Künftig vorgesehener Wortlaut der Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Verrucid^®10 % Lösung

Wirkstoff: Salicylsäure

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Verrucid jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Verrucidund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Verrucid beachten?

3. Wie ist Verrucid anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Verrucid aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Verrucid und wofür wird es angewendet?

Verrucid ist eine 10 %ige Lösung von Salicylsäure in einem organischen Lösungsmittelgemisch, welche äußerlich auf der Haut als Schälmittel bei Verhornungsstörungen durch Warzen sowie bei Hühneraugen und Hornschwielen angewendet wird.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Verrucid beachten?

Verrucid darf nicht angewendet werden

• bei Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure, Salicylate oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

• Verrucid sollte nicht angewendet werden bei Säuglingen und bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

• Verrucid darf nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen, insbesondere ist ein Kontakt mit den Augen zu vermeiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Verrucid ist erforderlich, wenn Verrucid in der Nähe von Entzündungen und Wunden aufgetragen wird. Falls Augen und Schleimhäute in Kontakt mit Verrucid gekommen sind, sollen diese mit Wasser gespült werden.

Verrucid darf nicht im Gesichts- oder Genitalbereich angewendet werden.

Warzen sind übertragbar! Um eine Infektionsausbreitung zu verhindern, sollte das eigene Handtuch nie zur Mitbenutzung an Andere weitergegeben werden. Bei Vorhandensein von Fußwarzen nicht barfuß gehen.

Bei der Anwendung von Verrucid mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwen­den bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Salicylsäure kann das Eindringen anderer lokal aufgetragener Arzneimittel in die Haut verstärken. In die Blutbahn aufgenommene Salicylsäure kann schädliche Auswirkungen von Methotrexat erhöhen und die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärken.

Bei Anwendung von Verrucid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Verrucid sollten Sie nicht gleichzeitig essen oder trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verrucid sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausgenommen an einer Fläche kleiner als 5 cm².

Es sollte ferner nicht an der Brust von stillenden Müttern angewendet werden. Sollte der Arzt eine regelmäßige Behandlung großer Hautflächen mit Verrucid für notwendig halten, so ist frühzeitig abzustillen, da Risiken wegen mangelnder Entgiftung bei Neugeborenen nicht auszuschließen sind.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Keine Beeinträchtigung

3. Wie ist Verrucid anzuwenden?

Wenden Sie Verrucid immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet wird, ist die übliche Dosis:

Verrucid wird zweimal täglich auf die zu behandelnden Hautbereiche aufgetragen.

Die Lösung wird mit dem am Flaschenverschluss angebrachten Pinsel auf Warzen, Hühneraugen und Hornschwielen aufgetragen. Verrucid ist täglich anzuwenden. Vor jedem neuen Auftragen von Verrucid sollte der vorhandene Pyroxylinfilm entfernt werden. Verrucid wirkt nur äußerlich und darf nicht eingenommen werden. Bei der Applikation von Verrucid ist darauf zu achten, dass die Lösung nicht auf die gesunde Haut fließt.

Nach erfolgreicher Therapie sollte noch 1 Woche lang weiterbehandelt werden. Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 6 Wochen.

Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt. Aus Sicherheitsgründen sollte daher die maximale Tagesdosis von 1 ml Lösung nicht überschritten und die Gesamtanwendungsdauer auf maximal 6 Wochen beschränkt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Verrucid zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Verrucid angewendet haben, als Sie sollten

Als Gegenmaßnahme empfiehlt sich, das überschüssig applizierte Arzneimittel sofort mit warmem Wasser wegzuspülen.

Wenn Sie die Anwendung von Verrucid vergessen haben

Applizieren Sie nicht die doppelte Dosis, sondern setzen Sie die Behandlung, wie vorgesehen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Verrucid abbrechen

Bei vorzeitigem Absetzen des Arzneimittels kann die Verhornungsstörung weiterhin bestehen bleiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Verrucid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: Nicht bekannt:

mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, setzen Sie Verrucid ab und suchen Sie ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Nach dem Auftragen kann es gelegentlich zu lokaler Reizung, meistens leichtem Brennen, und sehr selten zu Kontaktallergie kommen.

Sehr selten können die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Teleangiektasien (Erweiterung und Vermehrung kleiner oberflächlicher Hautgefäße), braune Flecken, Photosensibilisierung (erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut), Dermatitis (entzündliche Hautreaktion), Verdünnung der Oberhaut und Pigmentstörungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Verrucid aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Etikett der Flasche nach “verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Die Flasche sollte immer gut verschlossen aufbewahrt werden. Das Lösungsmittel ist leicht flüchtig und entflammbar.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach Anbruch des Behältnisses ist das Arzneimittel bei vorschriftsmäßigem Gebrauch in der Regel 6 Wochen haltbar. Sie sollten Verrucid nicht verwenden, wenn durch Stehenlassen der offenen Flasche das flüchtige Lösungsmittel weitgehend verdunstet ist.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere InformationEN

Was Verrucid enthält

Der Wirkstoff ist Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 %, Docusat-Natrium, Rizinusöl, Pyroxylin, Ethanol 96 %, Aceton, Isobutylacetat.

