Virbagen Felis Rcp
GEBRAUCHSINFORMATION
Virbagen® felis RCP
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac
1ere Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Virbac
1ere Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen felis RCP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Lyophilisat
Arzneilich wirksame Bestandteile:
105 0 - 106 6 GKID501 1046 - 1061 GKID50 1037 - 1045 GKID50
Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm)
Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm)
Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm)
1)Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Wirtssystem: AKD-Zellen
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke 1 ml
4. ANWENDUNGSGEBIETE )
Zur aktiven Immunisierung von gesunden, mindestens 8-9 Wochen alten Katzen gegen:
• Felines Rhinotracheitis-Virus und Felines Calicivirus zur Reduktion klinischer Symptomatik.
• Felines Rhinotracheitis-Virus zur Reduktion der Virusausscheidung.
• Feline Panleukopenie zur Vorbeugung von Mortalität und Reduktion klinischer Symptomatik.
Der Schutz beginnt 2 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Die Dauer der Immunität wurde für alle Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann für Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehende Hyperthermie und Apathie können innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung beobachtet werden. Zwischen dem 6. und dem 9. Tag nach der Impfung kann eine geringgradige, teilweise schmerzhafte Schwellung an der Injektionsstelle auftreten. In sehr seltenen Fällen können bei manchen Tieren Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Katze.
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Unmittelbar nach Rekonstitution des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel Fläschchen behutsam schütteln und 1 Dosis Virbagen felis RCP subkutan nach dem folgenden Schema verabreichen:
Grundimmunisierung:
Eine erste Injektion bei Katzenwelpen ab einem Alter von 8-9 Wochen .
Eine zweite Injektion 3 bis 4 Wochen später.
Wiederholungsimpfung:
Nach aktuellem wissenschaftlichen Kenntnisstand sind zur Aufrechterhaltung der Immunität gegen Panleukopenie Wiederholungsimpfungen im Abstand von 1-2 Jahren notwendig. Für die anderen Komponenten sind jährliche Wiederholungsimpfungen notwendig.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Bedingungen vorgenommen werden.
Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu zieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Nach aktuellem Kenntnisstand kann das Vorhandensein maternaler Antikörper bei Katzenwelpen die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen.
10. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Behältnis und auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Unmittelbar nach der Rekonstitution verwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung gegen Endoparasiten zu behandeln. Nur gesunde Tiere impfen.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Daher nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der Impfstoffe des gleichen Herstellers gegen felines Leukämievirus und ab einem Alter von 12 Wochen gegen Tollwut vor.
Der Impfstoff des gleichen Herstellers gegen Tollwut kann zeitgleich, aber ortsgetrennt mit dem Produkt Virbagen felis RCP verabreicht werden. Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass Virbagen felis RCP mit Leucogen gemischt werden kann.
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Leucogen.
13. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIM MITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Oktober 2012
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 20 (10 x Lyophilisat + 10 x Lösungsmittel) oder 100 (50 x Lyophilisat + 50 x Lösungsmittel) Fläschchen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Zulassungsnummer:
Deutschland: 149a/80 Österreich: Z.-Nr. 8-20026