Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin

Yvidually 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Ethinylestradiol/Drospirenon

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

•    Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.

•    Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.

•    Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Yvidually und wofür wird es angewendet?    2

2.    Was sollten sie vor der Anwendung von Yvidually beachten?    2

Wann Yvidually nicht angewendet werden darf    2

Yvidually darf nicht eingenommen werden    2

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen    3

BLUTGERINNSEL    4

Yvidually und Krebs    7

Zwischenblutungen    8

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der 4-tägigen Einnahmepause ausbleibt?    8

Andere Arzneimittel und Yvidually    8

Yvidually zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken    8

Labortests    9

Schwangerschaft    9

Stillzeit    9

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen    9

Yvidually enthält Lactose.    9

3.    Wie ist Yvidually einzunehmen?    9

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?    14

5.    Wie ist Yvidually aufzubewahren?    15

6.    Weitere Informationen    16

1.    Was ist Yvidually und wofür wird es angewendet?

•    Yvidually ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).

•    Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol.

•    „Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet.

2.    Was sollten sie vor der Anwendung von Yvidually beachten?

Wann Yvidually nicht angewendet werden darf

Yvidually darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie

zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt

mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für

Sie besser geeignet ist.

Yvidually darf nicht eingenommen werden

•    wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten)

•    wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper

•    wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel)“

•    wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten

•    wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA - vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten)

•    wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:

o schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße o sehr hoher Blutdruck

o sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) o eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist

•    wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben

•    bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nicht wieder normalisiert haben

•    wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz)

•    bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebertumoren

•    bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. bei Verdacht darauf

•    bei jeglichen unerklärlichen Blutungen aus der Scheide

•    wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder Schwellungen verursachen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Yvidually oder anderen

„Kombinationspillen“ erforderlich, und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt

notwendig sein. Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Yvidually

verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

•    wenn Brustkrebs bei einer nahen Verwandten auftritt oder früher aufgetreten ist

•    wenn    bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist

•    wenn    Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus)

•    wenn    Sie unter Depressionen leiden

•    wenn    Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung)    haben

•    wenn    Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches

Abwehrsystem beeinträchtigt) haben

•    wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben

•    wenn    Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben

•    wenn    Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in    Ihrer

Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden

•    wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“)

•    wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Yvidually beginnen können

•    Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis)

•    Wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben

• wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Seite 3 „Bei Einnahme von Yvidually mit anderen Arzneimitteln“)

•    wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung von Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit, eine Blutkrankheit, die Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes gestationis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen auftreten (Chorea Sydenham)

•    bei bestehenden oder vorausgegangenen gold-braunen Pigmentflecken (Chloasma), auch als „Schwangerschaftsflecken“ bezeichnet, vorwiegend im Gesicht. In diesem Fall empfiehlt es sich, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden.

•    wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die Estrogene enthalten, Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckschwierigkeiten oder Hautausschlag zusammen mit Atemproblemen.

BLUTGERINNSEL

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Yvidually ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

■    in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)

■    in den Arterien (sog. „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Yvidually gering ist.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?	Woran könnten Sie leiden?
•    Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt: •    Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird •    Erwärmung des betroffenen Beins •    Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung	Tiefe Beinvenenthrombose
•    plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung; •    plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann; •    stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt; •    starke Benommenheit oder Schwindelgefühl; •    schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; •    starke Magenschmerzen.	Lungenembolie
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?	Woran könnten Sie leiden?
können.
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: •    sofortiger Verlust des Sehvermögens oder •    schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.	Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
•    Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl •    Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins; •    Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl; •    in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper; •    Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; •    extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; •    schnelle oder unregelmäßige Herzschläge	Herzinfarkt
•    plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer Körperseite besonders ausgeprägt ist; •    plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; •    plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; •    plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen; •    plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; •    Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.	Schlaganfall
In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.
•    Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität; •    starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)	Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen

BLUTGERINNSEL IN EINER VENE

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

•    Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.

•    Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.

•    Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.

•    Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen

Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdem

erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.

Wenn Sie die Anwendung von Yvidually beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Yvidually ist gering.

-    Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

-    Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

-    Ungefähr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (wie Yvidually) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

-    Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt „Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).

	Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind	Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Pille anwenden	Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Frauen, die Yvidually anwenden	Ungefähr 9-12 von 10.000 Frauen

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Yvidually ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und

Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht:

•    wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m²);

•    wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;

•    wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von Yvidually mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Yvidually beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.

