Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

VALVERDE^®Verdauung 450 mg

Überzogene Tablette

Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VALVERDE Verdauung 450 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist VALVERDE Verdauung 450 mg und wofür wird es angewendet?

VALVERDE Verdauung 450 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Bei Verdauungsbeschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Verdauung 450 mg beachten?

VALVERDE Verdauung 450 mg darf nicht eingenommen werden

-bei bekannter Allergie gegen Artischocke, andere Korbblütler und/oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels.

-bei einem Verschluss der Gallenwege.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VALVERDE Verdauung 450 mg ist erforderlich:

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie VALVERDE Verdauung 450 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei Gallensteinleiden darf das Präparat nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von VALVERDE Verdauung 450 mg kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die VALVERDE Verdauung 450 mg und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von VALVERDE Verdauung 450 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Gabe von VALVERDE Verdauung 450 mg kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

VALVERDE Verdauung 450 mg soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VALVERDE Verdauung 450 mg

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie VALVERDE Verdauung 450 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist VALVERDE Verdauung 450 mg einzunehmen?

Nehmen Sie VALVERDE Verdauung 450 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren 2-mal täglich 1 überzogene Tablette

Die überzogenen Tabletten sollen vor den Mahlzeiten (morgens und abends) mit Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) unzerkaut eingenommen werden.

Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfall ist ein Arzt zu befragen. Beachten Sie bitte insbesondere die Angaben im Abschnitt 1 und im Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VALVERDE Verdauung 450 mg ist erforderlich“ sowie im Abschnitt 4 „Nebenwirkungen“.

Wenn Sie eine größere Menge VALVERDE Verdauung 450 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von VALVERDE Verdauung 450 mg sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Möglicherweise treten die unten aufgeführte Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von VALVERDE Verdauung 450 mg vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei der Anwendung von artischockenhaltigen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe), Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf VALVERDE Verdauung 450 mg nicht nochmals eingenommen werden.

5. Wie ist VALVERDE Verdauung 450 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern

Die Durchdrückpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was VALVERDE Verdauung 450 mg enthält:

Der Wirkstoff ist: Artischockenblätter-Trockenextrakt

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 überzogene Tablette enthält:

Trockenextrakt aus frischen Artischockenblättern (25-35:1), 450 mg

Auszugsmittel: Wasser,

entsprechend durchschnittlich 13,5 g frischen bzw. durchschnittlich 2700 mg getrockneten Artischockenblättern.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose; Calciumcarbonat; Glucosesirup; Hochdisperses Siliciumdioxid; Talkum; Kartoffelstärke; Arabisches Gummi; Cellacefat; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Carmellose-Natrium; Triacetin; Farbstoff Eisen(III)oxid E 172; Carnaubawachs.

Wie VALVERDE Verdauung 450 mg aussieht und Inhalt der Packung:

VALVERDE Verdauung 450 mg ist in Packungen mit

50 überzogene Tabletten/N2

100 überzogene Tabletten/N3

200 überzogene Tabletten erhältlich

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sidroga

56119 Bad Ems

Tel.: 02603-9604710

Fax: 02603-9604711

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010.