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Visine Yxin

Document: 09.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change




Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam, weil sie wichtige Informatio­nen darüber enthält, was Sie bei der Anwen­dung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation

Visine®Yxin®


Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid



Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:


1 ml Augentropfen enthält 0,5 mg Tetryzolinhydro­chlorid.


Sonstige Bestandteile:


Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Borsäure, Natri­um­tetraborat, Natriumede­tat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt


Flasche mit 10 ml Augentropfen


Stoff- oder Indikationsgruppe


Ophthalmikum

Sympathomimetikum


Pharmazeutischer Unternehmer


Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstraße 1

76139 Karlsruhe

Tel.: 0721/6101-04

Fax: 0721/6203-04


Hersteller


HEINRICH MACK NACHF. GmbH & Co. KG

ein Unternehmen der Pfizer-Gruppe

Heinrich-Mack-Str. 35

89257 Illertissen


oder


Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

B-2870 Puurs


Anwendungsgebiete


Zur Schleimhautabschwellung bei nicht infektiös bedingten Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser, Licht und bei allergischen Entzündungen, wie z. B. Heuschnupfen mit Augenbeteiligung.


Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Visine Yxin nicht anwenden?


Visine Yxin Augentropfen sollen nicht angewendet werden bei Überempfind­lich­keit gegenüber den Inhalts­stoffen, grünem Star (Engwinkelglau­kom) sowie bei Kindern unter 2 Jahren.


Wann darf Visine Yxin nur unter bestimmten Bedingungen angewendet werden?


Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Visine Yxin nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Sie sollten Visine Yxin nur auf An­raten des Arztes ­anwenden, wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Phäochromo­zytom), an Stoffwechselstörungen (z. B. Schilddrüsenüberfunktion, Zuckerkrankheit) und an trockener Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung leiden so­wie bei Behandlung mit möglicherweise blutdrucksteigernden Medikamenten (z. B. MAO-Hemmer).


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Visine Yxin darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?


Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Visine Yxin behandelt werden. Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern und bei höheren Dosierungen darf daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?




Augenreizungen oder Augenrötungen sind häufig ein Zeichen für ernste Augenerkrankungen, die durch den Augenarzt behandelt werden müssen. Der Augenarzt sollte sofort aufgesucht werden, wenn starke akute oder einseitige Augenrötung auftritt oder starke Augen- und Kopfschmerzen, Sehverschlechterung, Sehen von Doppelbildern oder fliegende Punkte vor den Augen auftreten.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Visine Yxin

Der Inhaltsstoff Benzalkoniumchlorid kann Reizungen des Auges hervorrufen. Kontaktlinsen dürfen bei der vorliegenden Augenerkrankung nicht getragen werden. Wenn in Ausnahmefällen das Tragen von harten Kontaktlinsen gestattet ist, sind diese vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen (siehe auch Art und Dauer der Anwendung).


Wegen der Gefahr einer Materialtrübung muss eine direkte Berührung mit weichen Kontaktlinsen ausgeschlossen werden.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Ma­schinen beachten?


Nach An­wen­dung von Visine Yxin Au­gen­trop­fen kann es selten zu einer Pupil­len­erwei­te­rung und ver­schwomme­nem Sehen kom­men. In diesen Fällen kann das Reaktions­ver­mögen im Straßenverkehr oder ­das Bedienen von Ma­schinen oder die Arbeit ohne sicheren Halt be­ein­trächtigt sein.


Daher sollten Sie im Zweifel Ihren Arzt befragen, bevor Sie Auto oder andere Fahrzeuge fahren oder elektrische Werkzeuge oder Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Was müssen Sie be­achten, wenn zusätzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet werden?


Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva kann durch Verstärkung der gefäßverengenden Wir­kung eine Blutdruckerhöhung auftreten.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem ange­wandte Arzneimittel gelten können.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Visine Yxin nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an diese Anwendungs­vorschriften, da Visine Yxin sonst nicht richtig wirken kann!


Wie viel und wie oft sollten Sie Visine Yxin anwenden?


