Vitamin C-Loges Injektionslösung
vitamin C-loges®Injektionslösung
Wirkstoff: Ascorbinsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss vitamin C-loges®Injektionslösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist vitamin C-loges® Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von vitamin C-loges® Injektionslösung beachten?
Wie ist vitamin C-loges® Injektionslösung anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist vitamin C-loges® Injektionslösung aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist vitamin C-loges® Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
vitamin C-loges®Injektionslösung ist ein Vitamin C-Präparat.
Anwendungsgebiete:
Methhämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen auftretende, bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransports im Blut). Vitamin-C-Versorgung bei künstlicher (parenteraler) Ernährung.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von vitamin C-loges® Injektionslösung beachten?
Intravenöse Injektionen hoher Dosen von vitamin C-loges®Injektionslösung können durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 – 2,5 g beobachtet. Patienten mit bereits bestehender Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sind hierfür besonders gefährdet. Bei Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung sollte die tägliche Vitamin C-Dosis 100 bis 200 mg nicht überschreiten. Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollten nicht mehr als täglich 50 bis 100 mg erhalten.
Bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenasemangel (erblichen Störungen des Stoffwechels der roten Blutzellen) wurden unter hohen Dosen von Vitamin C ( mehr als 4 g täglich) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösung von roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden.
vitamin C-loges®Injektionslösung darf nicht mit Arzneimitteln gemischt werden, deren Wirkung durch chemische Reduktion vermindert wird.
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Besondere Vorsicht bei der Anwendung von vitamin C-loges® Injektionslösung ist erforderlich bei:
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vitamin C-loges® Injektionslösung darf erst angewendet werden nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zu viel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie).
Bei Anwendung von vitamin C-loges® Injektionslösung mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
vitamin C-loges®Injektionslösung kann andere Arzneimittel (aufgrund des hohen Redoxpotentials) chemisch verändern, die Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln muss daher bei gleichzeitiger Gabe im Einzelfall überprüft werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
vitamin C-loges® Injektionslösung darf in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, jedoch sollen die angegebenen Anwendungsmengen nicht überschritten werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen
keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der
Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von vitamin C-loges®Injektionslösung:
Eine Ampulle (5 ml) enthält 2,74 – 2,83 mmol (63 – 65 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist vitamin C-loges® Injektionslösung anzuwenden?
Wenden Sie vitamin C-loges®Injektionslösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zur Vorbeugung eines Vitamin C-Mangels bei längerer künstlicher (parenteraler) Ernährung erhalten:
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Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag (entsprechend 1 bis 5 ml pro Tag).
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Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg KG pro Tag.
Methämoglobinämie im Kindesalter:
Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 5 bis 10 ml) intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen. Eine Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Art der Anwendung:
vitamin C-loges®Injektionslösung wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal langsam intravenös (in die Venen) gespritzt.
Angebrochene
Ampullen sind zu verwerfen.
Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.
Wenn Sie eine größere Menge
vitamin C-loges® Injektionslösung angewendet haben, als
Sie sollten:
Die Anwendung von vitamin
C-loges®Injektionslösung wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im
Allgemeinen, außer beim Auftreten von Hämolysen oder Nierensteinen
(s. Abschnitt „Was müssen Sie vor der Anwendung von vitamin
C-loges®Injektionslösung beachten?“), nicht notwendig.
Bei Schmerzen in der Nierengegend oder
erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von vitamin
C-loges®Injektionslösung ist unverzüglich ein Arzt zu
verständigen.
Wenn Sie die Anwendung von vitamin C-loges® Injektionslösung vergessen haben:
Wenn eine
Anwendung vergessen wurde, lassen Sie diese ersatzlos entfallen und
verabreichen beim nächsten Mal wieder die vorgeschriebene
Menge.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann vitamin C-loges®Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist vitamin C-loges® Injektionslösung aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Ampulle „Verwendbar bis“ bzw. verw. bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Eine
Gelbfärbung der Injektionslösung hat keinen nachteiligen Einfluss
auf die Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des
Arzneimittels.
Wann ist vitamin C-loges®Injektionslösung auch vor Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwendbar?
vitamin C-loges®Injektionslösung ist nach Anbruch einer Ampulle, bei erkennbaren Schäden des Ampullenglases sowie bei Trübungen der Injektionslösung nicht mehr anwendbar.
Aufbewahrungsbedingungen:
Die Ampullen
sind vor Licht geschützt und nicht über 25 °C zu lagern.
Haltbarkeit
nach Anbruch:
Die Injektionslösung ist zur einmaligen Entnahme
vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung der Ampulle
erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
6. Weitere Informationen
Was vitamin C-loges® Injektionslösung enthält:
1 ml vitamin C-loges®Injektionslösung enthält den Wirkstoff:
Ascorbinsäure
100 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydrogencarbonat, Wasser für Injektionszwecke
Wie vitamin C-loges®Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packungen:
vitamin C-loges®Injektionslösung ist eine klare Flüssigkeit in Braunglas-Ampullen.
Originalpackungen mit 5, 50 und 200 Ampullen zu je 5 ml Injektionslösung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Loges +
Co. GmbH
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe)
Telefon: (04171) 707–0
Telefax: (04171) 707–125
E-Mail: info@loges.de
iese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im März 2008.