Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Venoruton^®Retard

300 mg Filmtabletten

O-(ß-Hydroxyethyl)-rutoside

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Venoruton Retard jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

Venoruton Retard ist ein Venenpräparat. Durch die antiödematöse (gewebsent­wässernde) Wirkung von Venoruton Retard werden Ödeme (Beinschwellungen) reduziert. Beschwerden wie z. B. schwere, müde Beine und Spannungsgefühle sowie Kribbeln in den Beinen werden somit gelindert.

Anwendungsgebiet

Zur Anwendung bei Beschwerden in Folge von Erkrankungen der Beinvenen (chronische Veneninsuffizienz): Behandlung von Beinschwellungen (Ödemen) und Linderung bei schweren, müden Beinen, Spannungsgefühlen und Kribbeln.

Venoruton Retard darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff O-(ß-Hydroxyethyl)-rutoside oder einen der sonstigen Bestandteile von Venoruton Retard sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venoruton Retard ist erforderlich

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei Einnahme von Venoruton Retard mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Venoruton Retard zeigt keine Wechselwirkung mit gerinnungshemmenden Medikamen­ten des Cumarin-Typs.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Da nur unzureichende Erfahrungen in den ersten Monaten der Schwangerschaft vorlie­gen, sollten Sie Venoruton Retard bei Kinderwunsch und in der Schwan­gerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Stillzeit:

Bitte sprechen Sie hierüber mit Ihrem Arzt. Es liegen keine Untersuchungen beim Menschen zum Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch vor. Spuren des Wirkstoffes, die bei Tierversuchen in der Muttermilch gefunden wurden, sind nicht von klinischer Bedeutung und sind deshalb ver­mutlich auch unbedenklich für den menschlichen Säugling.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Venoruton Retard hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie Venoruton Retard immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen.

Art der Anwendung

Bitte nehmen Sie die Filmtabletten während der Mahlzeiten oder unmittelbar danach unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Hinweis

Bei dieser Filmtablette wird der Wirkstoff in ein Trägergerüst eingelagert. In Einzelfäl­len kann es vorkommen, dass das Trägergerüst im Darm nicht abgebaut wird und des­halb im Stuhl erscheint. Die Wirkstoffabgabe aus den Filmtabletten in den Körper wurde dadurch jedoch nicht beeinträchtigt.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Einnahme hängt von den Beschwerden ab. Grundsätzlich besteht keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bei Anhalten der Beschwerden kann nach ärztlicher Rücksprache die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortgesetzt wer­den.

Der Erfolg hängt wesentlich von der konsequenten Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung und der Behandlungsdauer ab.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Venoruton Retard zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Venoruton Retard eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Vergiftungsfälle mit Venoruton Retard bekannt, deshalb sind keine Maß­nahmen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Venoruton Retard vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Venoruton Retard abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Venoruton Retard oder beenden Sie die Ein­nahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behand­lung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Venoruton Retard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

In sehr seltenen Fällen wurde über leichte Nebenwirkungen berichtet (allergische Haut­reaktionen, leichte Magen-Darm-Störungen, Kopfschmerzen, Flush Gesichtsröte), die nach Absetzen des Präparates rasch abklingen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Blister/Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Was Venoruton Retard enthält

Der Wirkstoff ist: O-(ß-Hydroxyethyl)-rutoside

1 Filmtablette enthält 300 mg O-(ß-Hydroxyethyl)-rutoside.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Poly(ethylacrylat-methylmethacrylat)-Dispersion 30%; Talkum; Povidon; Macrogol 6000; Titandioxid; Magnesiumstearat; Gelborange S verlackt mit Aluminiumhydroxid.

Wie Venoruton Retard aussieht und Inhalt der Packung

Beige-pinke, bikonvexe Filmtablette mit Prägung.

Venoruton Retard ist in folgenden Packungsgrößen verfügbar:

50 Filmtabletten/N2

100 Filmtabletten/N3

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2008

50er: 903 888 / A54-0

100er: P111 315 / A54-0