•    wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);

•    wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen

und Risikofaktoren.

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen,

insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Yvidually abzusetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Yvidually zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von Yvidually sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

•    mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);

•    wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Yvidually wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;

•    wenn Sie übergewichtig sind;

•    wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;

•    wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;

•    wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;

•    wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;

•    wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vorhofflimmern);

•    wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Yvidually zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Yvidually und Krebs

Brustkrebs wird bei Frauen, die „Kombinationspillen“ einnehmen, etwas häufiger festgestellt. Aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass bei Frauen, die die „Pille“ einnehmen, häufiger Tumoren entdeckt werden, da sie öfter von ihrem Arzt untersucht werden.

Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen hormoneller „Kombinationspillen“ langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei Anwenderinnen der „Pille“ festgestellt. In Einzelfällen haben diese Tumoren zu lebensbedrohlichen inneren Blutungen geführt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben.

Einige Studien deuten darauf hin, dass die Langzeitanwendung der „Pille“ das Risiko einer Frau erhöht, Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln. Es ist jedoch nicht geklärt, in welchem Ausmaß das Sexualverhalten oder andere Faktoren wie etwa eine Infektion mit dem Humanen Papilloma Virus (HPV) dieses Risiko erhöhen.

Zwischenblutungen

Bei der Anwendung von Yvidually kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen kommen (Blutungen außerhalb der Einnahmepause). Wenn diese Blutungen nach einigen Monaten weiterhin auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der 4-tägigen Einnahmepause ausbleibt?

Wenn Sie alle Tabletten ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. Setzen Sie die Einnahme von Yvidually wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Tabletten nicht ordnungsgemäß eingenommen haben oder, wenn Sie die Tabletten ordnungsgemäß eingenommen haben, aber die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie schwanger sind. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf. Blutungen treten unter der Behandlung mit Yvidually normalerweise nicht alle 4 Wochen auf, sondern mit geringerer Häufigkeit in Zeitabständen von bis zu 120 Tagen. Unerwartete Schwangerschaften können deshalb schwer zu erkennen sein. Wenn Sie aus irgendeinem Grund glauben, dass Sie schwanger sein könnten, machen Sie einen Schwangerschaftstest. Falls der Test positiv ausfällt, oder Sie immer noch unsicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Setzen Sie die Tabletteneinnahme erst fort, wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie in der Zwischenzeit nicht-hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen an. Siehe auch unter „Schwangerschaft“.

Bei Einnahme von Yvidually mit anderen Arzneimitteln_

Informieren Sie immer den Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie Yvidually einnehmen. Diese können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kondome) und, falls ja, wie lange.

Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Blutspiegel von Yvidually haben und zu einer Minderung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit oder zu unerwarteten Blutungen führen. Dazu gehören

•    Arzneimittel zur Behandlung von:

o Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin) o Tuberkulose (z. B. Rifampicin)

o HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz) oder anderen Infektionen (Griseofulvin) o hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan)

•    das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut

Yvidually kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B. o    Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten

o das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen führen)

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Einnahme von Yvidually zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Yvidually kann zusammen mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden, wenn notwendig mit etwas Wasser.

Labortests

Hormonelle Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die „Pille“ einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt werden muss.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Yvidually nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme von Yvidually schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von Yvidually sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Yvidually jederzeit absetzen (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von Yvidually abbrechen wollen“ auf Seite 10).

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Frauen sollten Yvidually generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie ihren Arzt, wenn Sie stillen und die „Pille“ einnehmen möchten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Yvidually einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Yvidually enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Yvidually daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    Wie ist Yvidually einzunehmen?

Allgemeine Hinweise

Nehmen Sie Yvidually immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Der Clyk-Tablettenspender führt Sie durch das Einnahmeschema.

Nehmen Sie täglich 1 Tablette Yvidually ein, wenn nötig zusammen mit etwas Wasser. Sie können die Tabletten nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen. Die Einnahme der Tabletten sollte jedoch jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen.

Tabletteneinnahme_

1.    Obligatorische Phase (Tage 1-24):

Zu Beginn der Einnahme von Yvidually müssen die Tabletten mindestens 24 Tage lang ununterbrochen eingenommen werden. Danach können Sie entweder:

-    die Tabletteneinnahme für eine 4-tägige Einnahmepause unterbrechen

-    oder die Tabletteneinnahme bis zu einer maximalen Einnahmedauer von 120 Tagen fortsetzen (siehe flexible Phase).

