Xylometazolinhydrochlorid Abz 1 Mg/Ml Nasenspray Für Erwachsene
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren Xylometazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml
Nasenspray für Erwachsene jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene beachten?
3. Wie ist Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für
Erwachsene UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene enthält den Wirkstoff Xylometazolin, ein abschwellendes Mittel (Dekongestivum), das zur örtlichen Behandlung einer verstopften Nase angewendet wird. Es bewirkt eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung einer verstopften Nase bei Schnupfen oder einer Entzündung der Nasennebenhöhlen angewendet. Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene ist für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren bestimmt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene BEACHTEN?
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene darf nicht angewendet werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolin oder einen der sonstigen Bestandteile von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene sind (siehe Abschnitt 6)
• nach kürzlich erfolgten neurochirurgischen Eingriffen (operative Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase [transsphenoidale Hypophysektomie] oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen)
• wenn Sie unter einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca: trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krustenbildung) leiden.
• bei Kindern unter 10 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene ist erforderlich
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat,
- wenn Sie mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidase-Hemmern [MAO Hemmern]) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
- wenn Sie an koronarer Herzkrankheit oder Bluthochdruck leiden.
- wenn Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) leiden.
- wenn Sie an Stoffwechselstörungen, z. B. einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden.
- wenn bei Ihnen eine Prostatavergrößerung vorliegt.
- wenn Sie unter der Stoffwechselerkrankung Porphyrie leiden (einer Erkrankung, bei der die Haut und/oder das Nervensystem betroffen sind).
- wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, leiden. Der direkte Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Der Dauergebrauch von Xylometazolin Nasenspray (länger als 7 Tage) kann zu chronischer Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Kinder
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene darf nicht bei Kindern unter 10 Jahren angewendet werden.
Bei Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es zu einem Blutdruckanstieg kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da die Sicherheit einer Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene nur auf Anraten Ihres Arztes und nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sollte durch dieses Arzneimittel nicht beeinflusst werden.
3. WIE IST Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für
Erwachsene ANZUWENDEN?
Wenden Sie Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren nach Bedarf - jedoch höchstens bis zu 3 mal täglich - 1-2 Sprühstöße von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene in jedes Nasenloch.
Schutzkappe " Sprühöffnung
Pumprichtung
Art der Anwendung
Nach Abnehmen der Schutzkappe die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase atmen. Nach Gebrauch die Sprühdüse mit einem sauberen Papiertaschentuch sorgfältig abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Hinweise:
Vor der ersten Anwendung - und nach einer Behandlungsunterbrechung für mehr als 15 Tage - mehrmals pumpen bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Bei weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.
Vor Anwendung des Nasensprays die Nase sanft schnäuzen. Die letzte Anwendung an jedem Behandlungstag sollte vor dem Zubettgehen erfolgen.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen sollte jedes Dosierspray immer nur von ein und derselben Person verwendet werden.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.
Eine erneute Anwendung des Arzneimittel sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr eines Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene angewendet haben, als Sie sollten
Nach erheblicher Überdosierung oder versehentlichem Einnehmen (gilt für Kinder und Erwachsene) benachrichtigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Überwachung und Behandlung in einem Krankenhaus sind erforderlich.
Folgende Symptome können auftreten:
• Pupillenerweiterung oder -verengung
• Übelkeit und Erbrechen
• Blässe, Blaufärbung von Haut und Lippen
• Fieber, Schweißausbrüche, oder auch Absinken der Körpertemperatur
• Herz-Kreislaufstörungen wie zu langsamer, zu schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Anstieg oder Absinken des Blutdrucks
• Aussetzen der Atmung (Apnoe)
• Lethargie, Schläfrigkeit und Koma
• Angstzustände, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe.
Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Aussetzen der Atmung (Apnoe) sowie einem Blutdruckanstieg, der von einem Blutdruckabfall abgelöst werden kann.
Wenn Sie die Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Häufig
• vorübergehende leichte Reizerscheinungen wie Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut und/oder des Rachens.
• Niesen
Gelegentlich
• Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Haut- und Schleimhautschwellungen)
• nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase
• Nasenbluten
Selten
• Herzklopfen
• beschleunigter Herzschlag
• Blutdruckanstieg
• Übelkeit
Sehr selten
• Nervosität (Unruhe)
• Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
• Schläfrigkeit/Benommenheit (hauptsächlich bei Kindern)
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Halluzinationen oder Krämpfe (hauptsächlich bei Kindern)
• unregelmäßiger Herzschlag
• Atemstillstand (Apnoe) bei Kleinkindern und Neugeborenen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für
Erwachsene AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel ist nach dem Öffnen 1 Jahr, aber höchstens bis zu dem auf dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett genannten Verfalldatum haltbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene enthält
Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid.
Jeder Sprühstoß (entspr. 0,09 ml Lösung) enthält 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat (Ph. Eur.), Glycerol 85 %, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene aussieht und Inhalt der Packung
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene ist eine klare, nahezu farblose Flüssigkeit in einer Braunglasflasche mit 10 ml (mindestens 90 Sprühstöße), versiegelt mit einer Sprühpumpe mit Nasenadapter und Schutzkappe.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
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Belgien: |
Xyloteva 1,0 mg/ml Neusspray, oplossing |
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Bulgarien: Deutschland: |
Xylometazolin Teva 1,0 mg/ml nasal spray Xylometazolinhydrochlorid AbZ 1 mg/ml Nasenspray für Erwachsene |
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Estland: Lettland: Litauen: Niederlande: Polen: Slowakei: |
XYLOMETAZOLINE TEVA 1 MG/ML Xylometazoline TEVA 1 mg/ml deguna aerosols, skldums Xylometazoline Teva 1 mg/ml nasal spray nosies purskalas Xylometazoline HCl Teva 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing Xylometazolin Teva Lyntol 1,0 mg/ml |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.