Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Valdiocef 500 mg Hartkapseln

Cefadroxil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Valdiocef und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Valdiocef beachten? Wie ist Valdiocef einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Valdiocef aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Valdiocef und wofür wird es angewendet?

Valdiocef ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als Cephalosporine genannt werden. Diese Antibiotika sind Penicillin recht ähnlich.

Valdiocef tötet Bakterien ab und kann gegen verschiedene Arten von Infektionen eingesetzt werden. Wie alle Antibiotika ist Cefadroxil nur gegen bestimmte Arten von Bakterien wirksam. Daher ist es dafür geeignet, bestimmte Arten von Infektionen zu behandeln. Valdiocef kann verwendet werden zur Behandlung von:

-    Infektionen des Rachens;

-    unkomplizierten Infektionen der Blase und der Nieren;

-    unkomplizierten Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valdiocef beachten?

Valdiocef darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Cefadroxil, Brillantschwarz BN oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie allergisch gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind;

-    wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein PenicillinAntibiotikum hatten.

Nicht alle Menschen, die allergisch gegen Penicillin sind, sind auch allergisch gegen Cephalosporine. Allerdings sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schon jemals einmal eine schwere allergische Reaktion gegen ein Penicillin hatten, da Sie auch auf dieses Arzneimittel allergisch reagieren können (Kreuz-Allergie).

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valdiocef einnehmen,

-    wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf ein Antibiotikum hatten oder an Asthma leiden;

-    wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist oder wenn Sie dialysepflichtig sind (da Ihre Nieren nicht mehr ausreichend funktionieren). Sie können dann mit Cefadroxil behandelt werde, aber Ihr Arzt wird die Dosis für Sie anpassen;

-    wenn Sie schon einmal eine Entzündung des Dickdarms, eine so genannte Colitis, oder eine andere schwere Darmerkrankung hatten.

Wenn Sie über einen längeren Zeitraum mit Valdiocef behandelt werden, wird der Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen.

Solange Sie Cefadroxil einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Anzeichen (Symptome) für Erkrankungen des Magen-Darmtraktes achten. Siehe Schwerwiegende Nebenwirkungen in Abschnitt 4.

Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen

Cefadroxil kann die Ergebnisse der Zuckeruntersuchungen im Urin und einen als Coombs-Test bezeichneten Bluttest beeinträchtigen.

Wenn Sie sich einer Untersuchung unterziehen müssen:

Sagen Sie der Person, die die Probe abnimmt, dass Sie Cefadroxil einnehmen.

Einnahme von Valdiocef zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Andere Arzneimittel, die über die Nieren ausgeschieden werden, können die Wirkungen von Cefadroxil beeinflussen. Viele Arzneimittel haben diesen Effekt, deshalb sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Valdiocef konsultieren.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

-    Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung);

-    Probenecid (zur Behandlung von Gicht). Es kann die Ausscheidung von Cefadroxil aus Ihrem Körper verzögern;

-    Cholestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte).

Nehmen Sie Valdiocef nicht mit den folgenden Arzneimitteln ein:

-    Aminoglycosid-Antibiotika (wie Gentamicin), Polymyxin B und Colistin;

-    andere Antibiotika, die das Bakterienwachstum stoppen (wie die Tetrazykline);

-    Wassertabletten (Diuretika) wie Furosemid. Es kann erforderlich sein, Ihre Nierenfunktion während der Behandlung häufig zu überprüfen. Dies kann durch Blut- und Urintests geschehen.

Zwischen der Einnahme von Valdiocef und den oben genannten Arzneimitteln sollten Sie zwei bis drei Stunden vergehen lassen.

Einnahme von Valdiocef zusammen mit Nahrungsmitteln,Getränken und Alkohol

Valdiocef kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme dieses Arzneimittels können Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Schlaflosigkeit und Müdigkeit auftreten. Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen kann dadurch beeinflusst werden. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Valdocef enthält Brillantschwarz BN (E151)

Dieses Arzneimittel enthält Brillantschwarz BN (E151), das allergische Reaktionen verursachen kann.

3. Wie ist Valdiocef einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ist abhängig von der Art und Schwere der Infektion. Sie hängt auch davon ab, wie gut Ihre Nieren arbeiten. Ihr Arzt wird Ihnen dies erklären.

Die folgende Tabelle hilft, die empfohlenen Dosierungen festzulegen:

Anwendungsgebiete	Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 40 kg mit normaler Nierenfunktion
Unkomplizierte Infektionen der Blase und Nieren	zweimal täglich 1000 mg
Infektionen der Haut und des Weichgewebes
Infektionen des Rachens	einmal täglich 1000 mg für mindestens 10 Tage

Anwendung bei Kindern

Anwendungsgebiete	Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg, mit normaler Nierenfunktion
Unkomplizierte Infektionen der Blase und Nieren	30-50 mg/kg/Tag in zwei Tagesdosen aufgeteilt
Infektionen der Haut und des Weichgewebes
Infektionen des Rachens	einmal täglich 30 mg/kg/Tag für mindestens 10 Tage

-    Für Kinder ab 6 Jahren, die weniger als 40 kg wiegen, beträgt die übliche Dosis 500 mg (1 Hartkapsel) zweimal täglich;

-    Für Kinder unter 6 Jahren wird der Arzt eine geeignetere Darreichungsform verordnen, Cefadroxil Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

-    Kinder, die weniger als 40 kg wiegen und Probleme mit den Nieren haben oder Hämodialyse (ein Verfahren, um Abfälle aus dem Blut zu entfernen) benötigen, dürfen nicht mit Valdiocef behandelt werden.

Ältere Patienten und, Patienten mit Nierenproblemen

Die Dosis sollte entsprechend angepasst werden.

