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Vigamox 5mg/Ml Augentropfen

Document: 15.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.





Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist VIGAMOX und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VIGAMOX beachten?

3. Wie sind VIGAMOX Augentropfen anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist VIGAMOX aufzubewahren?



VIGAMOX®

5 mg/ml Augentropfen

Wirkstoff: Moxifloxacinhydrochlorid



1. Was ist VIGAMOX und wofür wird es angewendet

VIGAMOX enthält Moxifloxacin, ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorochinolone und ist zur Behandlung von Infektionen des Auges bestimmt.


VIGAMOX wird angewendet zur örtlichen Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen Augenabschnittes, die durch Moxifloxacin‑empfindliche Keime verursacht sind.



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VIGAMOX beachten?

VIGAMOX darf nicht angewendet werden:

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Moxifloxacin oder einem der sonstigen Bestandteile von VIGAMOX sind.

Verwenden Sie VIGAMOX nicht länger, als von Ihrem Arzt angeordnet. Falls Sie unter der Behandlung eine Verschlechterung der Infektion bemerken, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.



Besondere Vorsicht vor der Anwendung von Vigamox ist erforderlich:


Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind bzw. eine Schwangerschaft vermuten oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung von VIGAMOX Ihren Arzt um Rat.


Kinder:

VIGAMOX kann bei Kindern und Neugeborenen angewendet werden. Die Dosierung für Kinder ist gleich wie für Erwachsene. Sie ist beschrieben im Abschnitt "Wie ist VIGAMOX anzuwenden?" beschrieben.


Patienten über 65 Jahre:

VIGAMOX kann auch bei älteren Patienten über 65 Jahre sicher angewendet werden.


Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen:

VIGAMOX kann bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen sicher angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:

Wenn Sie nach der Anwendung von VIGAMOX vorübergehend verschwommen sehen oder Schleiersehen auftritt, sollten Sie erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn diese Anzeichen abgeklungen sind.


Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Bitte tragen Sie keine Kontaktlinsen, wenn Sie Anzeichen einer bakteriellen Bindehautentzündung haben.


Bei Anwendung von VIGAMOX mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine speziellen Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Vigamox mit anderen Arzneimittel durchgeführt.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie andere Medikamente nehmen oder vor kurzem genommen haben, auch wenn die Medikamente ohne Rezept erhalten haben.



3. Wie ist VIGAMOX anzuwenden?

VIGAMOX ist nur zur Anwendung am Auge bestimmt.


Wenden Sie VIGAMOX immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

ist die übliche Dosis 1 Tropfen 3-mal täglich (morgens, nachmittags und abends) in das (die) betroffene(n) Augen einzutropfen. Verwenden Sie VIGAMOX nur dann an beiden Augen, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Halten Sie die von Ihrem Arzt angeordnete Behandlungsdauer ein.


Nach 5 – 7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die Behandlung sollten dann noch zusätzlich für 2 – 3 Tage fortgesetzt werden. Nur in begründeten Fällen darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.











Waschen Sie Ihre Hände


Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.


Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht. Tropfen Sie hier ein


Führen Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie einen Spiegel.


Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, dürfen Behältnis und Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.


Drücken Sie die Flasche leicht bis sich ein Tropfen VIGAMOX löst.


Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.


Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut, besonders bei Neugeborenen und Kleinkindern, sollten nach der Anwendung der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern zugehalten werden.



Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.



Wenn Sie eine größere Menge VIGAMOX an einem oder beiden Augen angewendet haben,

können Sie das oder die Auge(n) mit warmem Wasser ausspülen. Tropfen Sie nicht mehr, bevor es Zeit für die nächste vorgeschriebene Anwendung ist.



Wenn Sie die Anwendung von VIGAMOX vergessen haben,

holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach und setzen Sie dann das verordnete Dosierungsschema fort. Sollte der Topfen nicht ans Auge gelangt sein, tropfen Sie nochmals.


Bei einer irrtümlichen Einnahme von VIGAMOX oder durch Gabe als Injektion

fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Für Beunruhigung besteht kein Anlass, da Moxifloxacin auch in Tablettenform oder als Injektionslösung angewendet wird.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei manchen Patienten können durch die Anwendung von VIGAMOX Nebenwirkungen auftreten. Sie können unangenehm sein, gehen aber meist bald vorbei. Sie können die Tropfen wie üblich anwenden, außer wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind. Sollten Sie im Zweifel sein, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: 1 von 10 Behandelten oder mehr

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Bei der Anwendung von VIGAMOX während klinischer Prüfungen traten am Auge folgende Reaktionen auf:

häufig: Vorübergehendes Brennen oder Stechen nach dem Eintropfen, Jucken,

gelegentlich: Rötung, Trockenheitsgefühl oder Augenschmerzen.


Auch an anderen Körperstellen wurden Reaktionen beobachtet:

gelegentlich: Kopfschmerzen und veränderter, bitterer oder schlechter Geschmack nach dem Eintropfen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.


5. Wie ist VIGAMOX aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht über 25ºC aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum, das hinter “Verw. bis:” auf der Flasche und der Faltschachtel aufgedruckt ist, nicht mehr verwenden. Nach Anbruch ist dieses Medikament nur 4 Wochen lang verwendbar.




6. Weitere Angaben

Was VIGAMOX enthält:

Der Wirkstoff ist Moxifloxacinhydrochlorid

1 ml Augentropfen enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid, entsprechend 5 mg Moxifloxacin


- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Borsäure und gereinigtes Wasser.

Manchesmal wurden geringe Mengen Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert einzustellen.


- VIGAMOX ist konservierungsmittelfrei.


Wie VIGAMOX aussieht und Inhalt der Packung:

VIGAMOX ist in Packungen mit einer Plastikflasche mit 5 ml Augentropfen erhältlich.

VIGAMOX ist eine klare, grünlich-gelbe Lösung.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestraße 1

79108 Freiburg


Hersteller:

S. A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijskweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

oder


Alcon Cusi S. A.

C/. Camil Fabra, 58

08320 – El Masnou Barcelona

Spanien



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2006.



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