Wasser Für Injektionszwecke
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Wasser für Injektionszwecke
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1000 ml enthalten:
Wasser für Injektionszwecke 1000,0 ml
Steril und pyrogenfrei.
3. Darreichungsform
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln.
Die Dosierung richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste/verdünnte Arzneimittel.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste/ verdünnte Arzneimittel.
4.3 Gegenanzeigen
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nicht für die alleinige intravenöse Anwendung bestimmt.
Ohne Konservierungsmittel. Deshalb nur für eine einmalige Entnahme bestimmt.
Anbruch verwerfen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Negative Auswirkungen von Wasser für Injektionszwecke auf Schwangerschaft und Fötus sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt.
4.9 Überdosierung
Sollte Wasser für Injektionszwecke versehentlich allein intravenös appliziert worden sein, sind Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt nach Maßgabe der entsprechenden Laborparameter zu korrigieren. Tritt eine massive Hämolyse auf, müssen intensivmedizinische Maßnahmen sofort eingeleitet werden.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lösungen und Verdünnungsmittel
ATC-Code: V07AB
Entfällt.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Entfällt.
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Ohne Konservierungsmittel. Deshalb nur für eine einmalige Entnahme bestimmt.
Anbruch verwerfen.
Art und Inhalt des Behältnisses
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia in Glasflaschen mit: 1x 50 ml 48x 50 ml
1x 100 ml 20x 100 ml
1x 250 ml 10x 250 ml
1x 500 ml 10x 500 ml
1x 1000 ml 6x 1000 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105b
06406 Bernburg
Tel.: 03471/8600 Fax: 03471/860408
8. Zulassungsnummer
42805.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
22. Februar 1999 / 06.02.2006
10. Stand der Information
10/2008
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
8
Wasser für Injektionszwecke Zul.- Nr.: 42805.00.00
Änderungsanzeige 13.10.2008 ENR: 2142805