Virbagen Puppy 2b
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VIRBAGEN PUPPY 2b
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml-Dosis enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Lebendes attenuiertes canines Parvovirus 2b Stamm CPV39: 105,6 bis 107,5 GKID50*
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50%
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Farblose Suspension zur Injektion
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart
Hund (Welpe)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
gegen die canine typische klinische
zum Alter von 11
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 5 Wochen Parvovirose, um die Virusausscheidung zu reduzieren und Mortalität sowie Zeichen (enterische Form) zu vermeiden.
Der Schutz beginnt 2 Wochen nach der Impfung. Die Schutzdauer wurde bis Wochen nachgewiesen.
4.3 Gegenanzeigen
Keine
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Der Impfstamm kann ausgeschieden werden und sich somit ausbreiten. Es wurde nachgewiesen, dass dies keine unerwünschten Wirkungen bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen oder Katzen hervorruft.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Injektion sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen vorgenommen werden. Die Tieren sind vor der Vakzinierung gegen Endoparasiten zu behandeln. Nur gesunde Welpen impfen.
Bei einem hohen matemalen Antikörpertiter (>1/80) sinkt die Serokonversionsrate von 94 % auf 42 %.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Der aktive Bestandteil des Impfstoffes ist für Menschen nicht pathogen, jedoch sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden, um jeglichen Kontakt mit Haut und Schleimhaut sowie eine Selbstinjektion zu vermeiden. Im Falle einer Selbstinjektion ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett ist dem Arzt zu zeigen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Ein leichter vorübergehender (maximal 1 Minute andauernder) Pruritus kann bis zu 30 Minuten nach der Impfung an der Injektionsstelle beobachtet werden, der mit einem leichten Schmerz verbunden sein kann. Eine geringgradige vorübergehende Schwellung kann ebenfalls an der Injektionsstelle auftreten, die innerhalb von 2-3 Stunden spontan abklingt.
Überempfindlichkeitsreaktionen können gelegentlich beobachtet werden. Im Falle einer Anaphylaxie sind sofort Kortikoide oder Antihistaminika zu verabreichen, verbunden mit der üblichen Behandlung gegen anaphylaktische Reaktionen/Schocks.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Nicht anwenden während Trächtigkeit und Laktation.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Eine Dosis von 1 ml VIRBAGEN Puppy 2b wird an Welpen im Alter von 5 Wochen subkutan verabreicht.
Aufgrund der heterogenen Verteilung der maternalen Antikörper bei den Welpen wird eine zweite Injektion 2 Wochen später empfohlen. Um einen langfristigen Schutz zu gewährleisten, sollte ein klassisches Vakzinierungsprogramm mit einem Impfstoff, der eine Parvovirus-Valenz enthält, vor dem Alter von 11 Wochen begonnen werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Eine 10fache Überdosierung mit VIRBAGEN Puppy 2b mit dem maximal zugelassenen Titer zeigte keine anderen Reaktionen als die o.g. Nebenwirkungen.
4.11 Wartezeit(en)
Nicht zutreffend.
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff gegen canine Parvovirose ATCvet-Code: QI07AD01
Der arzneilich wirksame Bestandteil des Impfstoffes ist ein attenuierter lebender caniner Parvovirus Typ 2b Stamm zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen die enterische Form der
Parvovirose bei Welpen ab einem Alter von 5 Wochen. Er induziert die Bildung spezifischer Antikörper gegen CPV der Serotypen -2b, -2a, -2.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Natriumchlorid — Kaliumdihydrogenphosphat — wasserfreies Dinatriumphosphat — Wasser für Injektionszwecke.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Impfstoffs in der Verkaufsverpackung: 3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Kühl lagern und transportieren (2 °C — 8 °C). Nicht einfrieren.
Vor Licht schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
3 ml-Fläschchen (Glas, Typ I) für Injektionslösungen mit Elastomer-Verschluss.
Packung mit 10 oder 50 Impfdosen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalenVorschriften zu entsorgen.
7. ZULASSUNGSINHABER
VIRBAC
1ere avenue - 2065 m L.I.D F-06516 Carros
8. ZULASSUNGSNUMMER
PEI.V.01708.01.1
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
02/05/2003
10. STAND DER INFORMATION
August 2012
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