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Venostasin Retard

Document: 20.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Venostasin® retard jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Venostasin®retardund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Venostasin®retardbeachten?

3. Wie ist Venostasin®retardeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Venostasin®retardaufzubewahren?


Venostasin®retard

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen.


1 Retardkapsel enthält 240 - 290 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (4,5 - 5,5 : 1), entsprechend 50 mg Triterpenglykosiden, berechnet als getrocknetes Aescin (Auszugsmittel: Ethanol 50% V/V).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Dextrin, Copovidon, Gelatine, Talkum, Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2-trimethylammonioethyl)methacrylatchlorid] (1:2:0.1), Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2-trimethylammonioethyl)methacrylatchlorid] (1:2:0.2), Dibutylphthalat, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid, Indigocarmin, Chinolingelb, Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.


Venostasin®retardist in Packungen mit

20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) und 200 Retardkapseln erhältlich.


1. WAS IST VENOSTASIN®RETARDUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Venostasin®retardist ein pflanzliches Venenmittel


von:


Pharmazeutischer Unternehmer


Astellas Pharma GmbH

Postfach 80 06 28

81606 München

Tel.: (0 89) 45 44-01

Fax: (0 89) 45 44-13 29


Hersteller


Astellas Deutschland GmbH

Postfach 80 10 62

81610 München



Mitvertrieb


KLINGE PHARMA GmbH

Postfach 80 15 07

81615 München

Tel.: (089) 45 44 02

Fax: (089) 45 44 13 17

Internet: www.klinge.de


Venostasin®retardwird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen (chronische Veneninsuffizienz), z.B. Schmerzen und Schweregefühl in den Beinen, nächtliche Wadenkrämpfe, Juckreiz und Beinschwellungen.


Hinweis:

Treten plötzlich ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein auf, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Merkmale Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Beinvenenthrombose) sein können.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VENOSTASIN®RETARDBEACHTEN?


Venostasin®retarddarf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (Aescin) und/oder einem der sonstigen Bestandteile von Venostasin®retardsind


Schwangerschaft

Da das Präparat nur unzureichend im Tierversuch geprüft ist und Erfahrungen bei Schwangeren nicht ausreichend dokumentiert sind, sollte Venostasin®retardin der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.


Stillzeit

Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte während der Behandlung mit Venostasin®retardnicht gestillt werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Venostasin®retardbeeinflusst das Reaktionsvermögen nicht.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Für Venostasin®retardsind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.



3. WIE IST VENOSTASIN®RETARDEINZUNEHMEN?


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich eine Retardkapsel morgens und abends (entsprechend 100 mg Aescin).


Art der Anwendung

Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit vor dem Essen.

Sollten leichte Magen- oder Darmbeschwerden auftreten empfiehlt es sich, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.


Die Dauer der Einnahme hängt von den Beschwerden ab. Grundsätzlich besteht keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bei Anhalten der Beschwerden sollte mit einem Arzt über die Fortsetzung der Behandlung Rücksprache genommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge Venostasin®retardeingenommen haben, als Sie sollten:

Die in Rosskastaniensamenextrakt enthaltenen Saponine können bei Überdosierung das als Nebenwirkung bekannte Symptom Übelkeit verstärken, weiterhin sind Erbrechen und Durchfälle möglich. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Wenn Sie die Einnahme von Venostasin®retardvergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht im nachfolgenden Text aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Verdauungstrakt:

Sehr selten:

Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen)


Nervensystem:

Sehr selten:

Schwindel und Kopfschmerzen


Überempfindlichkeitsreaktionen:

Juckreiz

Allergische Reaktionen

In einem Fall wurde über das Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Reaktion berichtet.


Gegenmaßnahmen


Beim Auftreten von Magen- oder Darmbeschwerden sollen die Retardkapseln zu den Mahlzeiten eingenommen werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.


5. WIE IST VENOSTASIN®RETARDAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Das Arzneimittel ist trocken und bei Temperaturen zwischen 15 °C und 25 °C aufzubewahren.


Stand der Information

Oktober 2006



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