Stand: September 2009

Nr.:

Sägepalmenfrüchte Extrakt	Weichkapsel	320mg
Stoff	Darreichungsform

Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

VITA Sabal 320 mg, Weichkapsel

Für die Anwendung bei Männern Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist VITA Sabal 320 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von VITA Sabal 320 mg beachten?

3.    Wie ist VITA Sabal 320 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist VITA Sabal 320 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST VITA Sabal 320 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen Anwendungsgebiet

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITA Sabal 320 mg BEACHTEN?

VITA Sabal 320 mg darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte-Extrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von VITA Sabal 320 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VITA Sabal 320 mg ist erforderlich,

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf.

Bei Einnahme von VITA Sabal 320 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von VITA Sabal 320 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei Männern bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.    WIE IST VITA Sabal 320 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie VITA Sabal 320 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 x täglich eine Weichkapsel

Für VITA Sabal 320 mg gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.

Art der Anwendung

Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Trinkwasser) zu den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITA Sabal 320 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge VITA Sabal 320 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Sabal 320 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Die Anwendung sollte wie üblich, d.h. ohne Dosisänderung, fortgeführt werden.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Sabal 320 mg abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann VITA Sabal 320 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Selten Magen-Darm-Beschwerden.

Beim Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST VITA Sabal 320 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was VITA Sabal 320 mg enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Weichkapsel enthält 320 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol, gereinigtes Wasser, Farbstoffe(E 171, E 172).

Wie VITA Sabal 320 mg aussieht und Inhalt der Packung¹:

VITA Sabal 320 mg sind weißgelbliche opake Weichkapseln mit gelb-bräunlicher, öliger Füllung.

Es sind Originalpackungen mit 60 Weichkapseln (N1)¹, <120 Weichkapseln (N2)¹, 200 Weichkapseln (N3)¹> erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG Senefelderstrasse 44 D-51469 Bergisch Gladbach Telefon (0 22 02) 105-215 Fax (0 22 02) 105-344

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 09/2009.

palde_vita_sabal_320mg_clean_14-09-2009.rtf, September 2009 Seite 4 von 4

1

GGf. wird nur die betreffende Packungsgröße angegeben.