Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zalain^®

Wirkstoff: Sertaconazolnitrat

Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Zalain Creme enthält:

20,0 mg Sertaconazolnitrat

Sonstige Bestandteile:

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Sorbinsäure (Ph.Eur.) (E 200), Glycerolmonoisostearat, Glyceroldiisostearat, Polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono,di)-alkanoat (C12-C18), dickflüssigesParaffin, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackungen

1 Tube mit 20 g Creme N1

1 Tube mit 50 g Creme N2

1 Tube mit 100 g Creme N3

Stoff- und Indikationsgruppe

Lokales Breitbandantimykotikum

Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer

Trommsdorff GmbH & Co. KG

Arzneimittel

52475 Alsdorf

Telefon: 02404-553-01

Telefax: 02404-553-208

Anwendungsgebiete

Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Hefen oder Dermatophyten.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Zalain Creme nicht anwenden?

Zalain Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Zalain sind.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Zalain Creme in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate, Paraffin) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Zalain Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Zalain Creme sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel Zalain Creme und wie oft sollten Sie Zalain Creme anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, Zalain Creme zweimal täglich anwenden.

Wie und wann sollten Sie Zalain Creme anwenden?

Zalain Creme auf die betroffenen Hautpartien auftragen.

Wie lange sollten Sie Zalain Creme anwenden?

Die Behandlungsdauer sollte im Allgemeinen 28 Tage betragen.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Zalain Creme auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Zalain Creme Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr selten

Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In sehr seltenen Fällen Hautreizungen wie Rötung, Brennen und Juckreiz.

Bei Anwendung von Zalain Creme sind kontaktallergische Reaktionen möglich. Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen wie Hautentzündungen auftreten. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Tube und äußerer Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 30^oC lagern.

Stand der Information

Juni 2004

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!