Stand: November 2006

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten	Dragee zum Einnehmen	240,0 mg

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Überzogene Tabletten

Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten.

Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Weißdorn Herz Dragees jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker / Ihre Apothekerin, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt / eine Ärztin aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre/Ihren Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Weißdorn Herz Dragees ist ein pflanzliches Herztherapeutikum.

Weißdorn Herz Dragees werden angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist die Rücksprache mit dem Arzt / der Ärztin zu empfehlen.
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Weißdorn Herz Dragees dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdorn oder einen der sonstigen Bestandteile von Weißdorn Herz Dragees sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Weißdorn Herz Dragees ist erforderlich:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Weißdorn Herz Dragees mit anderen Arzneimitteln:

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihre/Ihren Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Weißdorn Herz Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Weißdorn Herz Dragees sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Weißdorn Herz Dragees:

Entfällt.

Nehmen Sie Weißdorn Herz Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer/Ihren Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls von der/vom Ärztin/Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder 12 - 14 Jahre (ca. 43 kg – 52 kg)	1 Dragee (entsprechend 240,0 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten)		2-3 Dragees (entsprechend 480,0 / 720,0 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten)
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene	1 Dragee (entsprechend 240,0 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten)		2-3 Dragees (entsprechend 480,0 / 720,0 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten)

Weißdorn Herz Dragees jeweils vor einer Mahlzeit mit ½ Glas Wasser einnehmen.

Hinweis:

Es wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 6 Wochen lang einzunehmen.

Beachten Sie aber die ergänzenden Angaben unter „Anwendungsgebiete“.

Wenn Sie eine größere Menge Weißdorn Herz Dragees eingenommen haben als Sie sollten:

Intoxikationen sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Überdosierung können die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Weißdorn Herz Dragees vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Weißdorn Herz Dragees abbrechen:

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre/Ihren Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Weißdorn Herz Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Weißdorn Herz Dragees nicht weiter ein und suchen Sie Ihre/Ihren Ärztin/Arzt möglichst umgehend auf.

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen:

Sollte eine der oben genannten Nebenwirkungen auftreten, so nehmen Sie Weißdorn Herz Dragees nicht weiter ein. Die Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. Gegebenenfalls informieren Sie Ihre/n Ärztin/Arzt, damit sie/er über den Schweregrad und erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihre/Ihren Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.

Arzneimittel im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Entfällt.

Was Weißdorn Herz Dragees enthalten:

Der Wirkstoff ist:

240,0 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1) pro Dragee,
Auszugsmittel Ethanol 45 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carmellose-Natrium, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Hyprolose, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat, Farbstoffe (Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172), Povidon K=25, Macrogol 6000, Montanglycolwachs, gebleichtes Wachs.

Wie Weißdorn Herz Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

Weißdorn Herz Dragees sind in Packungen mit 50 Dragees erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

BIONORICA AG
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon 09181 / 231-90
Telefax 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2006.