Gebrauchsinformation

VIRBAGEN Puppy 2b — Injektionssuspension für Hunde

Name und Unterschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers:

VIRBAC.

1^ere avenue - 2065 m L.I.D F-06516 Carros

Bezeichnung des Impfstoffes:

VIRBAGEN Puppy 2b — Injektionssuspension für Hunde

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e) und sonstige Bestandteile:

Farblose Injektionssuspension.

Jede 1 ml-Dosis enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Lebendes attenuiertes canines Parvovirus 2b Stamm CPV39    10⁵⁶ bis 10⁷⁵ GKID₅₀*

* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50%

Anwendungsgebiete:

Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 5 Wochen gegen die canine Parvovirose, um die Virusausscheidung zu reduzieren und Mortalität sowie typische klinische Zeichen (enterische Form) zu vermeiden.

Der Schutz beginnt 2 Wochen nach der Imfpung. Die Schutzdauer wurde bis zum Alter von 11 Wochen nachgewiesen.

Gegenanzeigen: Keine Nebenwirkungen:

Ein leichter vorübergehender (maximal 1 Minute andauernder) Pruritus kann bis zu 30 Minuten nach der Impfung an der Injektionsstelle beobachtet werden, der mit einem leichten Schmerz verbunden sein kann. Eine geringgradige vorübergehende Schwellung kann ebenfalls an der Injektionsstelle auftreten, die innerhalb von 2-3 Stunden spontan abklingt.

Uberempfindlichkeitsreaktionen können gelegentlich beobachtet werden. Im Falle einer Anaphylaxie sind sofort Kortikoide oder Antihistaminika zu verabreichen, verbunden mit der üblichen Behandlung gegen anaphylaktische Reaktionen/Schocks.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Zieltierart: Hund (Welpe)

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Eine Dosis von 1 ml VIRBAGEN Puppy 2b wird an Welpen im Alter von 5 Wochen subkutan verabreicht.

Aufgrund der heterogenen Verteilung der maternalen Antikörper bei den Welpen wird eine zweite Injektion 2 Wochen später empfohlen.

Bei einem hohen maternalen Antikörpertiter (>1/80) sinkt die Serokonversionsrate von 94 % auf 42 %.

Um einen langfristigen Schutz zu gewährleisten, sollte ein klassisches Vakzinierungsprogramm mit einem Impfstoff, der eine Parvovirus-Valenz enthält, vor dem Alter von 11 Wochen begonnen werden.

Hinweise für die richtige Anwendung:

Die Injektion sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen vorgenommen werden. Die Tieren sind vor der Vakzinierung gegen Endoparasiten zu behandeln. Nur gesunde Welpen impfen.

Wartezeit: Nicht zutreffend

Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2°-8° C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Besondere Warnhinweise:

Der Impfstamm kann ausgeschieden werden und sich somit ausbreiten. Es wurde nachgewiesen, dass dies keine unerwünschten Wirkungen bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen oder Katzen hervorruft.

Der aktive Bestandteil des Imfpstoffes ist für Menschen nicht pathogen, jedoch sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden, um jeglichen Kontakt mit Haut und Schleimhaut sowie eine Selbstinjektion zu vermeiden. Im Falle einer Selbstinjektion ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett ist dem Arzt zu zeigen.

Nicht anwenden während Trächtigkeit und Laktation.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei der gleichzeitigen Anwendung dieses Imfpstoffes mit einem anderen vor.

Eine 10fache Überdosierung mit VIRBAGEN Puppy 2b mit dem maximal zugelassenen Titer zeigte keine anderen Reaktionen als die o.g. Nebenwirkungen.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:

August 2012

Weitere Angaben:

Packungsgrößen :

Packung mit 10 Fläschchen mit flüssigem Impfstoff.

Packung mit 50 Fläschchen mit flüssigem Impfstoff.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Für Deutschland:

Zul.-Nr.: PEI.V.01708.01.1 Verschreibungspflichtig

Virbac Tierarzneimittel GmbH — D- 23843 Bad Oldesloe

Für Österreich:

Z.Nr.: 8-20276

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Virbac Österreich GmbH — A-1180 Wien

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