Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

VALVERDE^®Prämenstruelle Beschwerden 4 mg

Hartkapseln

Zur Anwendung bei Frauen

Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt (Mönchspfefferextrakt)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg und wofür wird es angewendet?

VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg beachten?

VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg sind.

• bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs).

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg ist in folgenden Fällen erforderlich,

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Bei Einnahme von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg mit anderen Arzneimitteln:

Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Mönchspfefferfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten, Arzneimittel mit antipsychotischer, sedierender u. psychomotorischer Wirkung, auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg einzunehmen?

Nehmen Sie VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg und wie oft sollten Sie VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg einnehmen?

Nehmen Sie einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) ein.

Wie und wann sollten Sie VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg einnehmen?

VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg einnehmen?

Für eine zuverlässige Wirkung sollte VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Durch eine versehentliche Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, sodass keinerlei spezielle Maßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg vergessen haben

Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen auftreten, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelsucht. Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden beschrieben. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg nicht nochmals angewendet werden.

5. Wie ist VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

6. WEITERE Informationen

Was VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg enthält:

Der Wirkstoff ist 4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (Mönchspfeffer) (7-13:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Glucosesirup (Trockensubstanz); Lactose-Monohydrat; Talkum; Maisstärke; gereinigtes Wasser; Magnesiumstearat; Hochdisperses Siliciumdioxid; Farbstoff E 171; Natriumdodecylsulfat

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE).

Bei der Herstellung von VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg wird Ethanol verwendet. Im Fertigarzneimittel VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg ist jedoch kein Alkohol mehr enthalten!

Wie VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg aussieht und Inhalt der Packung:

VALVERDE Prämenstruelle Beschwerden 4 mg ist in einer Packung mit 100 Hartkapseln erhältlich

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sidroga

56119 Bad Ems

Tel.: 02603-9604710

Fax: 02603-9604711

info@sidroga.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2010