Stand: Dezember 2008

Nr.:

RRR-alpha-T ocopherol	Weichkapseln	402,6 mg
Stoff	Darreichungsform	Menge

Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

VITA Vitamin E supra 403 mg, Weichkapseln

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff; RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist VITA Vitamin E supra 403 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von VITA Vitamin E supra 403 mg beachten?

3.    Wie ist VITA Vitamin E supra 403 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist VITA Vitamin E supra 403 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST VITA Vitamin E supra 403 mg UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

VITA Vitamin E supra 403 mg ist ein Vitaminpräparat.

Anwendungsgebiet

Behandlung eines Vitamin-E-Mangels.

VITA Vitamin E supra 403 mg ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITA Vitamin E supra 403 mg

BEACHTEN?

VITA Vitamin E supra 403 mg darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von VITA Vitamin E supra 403 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VITA Vitamin E supra 403 mg ist erforderlich

Keine Besonderheiten bekannt.

Bei Einnahme von VITA Vitamin E supra 403 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von VITA Vitamin E supra 403 mg kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Bei einem gleichzeitig bestehendem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z.B. bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Bei Einnahme von VITA Vitamin E supra 403 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg.

RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen -keine Schädigungen beobachtet. Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach

Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglich empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Keine Besonderheiten bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VITA Vitamin E supra 403 mg

Keine Besonderheiten bekannt.

3.    WIE IST VITA Vitamin E supra 403 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie VITA Vitamin E supra 403 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel (entsprechend ca. 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Art der Anwendung Zum Einnehmen

Nehmen Sie die Weichkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.

Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITA Vitamin E supra 403 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge VITA Vitamin E supra 403 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Vitamin E supra 403 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Vitamin E supra 403 mg abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann VITA Vitamin E supra 403 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

In Einzelfällen treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (entspricht 2 Weichkapseln VITA Vitamin E supra 403 mg) Magen-und Darmbeschwerden auf.

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol (entspricht 1 Weichkapsel VITA Vitamin E supra 403 mg) pro Tag kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Serum kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST VITA Vitamin E supra 403 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren,um den Inhalt vor Licht und Wärme zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was VITA Vitamin E supra 403 mg enthält

Der Wirkstoff ist: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)

1 Weichkapsel enthält:

600 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)

Hinweis:

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als Vitamin E bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Rüböl u. andere Pflanzenöle, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser.

Wie VITA Vitamin E supra 403 mg aussieht und Inhalt der Packung:

VITA Vitamin E supra 403 mg sind helle, gelbliche Weichkapseln.

Es sind Packungen mit 30, <40, 60, 100> Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber)

MAH-Pharma GmbH D-51469 Bergisch Gladbach Senefelderstraße 44

Hersteller

C.P.M. Contractpharma GmbH & Co. KG Frühlingstr. 7

83620 Feldkirchen-Westerham Oder

WEPA APOTHEKENBEDARF GmbH & Co. KG Hillsched

Gartenstraße 14-16 56203 Höhr-Grenzhausen

Pharmazeutischer Unternehmer (Mitvertreiber)

Name, Anschrift des Mitvertreibers

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.

palde-001-vit-e-supra-clean-08-12-2008.rtf, Stand Dezember 2008 Seite 5 von 5