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Weleda Heuschnupfenspray

Document: 14.05.2013   Fachinformation (deutsch) change


Fachinformation

Weleda Heuschnupfenspray

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Weleda Heuschnupfenspray

Nasenspray

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10 ml) enth.: Citrus limon, Succus 80 - 120 mg, entsprechend 6,5 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure / 300 mg wässr. Auszug aus Cydonia oblonga, Fructus rec. (1:2,1)


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Nasenspray

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehört die Behandlung allergischer Erkrankungen, insbesondere der Luftwege, z.B. Heuschnupfen.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2 - 3 mal täglich 1 - 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch einsprühen.

Kinder von 6 - 11 Jahren:

2 -3 mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch einsprühen.

Beim Sprühen sollte die Flasche senkrecht gehalten werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.


4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zitrusfrüchte.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Weleda Heuschnupfenspray darf nicht in die Augen gesprüht werden.


Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei Kindern unter 6 Jahren soll Weleda Heuschnupfenspray nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Gelegentlich kann die Anwendung von Weleda Heuschnupfenspray zu einer Reizung der Nasenschleimhaut führen.


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.


5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

Weleda Heuschnupfenspray ist im originalverschlossenen Behältnis 3 Jahre haltbar.

Es sollte nach Anbruch des Behältnisses nicht länger als 12 Monate verwendet werden.


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Glasflasche mit 20 ml [N1] Nasenspray


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

46949.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung

14.05.2003

10. Stand der Information

April 2013

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig



Für die Verordnung stehen außerdem zur Verfügung:

Zur lokalen Behandlung:

Gencydo® Salbe10 g undGencydo® 0,1% Augentropfen10 ml.

Zur systemischen Behandlung:

Gencydo® Injektionslösungin den Stärken 7%, 5%, 3%, 1% und 0,1% in Packungen zu 8 Ampullen und 48 Ampullen.

Fachinformation April 2013

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