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Weißdorn-Kräutertabletten

Document: 14.03.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


Weißdorn-Kräutertabletten

Überzogene Tabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoffe: Weißdornblätter mit Blüten-Pulver, Weißdornfrüchte-Pulver, Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Weißdorn-Kräutertabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach zwei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Anwendungsgebiete

Wichtige Hinweise vor der Anwendung

Hinweise zur Einnahme/Anwendung

Nebenwirkungen

Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

Zusammensetzung und Inhalt der Packung

Weitere Informationen


1. Anwendungsgebiete


3. ANWENDUNGSGEBIETE


Traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung


5. GEGENANZEIGEN


2.1 Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Weißdorn-Kräutertablettennicht einnehmen?

Sie dürfen Weißdorn-Kräutertablettennicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Weißdorn oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich (allergisch) reagieren.


6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG


2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Beim Auftreten von Krankheitszeichen wie Ansammlung von Wasser in den Beinen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Behandlung zwingend erforderlich.


Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Gebrauchsinformation erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.


2.3 Kinder

Was müssen Sie bei Kindern und Jugendlichen beachten?

Weißdorn-Kräutertablettensollten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.


2.4 Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Daher sollten Weißdorn-Kräutertablettenin der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln einen Arzt oder Apotheker um Rat.


2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.


2.6 Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von Weißdorn- Kräutertabletten:


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Weißdorn-Kräutertablettendaher erst nach Rücksprache mit einem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Weißdorn-Kräutertablettenenthalten einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Einzelgabe).


7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN


2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher für Weißdorn-Kräutertablettennicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. Hinweise zur Einnahme


8. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Dosierung:

Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1 überzogene Tablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein.


Weißdorn-Kräutertabletten sind nicht geeignet für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.


Art der Anwendung:

Zum Einnehmen


Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach 2 Wochen beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und „Warnhinweise“.


Hinweis für Diabetiker

1 überzogene Tablette entspricht weniger als 0,1 BE.


9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER


3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler


Wenn Sie eine wesentlich größere Menge Weißdorn-Kräutertabletteneingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von Weißdorn-Kräutertablettenvergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


10. NEBENWIRKUNGEN


4. Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel können Weißdorn-KräutertablettenNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Mögliche Nebenwirkungen sind:

Magen-Darm-Beschwerden, sowie allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag) können auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Weißdorn-Kräutertabletten nicht noch einmal eingenommen werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.“


11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG


5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett/ Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25ºC lagern.


12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM


6. Zusammensetzung


1 überzogene Tablette enthält als Wirkstoffe:

100 mg Weißdornblätter mit Blüten-Pulver

50 mg Weißdornfrüchte-Pulver

98 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (3,5 – 5,0 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 90 % (V/V)


Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke [vorverkleistert], mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, gefälltes Siliciumdioxid, Povidon K 90, Calciumstearat [pflanzlich], Schellack, Talkum, natives Rizinusöl.


13. INHALT UND DARREICHUNGSFORM


Darreichungsform und Inhalt


Packungen mit 40, 60, 84 und 180 überzogenen Tabletten

Nicht alle Packungsgrößen werden vermarktet.


7. Weitere Informationen


14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


SALUS Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl

info@salus.de

Dr. Dünner GmbH

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl

info@salus.de


Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG

Müller-zu-Bruck-Str. 3

83052 Bruckmühl




Registrierungsinhaber:

SALUS Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl


15. STAND DER iNFORMATION


Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im März 2014

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