ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.

Gebrauchsinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Windsalbe

2% Salbe

Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen

Wirkstoff: Kümmelöl

2. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE

Traditionelles, pflanzliches Arzneimittel

3. ANWENDUNGSGEBIETE

Traditionell äußerlich angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion und zur Besserung des Befindens bei Blähungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

4. GEGENANZEIGEN

Wann dürfen Sie Windsalbe nicht anwenden?

Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Kümmel oder Kümmelöl oder gegen den sonstigen Bestandteil des Arzneimittels.

5. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Falls die Beschwerden wiederkehren sowie neue unklare Beschwerden auftreten ist ein Arzt aufzusuchen.

Der Kontakt von Windsalbe mit Schleimhäuten, offenen Wunden oder krankhaft veränderter Haut ist zu vermeiden.

Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Bei Kindern sollte bei Andauern der Beschwerden spätestens nach 2 Tagen ein Arzt aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschließen.

Insbesondere ist bei Säuglingen und Kleinkindern sofort ein Arzt aufzusuchen, wenn der Bauch hart ist bzw. bleibt, es zu Erbrechen kommt und/ oder Blut oder Schleim in der Windel entdeckt wird.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?

Die Anwendung des Arzneimittels wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht empfohlen.

6. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln im angegebenen Dosierungsbereich bekannt geworden.

Untersuchungen mit Windsalbe zu Wechselwirkungen liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

7. DOSIERUNGSANLEITUNG UND ART DER ANWENDUNG

Dosierung:

Bei Kindern unter 1 Jahr wird ein etwa 1cm langer Salbenstrang um den Bauchnabel einmassiert. Diese wohltuende Massage regelmäßig nach dem Bad und am Abend durchführen.

Bei Kindern bis 6 Jahren wird ein etwa 2cm langer Salbenstrang und bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen ein etwa 3 cm langer Salbenstrang verwendet.

8. DAUER DER ANWENDUNG

Dauer der Anwendung:

Grundsätzlich sollte die Dauer auf 2 Wochen begrenzt sein, da bei Fortdauern der Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Vorsichtsmaßnahmen.

9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER

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10. NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Windsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie z.B. Ausschlag, Juckreiz und Schwellung auftreten.

Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitreaktionen darf Windsalbe nicht noch einmal angewendet werden.

11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG

Dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nicht über 25°C aufbewahren

Windsalbe in der Tube ist nach Anbruch mindestens 3 Monate haltbar.

Windsalbe in Sachets muss nach Anbruch innerhalb von 1 Tag aufgebraucht werden.

12. ZUSAMMENSETZUNG

10 (11,5 ml) enthält als Wirkstoff:

Kümmelöl 0,2 g

Sonstiger Bestandteil

Weißes Vaselin

14. INHALT UND DARREICHUNGSFORM

Packung mit 6 ml und 50

15. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Pharmazeutischer Unternehmer

Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG

Otto-von-Steinbeis-Straße 16

83052 Bruckmühl

Hersteller:

Salus Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl

16. STAND DER iNFORMATION

September 2011

Weitere Angaben

palde-v4-2011-09--windsalbe