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Vitamin C-Mp 500

Document: 15.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

medphano Arzneimittel GmbH Zul.-Nr.: 6368444.00.00 ENR:0368444

Vitamin C - mp 500 Seite 9 von 9

Verlängerung der Zulassung Modul 1.3.1 Gebrauchsinformation 14.07.2008


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Vitamin C - mp 500


Wirkstoff: Ascorbinsäure 500 mg


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Vitamin C - mp 500 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was sind Vitamin C - mp 500 und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin C - mp 500 beachten?

Wie sind Vitamin C - mp 500 einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Vitamin C - mp 500 aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS SIND VITAMIN C - mp 500 UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


Vitamin C - mp 500 ist ein Vitamin-C-Präparat.


Anwendungsgebiete


Zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten.


WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN C - mp 500

BEACHTEN ?


Vitamin C - mp 500 dürfen nicht eingenommen werden:

- Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) dürfen Sie Vitamin C – mp 500 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.


Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Besondere Vorsicht bei Einnahme von Vitamin C – mp 500 ist erforderlich:

- Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu überschreiten. (siehe auch Abschnitt "Gegenanzeigen).


- Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollte eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht überschritten werden, da sonst die Gefahr von Hyper-oxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.


- In Einzelfällen wurden bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) z.T. schwere Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.


Bei Einnahme von Vitamin C – mp 500 mit anderen Arzneimitteln:

Keine Besonderheiten.


Bei Einnahme von Vitamin- C-mp 500 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Keine Besonderheiten.



Schwangerschaft und Stillzeit:

Die angegebenen Mengen sollten bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Keine Besonderheiten.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vitamin C – mp 500:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Vitamin C – mp 500 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE SIND VITAMIN C – mp 500 EINZUNEHMEN?


Die folgenden Angaben gelten im Allgemeinen, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitamin C – mp 500 nicht anders verordnet hat.


Zur Vorbeugung eines Vitamin-C-Mangels:


Erwachsene erhalten 50 bis 200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tag.

Kinder erhalten 30 bis 50 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tag.


Zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten:


Erwachsene erhalten 200 bis 1000 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tag bis zum Abklingen der Symptome.

Kinder erhalten dreimal täglich je 100 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) für eine Woche; dann 100 mg täglich bis zum Abklingen der Symptome.


Vitamin C – mp 500:


Therapie:

Erwachsene nehmen 1 bis 2 mal täglich 1 Tablette Vitamin C – mp 500 (entsprechend 500 - 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome.

Für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.


Wie und wann sollten Sie Vitamin C – mp 500 einnehmen?

Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Wie lange sollten Sie Vitamin C – mp 500 einnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.


Wenn Sie eine größere Menge Vitamin C – mp 500 eingenommen haben, als Sie sollten:

Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei Einnahme von Vitamin C – mp 500".


Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von Vitamin C – mp 500 ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.


Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von VitaminC – mp 500 wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von Vitamin C – mp 500 vergessen haben:

Falls Sie die Einnahme von Vitamin C – mp 500 einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.


Wenn Sie die Einnahme von Vitamin C – mp 500 abbrechen:

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?



Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt


Mögliche Nebenwirkungen:


Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


5. WIE SIND VITAMIN C –mp 500 AUFZUBEWAHREN?


Aufbewahrungsbedingungen :

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Blister angegeben. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 25°C und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.


Vitamin C – mp 500 sind nicht mehr verwendbar bei unsachgemäßer Lagerung auch vor Ablauf des Verfallsdatums



Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Vitamin C – mp 500 enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Tablette Vitamin C – mp 500 enthält 500 mg Ascorbinsäure.


Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose (E460), Cellulosepulver (E460), Crospovidon (E1201), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid (E551).


Wie Vitamin C – mp 500 aussehen und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 50 Tabletten N2




Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

medphano Arzneimittel GmbH

Maienbergstraße 10 – 12

15562 Rüdersdorf bei Berlin

Tel: (033638) 749-0

Fax: (033638) 749-77


Stand der Information:


Juli 2008


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Sonstige Hinweise:

Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei längerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu unterschiedlich großen Vitamin C-Verlusten.

Im allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohnheiten häufiger unzureichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden, brauchen zusätzliche Vitamin C-Zufuhr.

Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.


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