Gebrauchsinformation

Virbagen® canis SHAPPi/L, Injektionssuspension für Hunde

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers:

Für Deutschland:

Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

D-23843 Bad Oldesloe

Für Österreich:

Virbac

1ere Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

Hersteller:

Virbac

1ere Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Virbagen® canis SHAPPi/L, Injektionssuspension für Hunde

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e) und sonstige Bestandteile:

Lyophilisat

Jede Impfdosis (1 ml) enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128.........10³- 10⁵ GKID₅₀*

(Wirtssystem: Vero-Zellen)

. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan..........10⁴- 10⁶ GKID₅₀

(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie

. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916..................10⁵ - 10⁷ GKID₅₀

(Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz)

. attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan........10⁵ - 10⁷ GKID₅₀

(Wirtssystem: Vero-Zellen)

Sonstige Bestandteile:

Stabilisierender Puffer, enthält Gelatine.

Spuren von Gentamicin

* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %

Lösungsmittel

Jede Impfdosis (1 ml) enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

. Leptospira interrogans Serovar Canicola

Mindesttiter vor Inaktivierung........................................

. Leptospira interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae Mindesttiter vor Inaktivierung........................................

Sonstige Bestandteile:

Stabilisierender Puffer, enthält Trypton.

Anwendungsgebiet(e):

Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

•    Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;

•    Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch L. canicola und L. icterohaemorrhagiae, vorzubeugen;

•    Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch Adenovirus Typ 2 und canines Parainfluenzavirus induziert sind, zu verringern;

•    die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus nach der Infektion zu verringern.

Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.

Die Dauer der Immunität wurde für alle Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend dem gegenwärtigen Erkenntnisstand kann für Staupe und Parvovirose mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.

Gegenanzeigen:

Keine.

Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann innerhalb einiger Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle eine vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung auftreten. Diese klingt innerhalb einiger Tage ohne Behandlung ab. Eine vorübergehende Apathie wurde ebenfalls beobachtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen können bei manchen Tieren auftreten. Im Falle einer Anaphylaxie sind sofort Corticoide (wenn möglich hohe Dosen i.v.) oder Antihistaminika zu verabreichen, verbunden mit der üblichen Behandlung gegen anaphylaktische Schockreaktionen.

Überdosierung:

Schwellungen oder Hautverdickungen (bis zu 20 mm) traten 4 Stunden bis 5 Tage nach Verabreichung einer Überdosis auf. Diese Reaktionen waren manchmal schmerzhaft, jedoch ohne Einfluss auf den allgemeinen Zustand der Tiere und klangen innerhalb von 2 bis 10 Tagen spontan wieder ab.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Zieltierart(en):

Hund.

Dosierung für jede Tierart, Art der Anwendung:

Unmittelbar nach Rekonstitution der lyophilisierten Viruskomponenten mit dem Lösungsmittel, in welchem inaktivierte Leptospira spp. enthalten sind, ist eine Dosis Virbagen canis SHAPPi/L subkutan und nach folgendem Schema zu verabreichen:

Grundimmunisierung:

Eine erste Injektion von Welpen ab einem Alter von 8 Wochen mit Virbagen canis SHAPPi/L.

Eine zweite Injektion 3 bis 4 Wochen später.

Nach aktuellem Erkenntnisstand können einige Welpen auch noch im Alter von 12 Wochen maternale Antikörper aufweisen, die die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen können. In diesen Fällen wird eine weitere Impfung nach 3-4 Wochen im Alter von 15-16 Wochen empfohlen.

Wiederholungsimpfung:

Nach aktuellem wissenschaftlichem Erkenntnisstand sind zur Aufrechterhaltung der Immunität gegen Staupe und Parvovirose Wiederholungsimpfungen im Abstand von 1-2 Jahren notwendig; für die anderen Komponenten sind jährliche Wiederholungsimpfungen notwendig.

Hinweise für die richtige Anwendung:

Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen vorgenommen werden.

Impfstoff unmittelbar nach der Rekonstitution verwenden.

Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Vakzinierung gegen Endoparasiten zu behandeln.

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Lagerungshinweise:

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Vor Frost schützen. Vor Licht schützen. Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden

Besondere Hinweise:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen vorgenommen werden. Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Vakzinierung gegen Endoparasiten zu behandeln. Nur gesunde Tiere impfen.

Adenovirus- und Parvovirus-Impfstämme können von geimpften Tieren mehrere Tage nach der Impfung ausgeschieden und auf weitere Tiere übertragen werden. Es sind bei diesen Tieren keine klinischen Symptome zu erwarten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexpositionkontakt ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperioder Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor, mit Ausnahme des Impfstoffes gegen Tollwut des gleichen Herstellers. Angaben vor über die Unbedenklichkeit und WirkEs wird daher empfohlen, keine anderen Impfstoffe als diesen zeitgleich, aber samkeit bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten zu verabreichen.

Anwendung von Virbagen canis SHAPPi/L mit anderen immunologischen Präparaten mit Ausnahme des Impfstoffes des gleichen Herstellers gegen Tollwut.

Inkompatibilitäten

Nicht mit einem anderen Impfstoffen, oder immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen!

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:

Oktober 2012

Weitere Angaben:

Packungsgrößen

Faltschachtel mit 10 oder 50 Impfdosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Deutschland:

Verschreibungspflichtig

Österreich:

Rezept- und apothekenpflichtig. NR

5