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Wasser Für Injektionszwecke

Document: 17.02.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Wasser für Injektionszwecke jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Wasser für Injektionszwecke und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke beachten?

3.    Wie ist Wasser für Injektionszwecke anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Wasser für Injektionszwecke aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE und wofür wird es angewendet?

Wasser für Injektionszwecke ist ein Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Wasser für Injektionszwecke wird angewendet zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln.

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE beachten?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Gegenanzeigen bekannt. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wasser für Injektionszwecke ist nicht für die alleinige intravenöse Anwendung bestimmt.

Anwendung von Wasser für Injektionszwecke zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten bestehen keine für das Produkt spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit

Negative Auswirkungen von Wasser für Injektionszwecke auf Schwangerschaft und Fötus sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.    Wie ist WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE anzuwenden?

Wasser für Injektionszwecke wird zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln angewendet.

Wasser für Injektionszwecke ist nicht für die alleinige intravenöse Anwendung bestimmt.

Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste/verdünnte Arzneimittel.

Anwendungsfehler

Sollte Wasser für Injektionszwecke versehentlich allein intravenös appliziert worden sein, sind Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt nach Maßgabe der entsprechenden Laborparameter zu korrigieren. Tritt eine massive Hämolyse auf, müssen intensivmedizinische Maßnahmen sofort eingeleitet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE aufzubewahren?

Wasser für Injektionszwecke darf nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Wasser für Injektionszwecke enthält kein Konservierungsmittel. Deshalb ist Wasser für Injektionszwecke nur für eine einmalige Entnahme bestimmt.

Anbruch verwerfen.

Für die Beseitigung von nicht verwendetem Arzneimittel oder Abfallmaterial gibt es keine besonderen Anforderungen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Wasser für Injektionszwecke enthält

1000 ml enthalten:

Wasser für Injektionszwecke    1000,0 ml

Steril und pyrogenfrei

Wie Wasser für Injektionszwecke aussieht und Inhalt der Packung

Wasser für Injektionszwecke ist eine klare, farblose Lösung.

Wasser für Injektionszwecke ist in folgenden Packungsgrößen verfügbar:

1

x

50

ml

48

x

50

ml

1

x

100

ml

20

x

100

ml

1

x

250

ml

10

x

250

ml

1

x

500

ml

10

x

500

ml

1

x

1000

ml

6

x

1000

ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b 06406 Bernburg

Tel.: 03471/8600 Fax: 03471/860408

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 01/2015

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