Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender

Urtica APS 125 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Brennesselwurzel-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden

Urtica APS wird angewendet bei Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Eine Behandlung mit Urtica APS sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin erforderlich.

Urtica APS darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Brennesselwurzelextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Urtica APS sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Urtica APS ist erforderlich.

Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Urtica APS sollte beim Patienten eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.

Bei Einnahme von Urtica APS mit anderen Arzneimitteln

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Untersuchungen mit Urtica APSzu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen jedoch nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Urtica APS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Urtica APSist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Urtica APS

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Urtica APS daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Urtica APS einzunehmen?

Nehmen Sie Urtica APSimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie 2 mal täglich 2 Filmtabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung von Urtica APSist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nichtvorgesehen. Wie lange sollten Sie Urtica APSeinnehmen?

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete und Vorsichtsmaßnahmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Urtica APS zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Urtica APS eingenommen haben als Sie sollten

benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactose-Intoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Urtica APS vergessen haben

Falls Sie eine oder mehrere Anwendungen vergessen haben, setzen Sie die Anwendung bitte gemäß der Dosierungsan­leitung fort, ohne die vergessenen Tabletten zusätzlich einzunehmen. Die Anwendung sollte also normal ohne Dosisänderung fortgeführt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Urtica APS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen

Gelegentlich können Magen- Darmbeschwerden wie Übelkeit, Sodbrennen, Völlegefühl, Durchfall und Blähungen auftreten. Selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht möglich.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf /.../ nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.“

5. Wie ist Urtica APS aufzubewahren?

Nicht über 25°C aufbewahren.

Bitte achten Sie darauf, Arzneimittel so aufzubewahren, dass sie für Kinder nicht erreichbar sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Unkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Urtica APS enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

125 mg Trockenextrakt aus Brennesselwurzel (7-9:1)
(Ethanol 60 % [V/V],

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose, Macrogol 6000, Povidon (Visk K = 30), Talkum, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Schellack, Dimethicon, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Makrogolstearat 400, Sorbinsäure.

Wie Urtica APS aussieht und Inhalt der Packung:

Braune, marmorierte, bikonvexe Filmtabletten.

Urtica APS ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Arzneimittel ProStrakan GmbH

Moosstr. 7
82319 Starnberg

Tel.: 08151 – 44690-0

Fax.: 08151 – 44690-30

Email: kontakt@prostrakan.com

Hersteller:

MAUERMANN Arzneimittel
Franz Mauermann oHG
Heinrich-Knote-Straße 2
82343 Pöcking

Tel.: 08157 – 1002

Fax.: 08157 – 4208

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