2- bis 3-mal täglich wird durch vorsichtigen Druck auf die Flasche 1 Tropfen in den Bin­de­haut­sack ein­ge­träu­felt. Kontaktlinsen vorher entfernen (siehe Vorsichtsmaßnahmen).


Wie sollten Sie Visine Yxin anwenden?


Der Sicherheitsverschluss der Flasche wird wie folgt geöffnet: Entfernen Sie die Siche­rungslasche vollständig (Abb. 1), anschließend wird die Verschlusskappe fest zuge­schraubt (Abb. 2). So durchstößt der Dorn im Kopf der Verschlusskappe die Flaschen­spitze und öffnet damit die Flasche. Anschließend kann die Verschlusskappe ganz normal aufgeschraubt werden.


Die Fla­sche wird nach Ab­schrauben der Verschlusskappe so in die Hand genom­men, dass die Öff­nung nach unten zeigt.


Die Behälterspitze darf nicht berührt werden oder mit anderen Gegenständen in Kontakt kommen.


Wie lange sollten Sie Visine Yxin anwenden?


Visine Yxin sollte nur bei leichteren Reizzuständen des Auges verwendet werden. Tritt binnen 48 Stunden keine Besserung ein, oder wenn die Augenreizung oder Rötung bestehen bleibt oder zunimmt, soll­ten Sie Visine Yxin nicht weiter verwenden und einen Arzt aufsuchen.


Augenreizungen oder -rötungen durch Infektionen, Fremdkörper oder chemische Hornhaut­schädigungen bedürfen ebenfalls der ärzt­lichen Behandlung. Falls starke Augen­schmer­zen, Kopfschmerzen, Sehverlust, Flockensehen, starke Augenrötung, Schmerzen bei Licht­einfall oder Sehen von Doppelbildern auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen (siehe auch Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise).


Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn Visine Yxin in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Verständigen Sie sofort einen Arzt.


Eine Überdosierung und langfristige Anwendung sollte, besonders bei Kindern, vermieden werden. Bei diesen kann es, z. B. auch durch Verschlucken, zu Über­dosierungs­erscheinun­gen mit Blutdruck­anstieg und Herzrhythmusstörungen kom­men.


Weitere Symptome einer erheblichen Überdosierung können sein:


Pupillenerweiterung, Übelkeit, Cyanose, Fieber, Krämpfe, schneller Herzschlag, Herz­rhyth­musstörungen, Herz­stillstand, Lun­genödem, Atemstörungen, psychische Störungen.


Außerdem unter Umständen Zeichen für eine Störung der Hirnfunktion wie Schläfrig­keit, Erniedrigung der Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, schockähn­licher Blutdruck­abfall, Atemstillstand und Koma.


Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits-angaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Visine Yxin auftre­ten?


Häufig kann es zu vermehrter Durchblutung (reaktiver Hy­perämie), Schleimhaut­brennen, Schleimhauttrockenheit sowie zu all­gemeinen Wirkungen (z. B. Herzklopfen, Kopfschmerzen, Zittern, Schwäche, Schwitzen und Blutdruckanstieg) kommen.


Bei Visine Yxin Augentropfen kann ein verschwommenes Sehen, eine Bindehautreizung oder selten eine Pupillenerweiterung auftreten.


Sehr selten wurde nach langfristiger Anwendung von Tetryzolin über eine Aus­trocknung der Bindehaut mit Verschluss der Tränenpünktchen und Tränenträufeln berichtet.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungs­beilage aufge­führt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Die Nebenwirkungen von Visine Yxin sind im Allgemeinen nur leichter Natur, sodass eine Beendi­gung der Behandlung nicht notwendig ist. Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Anwendung oder gegebenenfalls erforder­liche Maßnahmen entscheidet.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Haltbarkeit nach Öffnen der Flasche


Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwenden.


Stand der Information


Januar 2006


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

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Eigenschaften


Visine Yxin wirkt gefäßverengend und sek­retions­mindernd. Die Wirkung tritt wenige Minuten nach Einträufelung in den Bindehautsack ein und hält längere Zeit an.










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