1. Bezeichnung:

Name: Windsalbe

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff in 100 g: Kümmelöl 2,0 g

sonstige Bestandteile: Weiße Vaseline 98,0 g

3. Darreichungsform:

Salbe

4. Klinische Angaben:

4.1 Anwendungsgebiet:

Traditionell angewendet äußerlich zur Unterstützung der Verdauungsfunktion und zur Besserung des Befindens bei Blähungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:

Bei Kindern unter 1 Jahr wird ein etwa 1cm langer Salbenstrang um den Bauchnabel einmassiert. Diese wohltuende Massage regelmäßig nach dem Bad und am Abend durchführen.

Bei Kindern bis 6 Jahren wird ein etwa 2cm langer Salbenstrang und bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen ein etwa 3 cm langer Salbenstrang verwendet.

Grundsätzlich sollte die Dauer auf 2 Wochen begrenzt sein, da bei Fortdauern der Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Vorsichtsmaßnahmen.

4.3 Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen Kümmel oder Kümmelöl

4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahem für die Anwendung:

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Falls die Beschwerden wiederkehren sowie neue unklare Beschwerden auftreten ist ein Arzt aufzusuchen.

Der Kontakt von Windsalbe mit Schleimhäuten, offenen Wunden oder krankhaft veränderter Haut ist zu vermeiden.

Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Bei Kindern sollte bei Andauern der Beschwerden spätestens nach 2 Tagen ein Arzt aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschließen.

Insbesondere ist bei Säuglingen und Kleinkindern sofort ein Arzt aufzusuchen, wenn der Bauch hart ist bzw. bleibt, es zu Erbrechen kommt und/ oder Blut oder Schleim in der Windel entdeckt wird.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?

Die Anwendung des Arzneimittels wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht empfohlen.

4.5 Wechselwirkungen

keine bekannt

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

keine bekannt

4.8 Nebenwirkungen:

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie z.B. Ausschlag, Juckreiz und Schwellung auftreten.

Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

4.9 Überdosierung:

keine bekannt

5. Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakotherapeutische Gruppe: Traditionelles Pflanzliches Arzneimittel

5.1 Pharmakokinetische Eigenschaften:

entfällt

5.2 Toxikologische Daten

entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Hilfstoffe:

Weiße Vaseline

6.2 Inkomatibilitäten:

keine bekannt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

36 Monate im unversehrten Behältnis

Für die Tube: 3 Monate nach Anbruch

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Nicht über 25°C aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

50 ml Aluminiumtuben mit HD-PE-Verschluss

6 ml Polyethylen-Aluminium-Sachets

6.6 Hinweise für die Handhabung

Sachets nach Anbruch innerhalb eines Tages aufbrauchen.

7. Pharmazeutischer Unternehmer:

Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG

Otto-von-Steinbeis-Straße 16

83052 Bruckmühl

8. Registrierungsnummer: 76357.00.00

9. Datum der Registrierung/ Verlängerung der Registrierung

29.11.2010

10. Stand der Information

September 2011

spcde-v4-2011-09-windsalbe