Während der ersten 24 Tage erlaubt der Clyk-Tablettenspender keine 4-tägige Einnahmepause.

Vorbereitung des Clyk-Tablettenspenders für den Gebrauch

Yvidually kann nur in Verbindung mit dem Clyk-Tablettenspender angewendet werden.

Die Gebrauchsanweisung des Clyk-Tablettenspenders, die als separates Dokument vorliegt, sollte vor und während der Verwendung des Tablettenspenders sorgfältig durchgelesen werden.

1.    Nehmen Sie den Tablettenspender aus seiner Verpackung.

2.    Nehmen Sie eine Patrone (mit 30 Tabletten) unmittelbar vor dem Einsetzen aus der Blisterpackung.

3.    Halten Sie den Spender so in Ihrer Handfläche, dass Sie das Sichtfenster für die Tabletten sehen (siehe Abbildung).

4.    Halten Sie die Patrone in Ihrer anderen Hand, so dass Sie die Tabletten sehen.

5.    Setzen Sie die Patrone in den Spender ein, indem Sie sie vollständig hineinschieben und lassen Sie sie dort stecken. Die Tabletten sind nun im Sichtfenster zu sehen.

6.    Drehen Sie den Spender um, so dass Sie den Anzeigebildschirm auf der Vorderseite sehen. Dieser zeigt Ihnen nun an, dass Ihr Tablettenspender eingeschaltet und einsatzbereit ist.

Austauschen einer leeren Patrone gegen eine neue Patrone

Wenn die Patrone leer ist, nehmen Sie sie aus dem Tablettenspender, indem Sie auf die Patronen-Auswurftaste drücken (die Taste mit einem blauen Kreis darauf). Nehmen Sie die neue Patrone erst unmittelbar vor dem Einsetzen aus der Blisterpackung.

Entsorgen Sie die leere Patrone und setzen Sie die neue Patrone wie oben beschrieben ein.

Wann können Sie mit der Einnahme von Yvidually beginnen?

•    Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine „Pille“ mit Hormonen zur Schwangerschaftsverhütung eingenommen haben

Beginnen Sie mit der Einnahme von Yvidually am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer Periodenblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von Yvidually am ersten Tag Ihrer Periodenblutung beginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie können auch zwischen Zyklustag 2 und 5 beginnen, müssen dann aber während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein Kondom) anwenden.

•    Wenn Sie von einem anderen kombinierten hormonellen Verhütungsmittel oder von einem kombinierten empfängnisverhütenden Vaginalring oder einem Pflaster wechseln

Sie können mit der Einnahme von Yvidually vorzugsweise am Tag nach der letzten Einnahmepause oder nach Einnahme der letzten hormonfreien Placebotablette Ihres Vorgängerpräparates beginnen. Wenn Sie bisher einen kombinierten empfängnisverhütenden Vaginalring oder ein Pflaster angewendet haben, folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

•    Wenn Sie von einem Präparat, das nur ein Hormon (Gelbkörperhormon/Gestagen) enthält (sog. „Minipille“, einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar („Spirale“)), wechseln

Sie können die „Minipille“ an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der Einnahme beginnen (nach Umstellung von einem Implantat oder einer „Spirale“ beginnen Sie mit der Einnahme an dem Tag, an dem das Implantat oder die „Spirale“ entfernt wird, nach einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste Injektion erfolgen müsste). In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom).

•    Nach einer Fehlgeburt oder Abtreibung Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

•    Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben

Wenn Sie ein Kind bekommen haben, beginnen Sie die Einnahme von Yvidually nicht früher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, müssen Sie während der ersten 7 Yvidually-Einnahmetage zusätzlich eine so genannte

Barrieremethode (z. B. ein Kondom) zur Empfängnisverhütung anwenden.

Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie vor (erneutem)

Beginn der Einnahme von Yvidually sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind, oder Sie müssen Ihre nächste Periodenblutung abwarten.

•    Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von Yvidually beginnen wollen

Lesen Sie den Abschnitt „Stillzeit“ auf Seite 9.

