Vividrin Nasenspray Gegen Heuschnupfen
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög-lichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenund wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung des Vividrin®Nasensprays gegen Heuschnupfen
beachten?
3. Wie ist das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenanzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist das Vividrin®Nasenspray Gegen Heuschnupfen und wofür
wird es angewendet?
Das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen.
Das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenwird angewendet bei ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen).
2. Was müssen Sie vor der Anwendung des Vividrin® Nasensprays gegen Heuschnupfen beachten?
Das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen darf nicht angewendet werden:
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Natriumcromoglicat bzw. auf einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren (siehe Abschnitt 6).
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für die Anwendung desVividrin® Nasensprays gegen Heuschnupfen:
Durch den in Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen enthaltenen Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid kann es bei längerer Anwendung des Arzneimittels zu einer Schädigung der Nasenschleimhaut (Verringerung der Schlagfrequenz der Flimmerhärchen) kommen. Sie bildet sich teilweise nicht zurück und kann zum Stillstand der Flimmerhärchen führen.
Benzalkoniumchlorid kann Verengungen der Atemwege hervorrufen.
Bei Anwendung des Vividrin Nasensprays gegen Heuschnupfen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenliegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.
Dennoch sollten Sie Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Stillzeit
Der Wirkstoff von Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfengeht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Daher sollten Sie Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenwährend der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Keine Vorsichtsmaßnahmen.
3. Wie ist das Vividrin Nasenspray gegen heuschnupfen anzuwenden?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen sonst nicht richtig wirken kann.
Dosierung:
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß des Vividrin®Nasensprays gegen Heuschnupfen in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Anwendungshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß des Vividrin®Nasensprays gegen Heuschnupfen in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Anwendungshäufigkeit verringert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrecht erhalten wird.
Art der Anwendung:
Zur nasalen Anwendung.
Führen Sie die Sprühöffnung des Feindosierers in die Nasenöffnung ein und drücken Sie einmal kräftig auf den Sprühmechanismus.
Dauer der Anwendung:
Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit dem Vividrin® Nasenspray gegen Heuschnupfen so lange fortführen, wie Sie Allergie auslösenden Stoffen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte aufgrund des enthaltenen Konservierungsstoffes Benzalkoniumchlorid nicht länger als 5 bis 7 Tage angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen angewendet haben als Sie sollten:
Es sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.
Wenn Sie eine Anwendung des Vividrin®Nasensprays gegen Heuschnupfen vergessen haben,
sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfenauch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.
Wenn Sie die Anwendung des Vividrin®Nasensprays gegen Heuschnupfen abbrechen:
Die Behandlung mit dem Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfensollte nach Möglichkeit solange regelmäßig erfolgen, wie Sie den Allergie-auslösenden Stoffen ausgesetzt sind.
Sollten Sie die Anwendung des Vividrin®Nasensprays gegen Heuschnupfenunterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Gelegentlich: Leichte, vorübergehende Reizerscheinungen in der Nase (Nasenbrennen).
Selten: Kopfschmerzen und eine vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacks.
Sehr selten: Nasenbluten, Schleimhautdefekte, Zungenschwellung, Husten und Atemnot.
Weiterhin kann in Einzelfällen das Auftreten von Kehlkopfschwellung, Heiserkeit und Quincke-Ödem (Hautschwellung ohne Juckreiz, vor allem im Gesicht) nicht ausgeschlossen werden.
Diese Beschwerden klingen nach Absetzen des Arzneimittels spontan ab.
Sehr selten (Einzelfälle): Schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicattherapie.
Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist das Vividrin® Nasenspray gegen Heuschnupfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Etikett).
Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen müssen Sie vor Licht geschützt in der Faltschachtel und bei eine Temperatur von nicht über 300C aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch ist das Arzneimittel 4 Wochen haltbar.
6. Weitere Informationen
Das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen enthält als WirkstoffNatriumcromoglicat (Ph.Eur.) in einer Konzentration von 20 mg / ml Lösung.
1 Sprühstoß mit 0,14 ml Lösung enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Sonstige Bestandteilesind:
Benzalkoniumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.); Polysorbat 80; Sorbitol (Ph.Eur.);Natriumhydroxid-Lösung (4%); Wasser für Injektionszwecke.
Wie das Vividrin Nasenspray gegen Heuschnupfen aussieht und Packungsgrößen:
Das Vividrin®Nasenspray gegen Heuschnupfen ist eine klare, farblose Lösung
Packung mit 15 ml Nasenspray
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: (030)-33093-5051
Telefax: (030)-33093-399
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
Mitvetrieb durch:
Bausch&Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: (030)-33093-5051
Telefax: (030)-33093-399
E-Mail: heuschnupfen@bausch.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2009.
Apothekenpflichtig. Zul.-Nr. 3000440.00.00
Nehmen Sie die Schutzkappe ab.
Vor der erstenAnwendung sollten Sie mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel aus der Behältnisöffnung austritt. Bei weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofortgebrauchsfertig.
Führen Sie die Sprühöffnung in das Nasenloch ein und pumpen Sie einmal. Während des Sprühvorgangs atmen Sie leicht durch die Nase ein. Verschließen Sie die Flasche nach
Gebrauch wieder, um Verunreinigungen zu vermeiden.
Die angebrochene Flasche nicht länger als 4 Wochen nach Öffnung verwenden.
(Abbildung)
Dr. Mann Pharma
(EDV-Nr.)
(Druck-Nr.)
(Logo Dr. Mann Pharma)
(Logo Bausch&Lomb)
Vividrin Nasenspray gegen Heuschnupfen- GI/Prä.-Nr. 155/Zul.-Nr. 300440.00.00/
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