Virbagen Canis Sha/L
Gebrauchsinformation
Virbagen® canis SHA/L
Kombinationsimpfstoff gegen Staupe, Hepatitis und Leptospirose: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH; DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac
1ere Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
Hersteller:
Virbac
1ere Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen® canis SHA/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Lyophilisat:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128.....................103- 105 GKID50*
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan......................101- 106 GKID50
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
. Leptospira interrogans Serovar Canicola
Mindesttiter vor Inaktivierung...................................................................833 x 106 Bakt./ml
. Leptospira interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae
Mindesttiter vor Inaktivierung...................................................................833 x 106 Bakt./ml
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
• Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
• Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch L.canicola und L. icterohaemorrhagiae, vorzubeugen;
• Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
• die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu verringern.
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Die Dauer der Immunität wurde für alle Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Erkenntnisstand kann für Staupe mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann innerhalb einiger Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle eine vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung auftreten. Diese klingt innerhalb einiger Tage ohne Behandlung ab. Eine vorübergehende Apathie wurde ebenfalls beobachtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen können bei manchen Tieren auftreten. Im Falle einer Anaphylaxie sind sofort Corticoide (wenn möglich hohe Dosen i.v.) oder Antihistaminika zu verabreichen, verbunden mit der üblichen Behandlung gegen anaphylaktische
Schockreaktionen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hund
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Unmittelbar nach Rekonstitution der lyophilisierten Viruskomponenten mit dem Lösungsmittel, in welchem inaktivierte Leptospira spp. enthalten sind, ist eine Dosis Virbagen canis SHA/L subkutan und nach folgendem Schema zu verabreichen:
Grundimmunisierung:
Eine erste Injektion von Welpen ab einem Alter von 8 Wochen mit Virbagen canis SHA/L.
Eine zweite Injektion 3 bis 4 Wochen später.
Nach aktuellem Erkenntnisstand können einige Welpen auch noch im Alter von 12 Wochen maternale Antikörper aufweisen, die die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen können. In diesen Fällen wird eine weitere Impfung nach 3-4 Wochen im Alter von 15-16 Wochen empfohlen.
Wiederholungsimpfung:
Nach aktuellem wissenschaftlichen Erkenntnisstand sind zur Aufrechterhaltung der Immunität gegen Staupe Wiederholungsimpfungen im Abstand von 1-2 Jahren notwendig; für die anderen Komponenten sind jährliche Wiederholungsimpfungen notwendig.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen vorgenommen werden.
Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
10. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Gekühlt lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Vakzinierung gegen Endoparasiten zu behandeln. Nur gesunde Tiere impfen.
Adenovirus-Impfstämme können von geimpften Tieren mehrere Tage nach der Impfung ausgeschieden und auf weitere Tiere übertragen werden. Es sind bei diesen Tieren keine klinischen Symptome zu erwarten.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Daher nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor, mit Ausnahme der Impfstoffe des gelichen Herstellers gegen Parvovirose und Tollwut. Es wird daher empfohlen, keine anderen Impfstoffe als diese zeitgleich, aber ortsgetrennt mit dem Produkt Virbagen canis SHA/L zu verabreichen.
Schwellungen oder Hautverdickungen (bis zu 20 mm) traten 4 Stunden bis 5 Tage nach Verabreichung einer Überdosis auf. Diese Reaktionen waren manchmal schmerzhaft, jedoch ohne Einfluss auf den allgemeinen Zustand der Tiere und klangen innerhalb von 2 bis 10 Tagen spontan wieder ab.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen!
13. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Oktober 2012
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 20 (10 x Lyophilisat + 10 x Lösungsmittel) oder 100 (50 x Lyophilisat + 50 x Lösungsmittel) Fläschchen
Für Deutschland: Verschreibungspflichtig
Für Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig. NR
4
ANWENDUNGSGEBIET(E)