Wie Verrucid aussieht und Inhalt der Packung

Verrucid ist eine farblose bis hellgelbe Lösung mit stechendem Geruch nach Essigsäure.

Eine Packung enthält eine Flasche mit 10 ml Lösung (N1).

Pharmazeutischer Unternehmer

GALENpharma GmbH

Wittland 13, 24109 Kiel

Postfach 3764, 24036 Kiel

Hersteller

Paul W. Beyvers GmbH

Schaffhausenerstraße 26-34, 12099 Berlin (Tempelhof)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013

GPH-10

Zusatzinformation für den Patienten

Liebe Patientin, lieber Patient,

Verrucid ist ein Arzneimittel, das bei richtiger Anwendung geeignet ist, eine Reihe von Verhornungsstörungen wie Warzen, Hühneraugen und Schwielen zu beseitigen. Wir möchten Ihnen im Folgenden einige Hinweise zur Zusammensetzung und Wirkungsweise geben und Ihnen durch einige Tipps die Anwendung erleichtern.

Die Inhaltsstoffe von Verrucid haben unterschiedliche Aufgaben, wobei die von der Salicylsäure ausgehende arzneiliche Wirkung durch andere Bestandteile des Arzneimittels und Hilfsstoffe unterstützt wird.

Salicylsäure weicht die Hornhautschicht auf und löst sie ab.

Essigsäure wirkt leicht ätzend auf Warzen und Hühneraugen und fördert das Eindringen von Salicylsäure in tiefere Hautschichten.

Docusat-Natrium hat zwar einen komplizierten Namen, ist jedoch aus dem Alltag gut bekannt: Es ist in vielen Waschmitteln und Geschirrspülzusätzen enthalten, weil es hartnäckige Verbindungen unter­schiedlicher Stoffe aufzulösen vermag (z.B. Schmutz und Gewebe). Im Verrucid dient es als Netzmittel und gewährleistet, dass die Lösung selbst in die feinsten Hautspalten eindringt und dort ihre Wirkung ent­faltet.

Rizinusöl verhindert als fettes Öl ein zu starkes Austrocknen und Einreißen der Haut durch die Behand­lung.

Das gelöste Pyroxylin bildet nach dem Auftragen schnell ein weißes Häutchen auf der Hornschicht, mit dem der Wirkstoff am Ort festgehalten wird.

Die Anwendung

Bitte lesen Sie die folgenden Zeilen genau durch, denn eine richtige Anwendung ist die Voraussetzung für den bestmöglichen Erfolg:

Wenden Sie Verrucid beim ersten Male abends an. Baden Sie vor der Anwendung Ihre Füße oder Hände (je nach Anwendungsstelle) in einer Seifenlauge: lösen Sie dazu etwas Seife im Handwaschbecken oder einer Schüssel auf.

Nach dem Bad erfolgt die erste Anwendung (siehe Abbildung). Hierzu tragen Sie mit dem am Flaschenverschluss befindlichen Pinsel etwas Verrucid auf die betreffende Stelle auf und lassen die Lösung an­trocknen: Es bildet sich ein weißes Häutchen. Wiederholen Sie die Anwendung zweimal täglich. Jeweils vor erneutem Auftragen von Verrucid sollte der vorhandene Film vorsichtig mit einem Hornhauthobel oder einer Nagelfeile abgetragen werden. Während der Behandlungszeit sollten Sie die Seifenbäder häufiger wiederholen, weil hiernach die durch Verrucid aufgeweichten Hornschichten besonders gut abzulösen sind.

Die Anwendungszeit hängt von der Stärke der Verhornung ab; sie beträgt durchschnittlich 6 Wochen.

palde-0079295-10.pdf

Weitere Hinweise

Es gibt leider einige Verhornungsstörungen, die so stark ausgebildet sind oder so tief in die Haut reichen, dass auch sorgfältigste Anwendung von Verrucid nicht zum Erfolg führt. Wenden Sie sich bitte in solchen Fällen an Ihren Arzt bzw. Hautarzt; er wird versuchen, Ihnen auf andere Weise zu helfen.

Achtung!

Das in Verrucid enthaltene Lösungsmittel kann schnell verfliegen, so dass die Lösung eintrocknet. Deshalb ist es unbedingt erforderlich, dass Sie die Flasche sofort nach Gebrauch gut verschließen.