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Wasser Für Injektionszwecke

Document: 13.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Wasser für Injektionszwecke

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Wasser für Injektionszwecke jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Wasser für Injektionszwecke und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke beachten?

Wie ist Wasser für Injektionszwecke anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Wasser für Injektionszwecke aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE und wofür wird es angewendet?

Wasser für Injektionszwecke ist ein Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Wasser für Injektionszwecke wird angewendet zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln.



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE beachten?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Gegenanzeigen bekannt.



Besondere Vorsicht bei der Anwendung:

Wasser für Injektionszwecke ist nicht für die alleinige intravenöse Anwendung bestimmt.







Schwangerschaft und Stillzeit

Negative Auswirkungen von Wasser für Injektionszwecke auf Schwangerschaft und Fötus sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



3. Wie ist WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE ANZUWENDEN?

Wasser für Injektionszwecke wird zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln angewendet.

Wasser für Injektionszwecke ist nicht für die alleinige intravenöse Anwendung bestimmt.

Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste/ verdünnte Arzneimittel.

Anwendungsfehler

Sollte Wasser für Injektionszwecke versehentlich allein intravenös appliziert worden sein, sind Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt nach Maßgabe der entsprechenden Laborparameter zu korrigieren. Tritt eine massive Hämolyse auf, müssen intensivmedizinische Maßnahmen sofort eingeleitet werden.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Ablauf des Verfalldatums dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden.



Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Wasser für Injektionszwecke enthält kein Konservierungsmittel. Deshalb ist Wasser für Injektionszwecke nur für eine einmalige Entnahme bestimmt.

Anbruch verwerfen.



Für die Beseitigung von nicht verwendetem Arzneimittel oder Abfallmaterial gibt es keine besonderen Anforderungen.



6. WEITERE Informationen

Was Wasser für Injektionszwecke enthält:

1000 ml enthalten:

Wasser für Injektionszwecke 1000,0 ml

Steril und pyrogenfrei



Wie Wasser für Injektionszweckeaussieht und Inhalt der Packung:

Wasser für Injektionszwecke ist eine klare, farblose Lösung.

Wasser für Injektionszwecke ist in folgenden Originalpackungen verfügbar:

Glasflaschen: 1 x 50 ml, 48 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml,1 x 1000 ml und 6 x 1000 ml.



Pharmazeutischer Unternehmer

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstraße 105 b

06406 Bernburg

Tel.: 03471/8600 Fax: 03471/860408



Stand der Information: Oktober 2008



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Wasser für Injektionszwecke Zul.-Nr.: 42805.00.00

Änderungsanzeige 13.10.2008 ENR: 2142805