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Yvidually eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Yvidually-Tabletten vor. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen. Bei jungen Mädchen können Blutungen aus der Scheide auftreten.

Wenn Sie zu viele Tabletten Yvidually eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Yvidually vergessen haben

WICHTIG: Wenn Sie eine oder mehrere Tabletten vergessen haben, überprüfen Sie, ob das Symbol für „Zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden“ (ein Ausrufezeichen in einem Kästchen) auf dem Startbildschirm Ihres Clyk-Tablettenspenders angezeigt wird.

Immer wenn der Startbildschirm das Ausrufezeichen zeigt, müssen Sie eine zusätzliche nichthormonelle Empfängnisverhütungsmethode (z. B. ein Kondom) anwenden bis das Ausrufezeichen verschwindet.

Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme

•    Wenn Sie die Einnahmezeit um weniger als 24 Stunden überschritten haben, ist der Schutz vor einer Schwangerschaft nicht vermindert. Holen Sie die Einnahme der vergessenen Tablette so bald wie möglich nach und setzen Sie die Einnahme der Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit fort.

•    Wenn Sie die Einnahmezeit um mehr als 24 Stunden überschritten haben, kann der Schutz vor einer Schwangerschaft vermindert sein. Für die tägliche Praxis kann folgende Empfehlung gegeben werden:

•    Mehr als eine Tablette vergessen

Überprüfen Sie, ob das Symbol für „Zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden“

(ein Ausrufezeichen in einem Kästchen) auf dem Startbildschirm Ihres Clyk-Tablettenspenders angezeigt wird und befolgen Sie die oben genannten Anweisungen. Wenn Sie unsicher sind, was zu tun ist, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

•    1 Tablette während der Tage 1-7 vergessen

Sie sollten die vergessene Tabletteneinnahme so bald wie möglich nachholen, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme zu Ihrer gewohnten Zeit fort. Überprüfen Sie außerdem, ob das Symbol für „Zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden“ (ein Ausrufezeichen in einem Kästchen) auf dem Startbildschirm Ihres Clyk-Tablettenspenders angezeigt wird und befolgen Sie die oben genannten Anweisungen. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Tabletteneinnahme Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie daran denken, dass das Risiko einer Schwangerschaft besteht. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf.

•    1 Tablette während der Tage 8-24 vergessen

Sie sollten die vergessene Tabletteneinnahme so bald wie möglich nachholen, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme zu Ihrer gewohnten Zeit fort. Wenn Sie Ihre Tabletten in den 7 Tagen vor der ersten vergessenen Tablette vorschriftsmäßig eingenommen haben, besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Empfängnisverhütungsmaßnahmen anzuwenden. Wenn dies jedoch nicht der Fall war oder wenn Sie mehr als 1 Tablette vergessen haben, sollten Sie überprüfen, ob das Symbol für „Zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden“ (ein Ausrufezeichen in einem Kästchen) auf dem Startbildschirm Ihres Clyk-Tablettenspenders angezeigt wird, und die oben genannten Anweisungen befolgen. Wenn sie unsicher sind, was zu tun ist, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

•    1 Tablette während der Tage 25-120 vergessen

Sie können zwischen einer der beiden folgenden Möglichkeiten wählen, ohne dass zusätzliche Empfängnisverhütungsmaßnahmen notwendig sind.

1.    Holen Sie die vergessene Tabletteneinnahme so bald wie möglich nach (auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen) und nehmen Sie die nächsten Tabletten wieder zur gewohnten Zeit ein, bis Sie mindestens 7 Tabletten in Folge ohne Unterbrechung eingenommen haben.

oder

2.    Beenden Sie die Tabletteneinnahme, legen Sie eine 4-tägige Einnahmepause ein (zählen Sie auch den Tag mit, an dem Sie Ihre Tablette vergessen haben) und fahren Sie mit einem neuen Yvidually-Einnahmezyklus fort.

• Wenn Sie Tabletten vergessen haben und Sie keine Blutung während Ihrer 4-tägigen

Einnahmepause haben, könnten Sie schwanger sein. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme der Tabletten fortfahren (siehe auch Abschnitt „ Was ist zu

beachten, wenn eine Blutung während der 4-tägigen Einnahmepause ausbleibt?“).

Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?

Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer Tablette erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, besteht das Risiko, dass die Wirkstoffe der „Pille“ nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen werden. Diese Situation ist vergleichbar mit dem Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so bald wie möglich eine weitere Tablette einnehmen. Wenn möglich nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt ihrer „Pille“. Wenn dies nicht möglich ist oder 24 Stunden überschritten sind, verwenden Sie für die nächsten 7 Tage zusätzliche Empfängnisverhütungsmaßnahmen (z. B. ein Kondom).

Wenn Sie die Einnahme von Yvidually abbrechen

Sie können die Einnahme von Yvidually jederzeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden möchten, beenden Sie die Einnahme von Yvidually und warten Ihre Periodenblutung ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. So können Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindung einfacher berechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem aufitreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Yvidually zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von Yvidually beachten?“

In der nachstehenden Liste sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die mit der Einnahme von Yvidually in Verbindung gebracht wurden:

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Anwenderinnen von 100):

•    Stimmungsschwankungen, Depression, Abnahme oder Verlust des Geschlechtstriebs

•    Kopfschmerzen

•    Migräne

•    Übelkeit

•    Brustschmerzen, Probleme mit Ihrer Periodenblutung wie unregelmäßige oder ausbleibende Periodenblutungen

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Anwenderinnen von 1.000):

•    Nervosität, Schläfrigkeit

•    Benommenheit, Hautkribbeln

•    Krampfadern, erhöhter Blutdruck

•    Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Blähungen,    Magenentzündung, Durchfall

•    Akne, Juckreiz, Hautausschlag

•    Schmerzen, z. B. Rückenschmerzen,    Gliederschmerzen,    Muskelkrämpfe

•    Pilzinfektion der Scheide, Beckenschmerzen, Vergrößerung der Brust, gutartige Knoten in der Brust, Gebärmutter-/Scheidenblutungen (klingen im Lauf der weiteren Behandlung üblicherweise ab), Ausfluss aus der Scheide, Hitzewallungen, Scheidenentzündung (Vaginitis), Beschwerden in Verbindung mit den Periodenblutungen, schmerzhafte Periodenblutungen, schwache Periodenblutungen, sehr starke Periodenblutungen, Trockenheit der Scheide, auffälliger Gebärmutterhalsabstrich

•    Antriebsschwäche, vermehrtes Schwitzen, Wassereinlagerung (Flüssigkeitsretention)

•    Gewichtszunahme

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Anwenderinnen von 10.000):

•    Candidose (Pilzinfektion)

•    Blutarmut, erhöhte Anzahl Blutplättchen im Blut

•    Allergische Reaktion

•    Hormonelle (endokrine) Erkrankungen

•    Zunahme des Appetits, Appetitverlust, abnorm hohe Kaliumkonzentration im Blut, abnorm niedrige Natriumkonzentration im Blut

•    Ausbleiben eines Orgasmuserlebnisses,    Schlaflosigkeit

•    Schwindel, Zittern

•    Augenerkrankungen, z. B. Entzündung    des Augenlids, trockene Augen

•    Abnorm beschleunigter Herzschlag

•    Venenentzündung, Nasenbluten, Ohnmacht

•    Vergrößerter Bauch, Darmerkrankung, Blähgefühl, Zwerchfellbruch, Pilzinfektion im Mundraum, Verstopfung, Mundtrockenheit

•    Schmerzen in den Gallengängen oder der Gallenblase, Gallenblasenentzündung

•    Gelbbraune Flecken auf der Haut, Ekzem, Haarausfall, akneartige Entzündung der Haut, trockene Haut, knotige Hautentzündung, übermäßiger Haarwuchs, Erkrankung der Haut, Dehnungsstreifen auf der Haut, Hautentzündung, lichtempfindliche Hautentzündung, Hautknötchen

•    Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Entzündung der Scheide (Vulvovaginitis), Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr, Entzugsblutung, Zysten in der Brust, vermehrte Zahl von Brustzellen (Hyperplasie), bösartige Knoten in der Brust, abnormes Wachstum der Schleimhautauskleidung des Gebärmutterhalses, Abbau oder Schwund der Gebärmutterschleimhaut, Eierstockzysten, Gebärmuttervergrößerung

•    Allgemeines Unwohlsein

•    Gewichtsabnahme

•    gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel: o in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)

o    in einer Lunge (d. h. LE)

o    Herzinfarkt

o Schlaganfall

o Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome, die als transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden o Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden: Überempfindlichkeitsreaktionen, Erythema multiforme (Hautausschlag mit Rötung oder Entzündung, die in konzentrischen Kreisen auftritt).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Yvidually aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Der Tablettenspender ist nicht wasserdicht und sollte immer trocken aufbewahrt werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung der Patrone nach „Verwendbar bis:“ oder „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Sobald Sie die Patrone aus der Blisterpackung entnommen haben, setzen Sie sie sofort in den Spender ein und verwenden Sie die Tabletten innerhalb von 40 Tagen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Yvidually enthält

•    Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol (als Betadex-Clathrat) und Drospirenon.

