Virbagen Felis Rcp/T
Gebrauchsinformation für
Virbagen® felis RCP/T
Kombinationsimpfstoff gegen felines Calicivirus, feline Rhinotracheitis, feline Panleukopenie und Tollwut, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Virbac
1ere Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen felis RCP/T, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Lyophilisat:
Wirkstoffe:
105 0 - 1066 GKID50 1) 1046 - 1061 GKID50 1037 - 1045 GKID50
Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm) Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm)
Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm)
1)Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Wirtssystem: AKD-Zellen Lösungsmittel:
Wirkstoff:
Inaktivierte Tollwutvirus-Suspension (VP12 Stamm) mind. 1 I.E.1
Adjuvans:
3% hydriertes Aluminiumhydroxid 0,10 ml
Virbagen felis RCP/T ist im Rahmen der Grundimmunisierung mit dem Lebendimpfstoff des gleichen Herstellers gegen felines Calicivirus, feline_Rhinotracheitis und feline Panleukopenie oder als Wiederholungsimpfung
• zur Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch Felines Rhinotracheitis-Virus und Felines Calicivirus;
• zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch Rhinotracheitis-Virus
• zur Vorbeugung von Mortalität und Reduktion klinischer Symptomatik,
verursacht durch Felines Panleukopenievirus ;
• zur Vorbeugung von Mortalität und klinischer Sypmtomatik, verursacht
durch Tollwutvirus
bestimmt.
Der Schutz gegen Rhinotracheitis, Calicivirusinfektionen und feline Panleukopenie tritt 2 Wochen nach der zweiten Injektion mit dem entsprechenden Kombinationsprodukt ein. Die Dauer der Immunität wurde für diese Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann für Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.
Der Schutz gegen Tollwut tritt 3 Wochen nach der Immunisierung mit Virbagen felis RCP/T ein. Die Dauer der Immunität wurde durch eine Belastungsinfektion für ein Jahr nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
Nach einer Boosterung ein Jahr nach der Grundimmunisierung liegen Belastungsinfektionsstudien über zwei Jahre vor. Es zeigte sich, dass Tollwutantikörper 3 Jahre nach Boosterung vorhanden sind.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehende Hyperthermie und Apathie können innerhalb von 24 Stunden beobachtet werden. Ein geringgradiger und vorübergehender Knoten kann an der Injektionsstelle auftreten, der innerhalb von 4 Wochen verschwindet.
In sehr seltenen Fällen können bei manchen Tieren Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Katzen
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Unmittelbar nach Rekonstitution des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel, in welchem inaktiviertes Tollwutvirus enthalten ist, Fläschchen behutsam schütteln und 1 Dosis Virbagen felis RCP/T subkutan nach dem folgenden Schema verabreichen:
Grundimmunisierung:
Eine erste Injektion bei Katzenwelpen ab einem Alter von 8 bis 9 Wochen mit einem kombinierten Lebendimpfstoff gegen felines Calicivirus, feline Rhinotracheitis und feline Panleukopenie.
Eine zweite Injektion 3 bis 4 Wochen später (ab einem Alter von 12 Wochen) mit Virbagen felis RCP/T.
Wiederholungsimpfung:
Nach aktuellem wissenschaftlichen Kenntnisstand sind zur Aufrechterhaltung der Immunität gegen Panleukopenie Wiederholungsimpfungen im Abstand von 1-2 Jahren notwendig. Für die Tollwutkomponente ist eine Boosterung ein Jahr nach der Grundimmunisierung notwendig. Danach erfolgen Wiederholungsimpfungen in zwei- bis dreijährigem Abstand. Für die anderen Komponenten sind jährliche Wiederholungsimpfungen notwendig.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen vorgenommen werden.
10. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Kühl lagern und transportieren (2°C -8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Unmittelbar nach der Rekonstitution verwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Eine geimpfte Katze kann Tollwutantikörper unter dem zur Einreise in einige Nicht-EU-Länder geforderten Titer von 0,5 I.E./ml aufweisen. Bei Reisen in Risikogebiete oder außerhalb der EU können Tierärzte zusätzliche Tollwutimpfungen in Betracht ziehen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung gegen Endoparasiten zu behandeln.
Nur gesunde Tiere impfen.
Nach aktuellem Kenntnisstand kann das Vorhandensein maternaler Antikörper bei Katzenwelpen die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen vorgenommen werden
Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Daher nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffs (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen des Lösungsmittels) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6. beschriebenen Reaktionen auf.
Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
13. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Februar 2015
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 20 (10 x Lyophilisat + 10 x Lösungsmittel) oder 100 (50 x Lyophilisat + 50 x Lösungsmittel) Fläschchen.
Verschreibungspflichtig
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Internationale Einheit