GEBRAUCHSINFORMATION

Vanguard® Lepto ci Injektionslösung für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHIST

Zulassungsinhaber

DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin

AT: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien

Hersteller

Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Vanguard® Lepto ci Injektionslösung für Hunde

3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Impfdosis (1 ml) enthält inaktivierte Leptospira canicola (mindestens 40 Hamsterprotektive Dosen) und inaktivierte Leptospira icterohaemorrhagiae (mindestens 40 Hamster-protektive Dosen).

4. ANWENDUNGSGEBIETE

Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduktion der klinischen Anzeichen, die durch Leptospira canicola und Leptospira icterohaemorrhagiae verursacht werden.

Die Immunität beginnt ca. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten Dosis der Grundimmunisierung.

5. GEGENANZEIGEN

Nicht bei kranken oder trächtigen Tieren anwenden.

Bei geimpften Hunden können 4 bis 6 Stunden nach der Impfung vorübergehend Schwellungen (von bis zu 3 cm) an der Injektionsstelle auftreten, die nach etwa 7 Tagen wieder abklingen.

Innerhalb von 4 Stunden nach gleichzeitiger ortsgetrennter oder gemischter Verabreichung von Vanguard Lepto ci mit Vanguard R, können geimpfte Hunde vorübergehende Schwellungen von bis zu 6 cm Durchmesser an der Injektionsstelle sowie eine vorübergehende Schwellung der zur Injektionsstelle gehörigen submandibularen und/oder prä-skapularen Lymphknoten entwickeln, die sich innerhalb von 24 Stunden zurückbilden.

Wenn eine systemische anaphylaktische Reaktion auftritt (z. B. Erbrechen), ist Adrenalin oder ein Äquivalent zu verabreichen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART

Hunde ab einem Alter von 7 Wochen

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Grundimmunisierung:

Welpen mit einem Alter unter 10 Wochen

Zwei Dosen Vanguard Lepto ci im Abstand von mindestens 14 Tagen. Die erste Dosis kann Welpen schon in einem Alter von 7 Wochen gegeben werden. Die zweite Dosis sollte erst ab einem Alter von 10 Wochen gegeben werden.

Welpen ab einem Alter von 10 Wochen

Zwei Dosen Vanguard Lepto ci im Abstand von mindestens 14 Tagen. Wiederholungsimpfung:

Eine Einzeldosis Vanguard Lepto ci einmal pro Jahr.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Gut schütteln und den gesamten Inhalt der Flasche (1 ml) unmittelbar nach dem Schütteln subkutan injizieren. Keine chemisch sterilisierten Spritzen oder Nadeln verwenden, da diese die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigen.

Anwendung mit Vanguard R

Der Inhalt eines Behältnisses von Vanguard Lepto ci sollte mit 1 ml von Vanguard R gemischt werden, entweder im Fläschchen von Vanguard R oder in der Spritze. Vanguard R sollte vor der Anwendung gut geschüttelt werden. Die gemischten Impfstoffe sollten leicht geschüttelt und danach unverzüglich injiziert werden.

Nicht zutreffend

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Kühl lagern und transportieren (2° C - 8° C). Nicht einfrieren. Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

12. BESONDERE [WARN]HINWEISE

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist der Injektionsbereich unmittelbar mit Wasser zu reinigen. Sollten Symptome auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzulegen.

Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Impfstoffes mit anderen veterinärmedizinischen Produkten vor außer mit Impfstoffen der Vanguard Reihe, die canines Staupevirus, canines Parvovirus, canines Adenovirus oder canines Parainfluenzavirus enthalten oder mit Vanguard R.

Untersuchungsergebnisse zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff am gleichen Tag mit Vanguard R verabreicht werden kann, entweder gemischt am gleichen Injektionsort oder getrennt an verschiedenen Injektionsorten.

Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen, außer mit Impfstoffen der Vanguard Reihe, die canines Staupevirus, canines Parvovirus, canines Adenovirus oder canines Parainfluenzavirus enthalten oder mit Vanguard R.

Nach Impfung mit einer Überdosis können gelegentlich vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten. In den meisten Fällen von Überdosierung ist eine Behandlung nicht notwendig.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Oktober 2013

Packungsgrößen

Eine Packung enthält 1, 10, 25 oder 100 Flaschen mit 1 ml Vanguard® Lepto ci.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Deutschland: Verschreibungspflichtig Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig

Zulassungsnummer:

Deutschland: Zul.-Nr.: PEI.V.11424.01.1 Österreich: Z.Nr.: 8-20321

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