Patienten unter Hämodialyse

Der Arzt kann die Dosis während der Hämodialyse anpassen. Patienten unter

Hämodialyse erhalten am Ende der Hämodialyse eine zusätzliche Dosis von 500 mg

bis 1000 mg Cefadroxil.

Art der Anwendung

Die Hartkapseln sind ganz mit einem Glas Wasser zu schlucken. Die Hartkapseln nicht kauen.

Dauer der Behandlung

Die Behandlung sollte nach dem Verschwinden der akuten Symptome mindestens noch 2-3 Tage fortgeführt werden.

Bei Streptokokken-Infektionen beträgt die Mindestbehandlungsdauer 10 Tage.

Wenn Sie eine größere Menge von Valdiocef eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Valdiocef eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus wenden. Mögliche Symptome einer Überdosierung sind: Übelkeit, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Bewusstseinstrübung oder sogar Koma, Probleme mit der Nierenfunktion.

Wenn Sie die Einnahme von Valdiocef vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, setzen Sie die Einnahme gemäß dem von Ihrem Arzt empfohlen normalen Dosierungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valdiocef abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel wie von Ihrem Arzt verordnet einnehmen. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt. Andernfalls können die Symptome zurückkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und Ihren Arzt informieren oder sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses begeben:

Schwerwiegende Nebenwirkungen, die eine Notfallbehandlung erfordern:

Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

-    schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), wie z. B.:

-    plötzlich einsetzende keuchende Atmung und Engegefühl in der Brust

-    Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen

-    Bewusstseinsverlust (Ohnmacht).

-    schwere Hautausschläge mit Blasenbildung, die auch die Augen, den Mund und den Rachen oder die Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom) betreffen;

-    schwerer Durchfall, oder Blut im Stuhl, was ein Hinweis für eine Entzündung des Darms, eine so genannte pseudomembranöse Kolitis ist.

Selten (kann 1 von 1000 Anwendern betreffen):

-    Gelbfärbung der Augen oder der Haut, Veränderungen bei den Bluttests zur Leberfunktion;

-    Schwellungen von Gesicht, Zunge und Rachen;

-    Abnahme der Zahl verschiedener Arten von Blutzellen (die Symptome können Müdigkeit, neue Infektionen und Fieber sowie plötzliche Halsschmerzen und Geschwüre im Mund umfassen), erhöhte Anzahl von bestimmten Arten von weißen Blutkörperchen, der Zahl der Blutzellen, die für die Blutgerinnung notwendig sind, was zu Blutergüssen oder Blutungen führen kann.

Wenn Sie denken, dass Sie eines dieser Symptome haben, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden und Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses kontaktieren.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

-    Übelkeit oder Erbrechen, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Schwellungen der Zunge mit Rötung und Schmerzen und Durchfall;

-    Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

-    Soor, Scheidenpilz.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

-    Allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag und weniger schwere allergische Reaktionen als die oben genannten umfassen kann, wie Nesselsucht, Juckreiz);

-    Veränderungen der Nierenfunktion;

-    Gelenkschmerzen;

-    Fieber.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

-    Eine Art von Anämie, die schwerwiegend sein kann und durch den Abbau von roten Blutkörperchen verursacht wird.

-    Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Nervosität;

-    Müdigkeit;

-    abnorme Bluttests.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de anzeigen .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Brillantschwarz BN (E151) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

5. Wie ist Valdiocef aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Valdiocef enthält

-    Der Wirkstoff ist: Cefadroxil-Monohydrat.

Jede Hartkapsel enthält 500 mg Cefadroxil, entsprechend 524,78 mg Cefadroxil-Monohydrat.

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Titandioxid (E171), Patentblau V (E131), Brillantschwarz BN (E151), Gelatine.

Wie Valdiocef aussieht und Inhalt der Packung

Valdiocef 500 mg Hartkapseln sind Hartgelatinekapseln der Größe 0 (ca. 21,70 x 7,65 mm), gefüllt mit homogenem hellgelbem Pulver. Die Farbe der unteren Seite der Hartkapsel ist hellblau undurchsichtig, und die Farbe der oberen Seite der Hartkapsel ist blau undurchsichtig.

16 Hartkapseln mit je 500 mg pro Hartkapsel in Blisterpackungen (2 Blisterpackungen mit 8 Hartkapseln) und einer Packungsbeilage, in einem Umkarton.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Alkaloid-INTd.o.o.

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana - Crnuce Slowenien

Tel.: 386 1 300 42 90 Fax: 386 1 300 42 91 email: info@alkaloid.si

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Cefadroxil 500 mg capsules, hard Valdocef 500 mg Hartkapseln Valdocef 500 mg capsules, hard Valdocef 500 mg tvrde tobolky Valdiocef 500 mg Hartkapseln Cefadroxil Alkaloid-INT 500 mg, gelule Valdocef

Valdocef 500 mg capsule Valdocef, 500 mg tvrde kapsuly Valdiocef 500 mg trde kapsule

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Hinweis/Medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung von Infektionen verwendet, die durch Bakterien (bakterielle Infektionen) verursacht werden. Sie sind unwirksam gegen Infektionen, die durch Viren (virale Infektionen) verursacht werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Antibiotika verordnet hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird als Resistenz bezeichnet: einige Antibiotika werden unwirksam.

Durch falsche Anwendung von Antibiotika steigen Resistenzentwicklungen. Sie können Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie Folgendes nicht beachten:

-    Dosierungen;

-    Einnahmeintervalle;

-    Dauer der Behandlung.

Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:

1    - Verwenden Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wurden.

2    - Befolgen Sie genau die Anwendungsanweisungen.

3    - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verordnung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.

4    - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.

5    - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.