Document: 14.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Vobamyk^®

Miconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vobamykjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

● Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

● Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Vobamyk und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vobamyk beachten?

3. Wie ist Vobamyk anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Vobamyk aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Vobamyk und wofür wird es angewendet?

Vobamyk ist ein Imidazol-Antimykotikum mit antibakterieller Wirkung.

Vobamykwird angewendet zur Behandlung von oberflächlichen Pilzerkrankungen der Haut und durch grampositive Bakterien infizierte Hauterkrankungen, die durch Miconazol-empfindliche Erreger hervorgerufen sind.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vobamyk beachten?

Vobamyk darf nicht angewendet werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Vobamyk sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vobamyk ist erforderlich,

wenn Sie das Arzneimittel in der Nähe von Augen, Schleimhäuten und offenen Wunden anwenden. Bringen Sie Vobamyk nicht mit Augen, Schleimhäuten und offenen Wunden in Berührung.

Bei der Anwendung von Vobamyk mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vobamyk im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen sonstigen Bestandteils „Weißes Vaselin“ zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da über die Anwendung von Vobamyk noch keine ausreichende Erfahrung bei Schwangeren vorliegt, ist in den ersten 12 Wochen der Schwangerschaft Vorsicht geboten.

Stillzeit

Während der Stillzeit soll Vobamyk nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vobamyk

Stearylalkohol und Propylenglycol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Vobamyk anzuwenden?

Wenden Sie Vobamykimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tragen Sie Vobamykzweimal täglich dünnauf die befallenen Hautbezirke auf.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendungsdauer von Lokalantimykotika bei Pilzerkrankungen der Haut ist individuell verschieden. Grundsätzlich sollte Vobamyk zumindest noch eine Woche über die Abheilung hinaus aufgetragen werden. Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt - abhängig von der Lokalisation der Hauterkrankung - 4 bis 6 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vobamyk zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Vobamyk angewendet haben als Sie sollten

Die übermäßige Anwendung von Vobamyk kann zu Hautirritationen führen. Durch eine kurze Unterbrechung der Therapie oder durch eine verringerte Anwendungshäufigkeit können diese behoben werden.

Wenn Sie die Anwendung von Vobamyk vergessen haben

Holen Sie eine vergessene Anwendung nach, und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter.

Wenn Sie die Anwendung von Vobamyk abbrechen

Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten oder wieder auftreten (Rückfall).

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Vobamyk Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Selten: allergische oder irritative Hauterscheinungen und Hautausschlag.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Vobamykabsetzen und einen Arzt aufsuchen, damit dieser über den Schweregrad und ggf. über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

5. Wie ist Vobamyk aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Verwenden Sie Vobamyk nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als 6 Monate.

6. Weitere Informationen

Was Vobamyk enthält

Der Wirkstoff ist: Miconazolnitrat.

1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mittelkettige Triglyceride; Glycerolmonostearat 40-55; Stearylalkohol (Ph.Eur.); Glycerolmonostearat-Macrogolstearat 5000 (1:1); Dimeticon 100; Propylenglycol; Weißes Vaselin; Gereinigtes Wasser.

Wie Vobamyk aussieht und Inhalt der Packung

Vobamyk ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme.

Vobamyk ist in Packungen mit 20 g (N1) und 50 g (N2) Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek

Telefon: (040) 727 04 0

Telefax: (040) 7229296

info@almirall.de, www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2008.