol®Creme nicht an der milchgebenden Brust angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei der Anwendung von Uromykol®Creme brauchen Sie keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Uromykol®Creme bzw. werden von Uromykol®Creme beeinflußt?
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin). Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Uromykol®Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Uromykol®Creme sonst nicht richtig wirken kann.
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Uromykol®Creme anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, wird Uromykol®Creme 2-3mal täglichauf die erkrankten Hautpartien dünn aufgetragen und eingerieben.
Wie und wann sollten Sie Uromykol®Creme anwenden?
Uromykol®Creme soll auf die erkrankte Haut dünn aufgetragen und eingerieben werden.
Wie lange sollten Sie Uromykol®Creme anwenden?
Für den Erfolg der Behandlung ist eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung von Uromykol®Creme erforderlich.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung. Nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome und der subjektiven Beschwerden empfiehlt es sich mit Uromykol®Creme noch weiter zu behandeln, um eine vollständige Abheilung der Pilzerkrankung zu erzielen. Die Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen oder länger.
Die Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) heilt meist in 1 - 3 Wochen, die Zwergflechte (Erythrasma) in 2 - 4 Wochen ab. Bei Fußpilzinfektionen soll - trotz schneller Besserung der Beschwerden - nach Verschwinden aller Krankheitszeichen noch einige Wochen weiterbehandelt werden, um Rückfällen vorzubeugen. Nach jedem Waschen sind die Füße, vor allem die Zehenzwischenräume, gründlich abzutrocknen.
Die Behandlung sollte grundsätzlich bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Uromykol®Creme in sehr großen Mengen angewendet wurde?
Folgen der Anwendung zu großer Mengen von Uromykol®Creme sind nicht bekannt; es liegen keine Berichte hierzu vor.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Uromykol®Creme angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der üblichen Dosis fort, nicht aber mit der größeren Menge Uromykol®Creme.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzerkrankung wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie auch nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern konsequent fortführen (wie unter „Dosierungsanleitung“ empfohlen).
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Uromykol®Creme auftreten?
In seltenen Fällen, d.h. bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten können Hautreizungen (z.B. Brennen, Stechen) auftreten.
Uromykol®Creme enthält Cetylstearylalkohol, entsprechend veranlagte Personen können allergisch darauf reagieren; diese kontaktallergischen Reaktionen können sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifestieren.
Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum ist auf der Tube und auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Lagern Sie Uromykol®Creme nicht über 25°C!
Achten Sie stets darauf, dass Sie Uromykol®Creme so aufbewahren, dass sie für Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information
Januar 2005