Summery of Product Characteristics

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Weißdorn-Kräutertabletten

Filmtablette

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Wirkstoffe: 100 mg Weißdornblätter-mit-Blüten-Pulver

50 mg Weißdornfrüchte-Pulver

98 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (3,5 – 5,0 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 90 % (V/V)

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Filmtablette

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet zur Stärkung und Kräftigung des Herzens und zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 Filmtablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein.

Weißdorn-Kräutertabletten sind nicht geeignet für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach 2 Wochen beendet werden.

4.3 Gegenanzeigen
Bei Überempfindlichkeit gegen Weißdorn oder einen der sonstigen Bestandteile dürfen Weißdorn-Kräutertabletten nicht mehr eingenommen werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Keine

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Daher sollten Weißdorn-Kräutertabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Weißdorn-Kräutertabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen
Als mögliche Nebenwirkungen können Magen-Darm-Beschwerden, sowie allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag) auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

4.9 Überdosierung

Es sind keine Auswirkungen im Falle einer Überdosierung bekannt.

5. Pharmakologische Eigenschaften

entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, Maisstärke [vorverkleistert], Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Gefälltes Siliciumdioxid, Povidon K 90, Calciumstearat [pflanzlich], Schellack, Talkum, Natives Rizinusöl

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25° C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Weißdorn-Kräutertabletten sind braune, runde Filmtabletten, die in Blisterpackungen mit 40, 60, 84 und 180 Filmtabletten erhältlich sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung
SALUS Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 24

83052 Bruckmühl

8. Registrierungsnummer

Reg.-Nr.: 75508.00.00

9. Datum der Erteilung der Registrierung

10. Stand der Information

[Monat/Jahr]