Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

VITA Venentropfen S Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Dickeextrakt

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist VITA Venentopfen S und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von VITA Venentopfen S beachten?

3.    Wie ist VITA Venentropfen S einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist VITA Venentropfen S aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST VITA Venentropfen S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

VITA Venentropfen S ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel für Erwachsene zur Besserung des Befindens bei müden Beinen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITA Venentropfen S BEACHTEN?

VITA Venentropfen S darf nicht eingenommen werden

-    bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Dickextrakt aus Rosskastaniensamen oder eine der sonstigen Bestandteile von VITA Venentropfen S (s. Abschnitt 6)

-    bei einer Vorschädigung der Nieren mit nicht ausreichender Nierenfunktion (Niereninsuffizienz)

-    bei einer so genannten Schockniere (Nierenschädigung mit der Gefahr des akuten Nierenversagens).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VITA Venentropfen S ist erforderlich,

-    Treten plötzlich ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein auf, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Merkmale Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Beinvenenthrombose, -entzündung) sein können.

-    Treten Herzbeschwerden wie z.B. Atemnot oder Brustschmerzen sowie Nierenbeschwerden auf, ist ebenfalls sofort ein Arzt aufzusuchen.

-    Die Einnahme von VITA Venentropfen S ersetzt nicht sonstige vorbeugende oder Behandlungsmaßnahmen wie z.B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe oder Wickeln der Beine.

-    Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Einnahme von VITA Venentropfen S mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Einnahme von VITA Venentropfen S verstärkt werden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside, z.B. Gentamicin) mit VITA Venentropfen S. Die nierenschädigende (nephrotoxische) Wirkung der Arzneimittel kann sich gegenseitig verstärken.

Untersuchungen mit Vita Venentropfen S zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Vita Venentropfen S nicht empfohlen. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VITA Venentropfen S

Dieses Arzneimittel enthält Fructose (Fruchtzucker). Bitte nehmen Sie VITA Venentropfen S erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Beachten Sie hierzu bitte auch die Angaben in Abschnitt 6: „Was VITA Venentropfen S enthält".

3. WIE IST VITA Venentropfen S EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie VITA Venentropfen S immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene nehmen zweimal täglich 10 Tropfen (0,5 ml) ein.

Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Vor Gebrauch schütteln.

Die Tropfen sollten mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden (z.B. ein großes Glas Wasser). Nehmen Sie VITA Venentropfen möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten ein. Am besten zu den Mahlzeiten am Morgen und am Abend.

Dauer der Anwendung

Bei länger als 2 Wochen andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Beachten Sie jedoch bitte die Hinweise unter „ besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vita Venentropfen S ist erforderlich" und unter „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"

Wenn Sie eine größere Menge VITA Venentropfen S eingenommen haben, als Sie sollten

Bisher gibt es keine Kenntnisse zu Überdosierungen (Einnahme von großen Mengen) von VITA Venentropfen S. VITA Venentropfen S enthalten Rosskastaniensamen mit dem Bestandteil Saponine. Dieser Bestandteil kann bei einer Überdosierung bekannte Nebenwirkung von VITA Venentropfen verstärken. Diese sind: Übelkeit, Erbrechen und Durchfall (siehe Sektion 4: Andere mögliche Nebenwirkungen). Benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Er/ Sie wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Venentropfen S vergessen haben

Nehmen Sie nicht eine höhere Dosis ein, wenn Sie die Einnahme von VITA Venentropfen S vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Venentropfen S abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Einnahme ist unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann VITA Venentropfen S Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.

Bei der Einnahme von Vita Venentropfen S können Magen-Darmbeschwerden, Kopfschmerzen und Schwindel sowie Juckreiz und Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Die Häufigkeit, mit der diese Nebenwirkungen aufreten, ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannt Nebenwirkungen bei sich beobachten. Ihr Arzt wird über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Beenden Sie bitte sofort die Einnahme von Vita Venentropfen , wenn Sie erste Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion bemerken. In diesem Fall darf Vita Venentropfen S nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST VITA VENENTROPFEN S AUFZUBEWAHREN?

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist auf der Verpackung und der Flasche nach „Verwendbar bis" angegebenen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen der Flasche ist VITA Venentropfen S noch 6 Monate haltbar.

6.    WEITERE INFORMATIONEN Was VITA Venentropfen S enthält:

Der Wirkstoff ist: Rosskastaniensamen-Dickextrakt.

10 ml (entsprechend 10,8 g) Flüssigkeit enthalten 0,39 g Dickextrakt aus Rosskastaniensamen (6-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 70 % (m/m), aufgereinigt.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Fructose (Ph.Eur.), Acesulfam-Kalium, Natriumhydroxid, Schwarze-Johannisbeer-Aroma, 41272, Flachsmann.

Zur Beachtung bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern:

Dieses Arzneimittel enthält 0,97 g D-Fructose in 10 ml Flüssigkeit. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (10 Tropfen, 0,5 ml) bis zu 50 mg D-Fructose zugeführt.

Hinweis für Diabetiker:

10 Tropfen (0,5 ml) enthalten 0,004 BE.

Wie VITA Venentropfen S aussieht und Inhalt der Packung:

VITA Venentropfen S ist eine bräunliche Flüssigkeit.

VITA Venentropfen S ist in Packungen mit 30, 50, und 100 ml Lösung (entsprechend 32,4 g, 54,0 g und 108,0 g) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber- Angabe , wenn durch Mitvertreiber vermarktet)

MAH-Pharma GmbH Senefelderstraße 44 D-51469 Bergisch Gladbach

Pharmazeutischer Unternehmer <Mitvertreiber, entsprechend dem gemeldeten Mitvertreiber, wenn nicht MAH-Pharma Vertreiber ist>

[Krüger GmbH & Co KG Senefelderstraße 44 D-51469 Bergisch Gladbach

oder

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co.KG Senefelderstraße 44 D-51469 Bergisch Gladbach]

Hersteller

[Krüger GmbH & Co KG Senefelderstraße 44 D-51469 Bergisch Gladbach

oder

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co.KG Senefelderstraße 44 D-51469 Bergisch Gladbach]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014

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