GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

VISADRON^®Augentropfen

1,25 mg/ml

Wirkstoff:

Phenylephrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Alomide Augentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind VISADRON Augentropfen und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VISADRON Augentropfen beachten?

3. Wie sind VISADRON Augentropfen anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind VISADRON Augentropfen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS SIND VISADRON AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

VISADRON Augentropfen enthalten einen gefäßverengenden Wirkstoff zur Linderung von Reizzuständen der Bindehaut.

VISADRON Augentropfen werden angewendet beiBindehautrötung infolge Reizung. Bindehautentzündung verschiedener Art und Ursache, wie nichtbakterielle, durch äußere Einflüsse bedingte Bindehautentzündung, wie sie z. B. durch Heuschnupfen, Erkältung, Wind, Sonneneinwirkung, Luftverunreinigung oder durch das Tragen von Kontaktlinsen verursacht wird, allergische Bindehautentzündung, Bindehautentzündung nach Operationen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VISADRON AUGENTROPFEN BEACHTEN?

VISADRON Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von VISADRON Augentropfen sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von VISADRON Augentropfen ist erforderlich bei:

• Trockener Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis sicca)(vor allem beim Einbringen in die Nase)

• Schweren organischen Herz- und Gefäßveränderungen, Rhythmus-störungen des Herzens und hohem Blutdruck.

• Formen des grünen Stars (erhöhten Augeninnendrucks), bei denen eine erweiterte Pupille nachteilig sein kann.

• VISADRON Augentropfen dürfen ohne zusätzliche drucksenkende Medikamente bei Primärglaukom und insbesondere durch Einengung des Kammerwinkels bedingten erhöhten Augeninnendruck (Engwinkel-glaukom) nicht angewendet werden. VISADRON Augentropfen können den Kammerwinkel weiter verengen und bei entsprechender Veranlagung zu einem Glaukomanfall (plötzliche starke Erhöhung des Augeninnendrucks mit starken Augen- und Kopfschmerzen) führen.

• Bei Bindehautrötung und Schädigung der oberen Hornhautschicht ist eine verstärkte Aufnahme (Resorption) des Wirkstoffes von VISADRON Augentropfen möglich.

• Bei Menschen mit hohem Blutdruck sind gefäßverengend wirkende Augentropfen nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung anzuwenden.

Bei Anwendung von VISADRON Augentropfen mit anderen Arzneimitteln

sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arznemittel handelt

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Visadron Augentropfen nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Abhängig von der Dosis beeinflussen Visadron Augentropfen die Akkomodationsfähigkeit (Anpassungsfähigkeit des Auges an Nah und Fern). Ebenso wirken sie pupillenerweiternd. Daher können Visadron Augentropfen die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. Nehmen Sie nicht am Straßenverkehr teil, arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt oder bedienen Sie keine Maschinen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VISADRON Augentropfen

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

Wenn trotz der vorliegenden Augenerkrankung keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sind Kontaktlinsen vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 20 bis 30 Minuten nach der Anwendung von VISADRON Augentropfen wieder einzusetzen.

3. WIE SIND VISADRON AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?

Zur Anwendung am Auge.

Wenden Sie VISADRON Augentropfenimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, je nach Bedarf bis zu 5 mal täglich 1 Tropfen Visadron Augentropfen in den Bindehautsack des Auges eintropfen.

Bei chronischen Reizzuständen des Auges sollte stets ein Arzt konsultiert werden. Eine unkontrollierte Daueranwendung ist zu vermeiden. Längerfristige Anwendung sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung bei Kindern

VISADRON Augentropfen sollten bei Kindern, insbesondere Säuglingen und Kleinkindern, sehr vorsichtig angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Da Phenylephrin in den Körperkreislauf aufgenommen werden kann, sollten Visadron Augentropfen besonders bei älteren Patienten nur sehr vorsichtig angewendet werden. Dies gilt ebenso bei älteren Patienten mit Herzkrankheiten, insbesondere Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, krankhaften Arterienerweiterungen (Aneurysmen) und auch solchen, die an fortgeschrittener Arterienverkalkung sowie Schilddrüsenüberfunktion leiden.

Für eine einfache Anwendung hat Alcon die Drop®-Tainer-Flasche entwickelt.

Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger das Unterlid wegziehen.

Durch leichten Druck auf den Flaschenboden der Drop-Tainer-Flasche 1 Tropfen von oben in den Bindehautsack eintropfen, ohne daß die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Wenn Sie eine größere Menge VISADRON Augentropfenangewendet haben, als Sie sollten

Sollten z. B. Kinder den Inhalt der Packung versehentlich trinken, so können folgende Krankheitszeichen auftreten: Bluthochdruck mit Herzklopfen, Kopfschmerzen, Erbrechen, Angst und Zittern; anfangs zu schneller Herzschlag, später eventuell zu langsamer Herzschlag.

Wenden Sie sich an einen Arzt. Die Gabe von medizinischer Kohle kann bis zur Behandlung durch einen Arzt die Aufnahme des Wirkstoffs in den Körperkreislauf verlangsamen.

Wenn Sie die Anwendung von VISADRON Augentropfenvergessen haben

Wenden Sie nicht die Doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können VISADRON Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei längerfristiger Anwendung besteht die Möglichkeit einer Rötung bzw. Schwellung der Bindehaut.

Sehr selten kann eine vorübergehende Erweiterung der Pupillen (Mydriasis) oder Augenbrennen auftreten.

Bei Daueranwendung durch ältere Patienten kann die gegenteilige Wirkung mit Pupillenverengung auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND VISADRON AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis“ angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Visadron Augentropfenenthalten

Der Wirkstoff ist:

Phenylephrinhydrochlorid 1,25 mg/ml

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid
Borsäure
Natriumtetraborat
gereinigtes Wasser

Wie Visadron Augentropfenaussehen und Inhalt der Packung

Visadron Augentropfen sindeine klare Flüssigkeit und werden in Tropfflaschen mit 10 ml Augentropfen angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestraße 1

79108 Freiburg

Hersteller

Alcon Cusi, S.A.

c/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou (Barcelona)

Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

November 2008