Weleda Heuschnupfenspray
F achinformation
Weleda Heuschnupfenspray
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Weleda Heuschnupfenspray Nasenspray
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g (= 10 ml) enth.: Citrus limon, Succus 80 - 120 mg, entsprechend 6,5 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure / 300 mg wässr. Auszug aus Cydonia oblonga, Fructus rec. (1:2,1)
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Nasenspray
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehört die Behandlung allergischer Erkrankungen, insbesondere der Luftwege, z.B. Heuschnupfen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
2 - 3 mal täglich 1 - 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch einsprühen.
Kinder von 6 - 11 Jahren:
2 -3 mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch einsprühen.
Beim Sprühen sollte die Flasche senkrecht gehalten werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zitrusfrüchte.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Weleda Heuschnupfenspray darf nicht in die Augen gesprüht werden.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei Kindern unter 6 Jahren soll Weleda Heuschnupfenspray nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Die Anwendung von Weleda Heuschnupfenspray kann zu einer Reizung der Nasenschleimhaut führen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Weleda Heuschnupfenspray ist im originalverschlossenen Behältnis 3 Jahre haltbar.
Es sollte nach Anbruch des Behältnisses nicht länger als 12 Monate verwendet werden.
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Glasflasche mit 20 ml [N1] Nasenspray
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
46949.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
27.01.2014
10. Stand der Information
Februar 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Für die Verordnung stehen außerdem zur Verfügung:
Zur lokalen Behandlung:
Gencydo® 0,1% Augentropfen 10 ml.
Zur systemischen Behandlung:
Gencydo® Injektionslösung in den Stärken 7%, 5%, 3%, 1% und 0,1% in Packungen zu 8 Ampullen und 48 Ampullen.
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