Document: 07.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Urtica Sandoz^®460 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Brennnesselwurzel-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Urtica Sandoz 460 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Urtica Sandoz 460 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen.

Urtica Sandoz 460 mg wird angewendet bei Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Urtica Sandoz 460 mg darf nicht eingenommenwerden

Besondere Vorsicht bei der Einnahmevon Urtica Sandoz 460 mg ist erforderlich

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf.

Insbesondere bei Blut im Urin oder akuter Harnverhaltung muss umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von Urtica Sandoz 460 mg mit anderen Arzneimitteln

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Untersuchungen mit Urtica Sandoz 460 mg zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Urtica Sandoz 460 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Urtica Sandoz 460 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

NehmenSie Urtica Sandoz 460 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen einmal täglich 1 Filmtablette ein.

Art der Anwendung

Urtica Sandoz 460 mg Filmtabletten sollten möglichst zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise mit einem Glas Wasser) nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Gegen eine längerfristige Anwendung vonUrtica Sandoz 460 mg bestehen keine grundsätzlichen Bedenken. Bei Auftreten unklarer oder länger anhaltender Beschwerden sollte jedoch der behandelnde Arzt befragt werden.

Bitte beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahmevon Urtica Sandoz 460 mg ist erforderlich“ sowie unter 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Urtica Sandoz 460 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Urtica Sandoz 460 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Brennnesselwurzel sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge von Urtica Sandoz 460 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Urtica Sandoz 460 mg vergessen haben

Wenn Sie zuwenig von Urtica Sandoz 460 mg eingenommen haben oder die Einnahme von Urtica Sandoz 460 mg vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Urtica Sandoz 460 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden auftreten; selten Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. als Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und Ihr Arzt informiert werden, damit er diese ggf. spezifisch behandeln kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Urtica Sandoz 460 mg nicht nochmals eingenommen werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdrückstreifen nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C lagern.

Was Urtica Sandoz 460 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Brennnesselwurzel-Trockenextrakt.

1 Filmtablette enthält 460 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7-14:1)

Auszugsmittel: Methanol 20 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carboxymethylstärke-Natrium, Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Stearinsäure, basisches Polymethacrylat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titan(IV)-oxid (E 171)

Hinweis für Diabetiker

1 Filmtablette enthält 0,006 Broteinheiten (BE)

Wie Urtica Sandoz 460 mg aussieht und Inhalt der Packung

Urtica Sandoz 460 mg Filmtabletten sind weiße, konvexe Filmtabletten.

Urtica Sandoz 460 mg ist in Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N1) und 120 (N2) Filmtablettenerhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

E-Mail: info@sandoz.de

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.