Jede Filmtablette enthält 0,020 Milligramm Ethinylestradiol (als Betadex-Clathrat) und 3 Milligramm Drospirenon.

•    Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] (E470b)

Tablettenfilmüberzug: Hypromellose (E464), Talkum (E553b), Titandioxid (E171) und Eisen(III)-oxid, rot (E172).

Wie Yvidually aussieht und Inhalt der Packung

•    Die Yvidually-Tablette ist hellrosa, rund mit gewölbten Seiten und einseitiger Prägung mit den Buchstaben „DS“ in einem regelmäßigen Sechseck. Die Tabletten werden in einer Patrone angeboten, die in eine Blisterpackung verpackt ist.

•    Die Startpackung von Yvidually enthält:

1 Faltschachtel mit 1 Blisterpackung, die 1 Patrone mit 30 Tabletten enthält, und 1 Faltschachtel, die 1 Spender enthält.

•    Die Nachfüllpackungen von Yvidually enthalten 1, 3, 4 oder 12 Blisterpackungen, die jeweils eine Patrone mit 30 Tabletten enthalten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH D - 51368 Leverkusen Telefon: (0214) 30-5 13 48 Telefax: (0214) 30-5 16 03

E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Kontaktieren Sie bitte die lokale BAYER-Niederlassung bei Fragen zum Gebrauch des T ablettenspenders.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Land	Name, Stärke und Darreichungsform
Österreich (AT)	Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Belgien (BE)	Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten
Bulgarien (BG)	Flexyess 0,02 mg/3 mg ^HUMHpaHH TaöneTKH
Zypern (CY)	Flexyess 0,02 mg/3 mg srnrakuppeva ps ksrao npevro SioKa
Tschechische Republik (CZ)	Flexyess 0,02 mg/ 3 mg potahovane tablety
Dänemark (DK)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmovertrukne tabletter
Estland (EE)	Yvidually, 0,02 mg/ 3 mg öhukese polümeerikattega tabletid
Finnland (FI)	Flexyess 0,02 mg/3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankreich (FR)	Flexyess 0,02 mg / 3 mg, comprime pellicule
Deutschland (DE)	Yvidually 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Griechenland (EL)	Flexyess 0,02 mg/3 mg srnrakuppeva ps ksrao npevro SioKa
Ungarn (HU)	Flexyess 0,02 mg/3 mg filmtabletta
Island (IS)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmuhuöaöar töflur
Irland (IE)	Flexyess 0.02 mg/3 mg film-coated tablets
Italien (IT)	YAZFLEX 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
Lettland (LV)	Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotäs tabletes
Litauen (LT)	Yvidually 0,02 mg/3 mg plevele dengtos tabletes
Luxemburg (LU)	Flexyess 0,02 mg/3 mg, comprimes pellicules
Malta (MT)	Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets
Niederlande (NL)	Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten
Norwegen (NO)	Yalisca, 0,02 mg/3 mg, tabletter, filmdrasjerte
Polen (PL)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, tabletki powlekane
Portugal (PT)	Flexyess 3 mg + 0,02 mg comprimido revestido por pelicula
Rumänien (RO)	Yvidually 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate
Slowakei (SK)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg filmom obalena tableta
Slowenien (SI)	Flexyess 0,02 mg/ 3 mg filmsko oblozene tablete
Spanien (ES)	Flexyess 0,02 mg/ 3 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Schweden (SE)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
Vereinigtes Königreich (UK)	Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.

Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel steht Ihnen das Serviceteam Gynäkologie unter der Telefon-Nr. 0180-4 09 09 09 (für 20 Cent/Anruf aus dem dt. Festnetz, maximal 42 Cent/Minute aus dem dt. Mobilfunknetz) montags bis freitags von 8.00 bis 18.00 Uhr zur Verfügung.