Vita Hefekapseln Gegen Durchfall 375 Mg
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
1. VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg
Wirkstoff: Saccharomyces - cerevisiae - Trockenhefe
2. Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5 x 109 lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel (wirbelschichtgetrocknet).
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid
3. Darreichungsform und Inhalt
Hartkapsel
(Blisterstreifen:)
Originalpackung mit 20 Hartkapseln
Originalpackung mit 50 Hartkapseln
Originalpackung mit 100 Hartkapseln
(Flaschen:)
Originalpackung mit 10 Hartkapseln
Originalpackung mit 20 Hartkapseln
4. Trockenhefe
5.1 Pharmazeutischer Unternehmer
AGON Pharma GmbH
Stuttgarter Straße 2
73240 Wendlingen
5.2 Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co.KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Rentschler Arzneimittel GmbH
Mittelstr. 18
88471 Laupheim
6. Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen.
Zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden von Reisedurchfällen sowie Durchfällen unter Sondenernährung.
Zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.
7. Gegenanzeigen
7.1 Wann dürfen Sie VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg nicht anwenden?
Sie dürfen VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Hefeüberempfindlichkeit) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit dem Wirkstoff Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 dürfen Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV Infektion, Organtransplantationen, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter dieses Arzneimittel nicht anwenden.
7.2 Wann dürfen Sie VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
entfällt
7.3 Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sind in jedem Fall von der Selbstmedikation auszuschließen und erfordern die Rücksprache mit dem Arzt.
8. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
8.1 Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Durchfallerkrankungen muss, besonders bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.
Bei Verschlimmerung oder ausbleibender Besserung der Akne sollte ein Arzt konsultiert werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aus der verbreiteten Anwendung von Hefe als Lebensmittel haben sich bisher keine Hinweise auf Risiken in der Schwangerschaft und während der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 liegen nicht vor. Daher sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
8.2 Worauf müssen Sie noch achten?
Werden während oder kurz nach einer Therapie mit diesem Arzneimittel mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt, so sollte die Einnahme dem Untersuchungslabor mitgeteilt werden, da sonst falsch positive Befunde erstellt werden können.
8.3 Wichtige sonstige Warnhinweise
Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingungen, wie sie bei abwehrgeschwächten Patienten auftreten, durch eine Wanderung aus dem Magen-Darm-Trakt in den Blutkreislauf oder durch äußere Verunreinigung von Zentralvenenkathetern generalisierte Pilzinfektionen hervorrufen kann. Es sind Einzelfälle solcher Pilzinfektionen bei Krankenhaus-Patienten bekannt, die einen Zentralvenenkatheter hatten und zugleich an schweren Grundkrankheiten (zumeist im Magen-Darm-Trakt) litten.
9. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
9.1 Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg?
Die gleichzeitige Einnahme von VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg und Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) kann die Wirkung von VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg beeinträchtigen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminosidasehemmstoffen ist eine Blutdruckerhöhung möglich.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
10. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen der Arzt VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg sonst nicht richtig wirken kann.
10.1 Wieviel und wie oft sollten sie VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg anwenden?
Kinder ab zwei Jahre und
Erwachsene nehmen:
bei akuten Durchfällen 1 mal täglich 1 Hartkapsel,
- zur Vorbeugung von Reisedurchfällen, beginnend 5 Tage vor der Abreise: 1 mal täglich 1 Hartkapsel
- bei Akne: 2 mal täglich 1 Hartkapsel
Bei sondennahrungsbedingtem Durchfall sind 1 mal täglich 750 mg (= Inhalt von 2 Hartkapseln) Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 in 1,5 Liter Nährlösung zu geben.
10.2 Wie sollten Sie VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg anwenden?
Hartkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) einnehmen.
Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren die Hartkapsel durch Auseinanderziehen der Kapselhälften öffnen und den Inhalt in Speisen oder Flüssigkeit mischen (Zimmertemperatur).
Bei sondennahrnungsbedingtem Durchfall die Hartkapseln durch Auseinanderziehen der Kapselhälften öffnen und den Inhalt in die Sondennahrung geben.
10.3 Wie lange sollten Sie VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg einnehmen?
Für die Einnahme von Hefepräparaten sind prinzipiell keine Einschränkungen in der Anwendungsdauer bekannt.
Die Behandlung bei Durchfällen sollte noch einige Tage nach dem Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden.
Zur begleitenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne ist die Einnahme über mehrere Wochen zu empfehlen.
Beachten Sie aber bitte in jedem Fall die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“
11. Anwendungsfehler und Überdosierung
11.1 Was ist zu tun, wenn VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigt oder versehentlich)?
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge von VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
11.2 Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie zu wenig VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg angewendet haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
11.3 Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Die Anwendung kann jederzeit beendet werden, da das Absetzten in der Regel unbedenklich ist.
12. Nebenwirkungen
12.1 Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg auftreten?
Die Einnahme kann Blähungen verursachen.
Auch können Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Quaddelsucht (Urtikaria), Hautausschlag entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper(sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Haut- und Schleimhautschwellungen, meist im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), auftreten. Weiter hin wurden Atemnot und allergischer Schock beobachtet.
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angeben gemacht werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit
12.2 Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen insbesondere Schleimhautschwellungen im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen von allergischem Schock beobachten, informieren Sie (sofort) einen Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg nicht nochmals eingenommen werden.
13. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
In der Originalpackung und nicht über 25 C aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!!
Das Verfalldatum dieser Packung ist aufgedruckt.
Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
(bei Flaschen:)
Nach Anbruch höchstens 7 Monate haltbar
14. Stand der Information
[Monat/Jahr]