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Zalain Lösung

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5.    WIE IST ZALAIN LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C aufbewahren.

Die Lösung ist nach Anbruch bei Raumtemperatur (15-25°C) 28 Tage haltbar.

6.    WEITERE INFORMATIONEN Was Zalain Lösung enthält:

Der Wirkstoff ist Sertaconazolnitrat.

In 1 ml Zalain Lösung sind 20 mg Sertaconazolnitrat enthalten.

Die sonstigen Bestandteile sind:

(1,3-Dioxolan-4-yl)methanol-1,3-Dioxan-5-ol-Gemisch (x:y), Ethanol (96%), Propylenglycol.

Wie Zalain Lösung aussieht und Inhalt der Packung:

Zalain Lösung ist in Kunststoffflaschen mit Dosierventil und 30 ml Lösung erhältlich.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Wirkstoff: Sertaconazolnitrat


ZALAIN


Lösung


Hersteller und Pharmazeutischer Unternehmer:


Trommsdorff

GmbH &Co. KG Arzneimittel


52475 Alsdorf Telefon: (02404) 553-01 Telefax: (02404) 553-208 www.trommsdorff.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juli 2008


Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage sorgfältig

durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

•    Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Zalain Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach spätestens 28 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Zalain Lösung und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Zalain Lösung beachten?

3.    Wie ist Zalain Lösung anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Vers. 1 100000151


5.    Wie ist Zalain Lösung aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

Sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten

1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


1.    WAS IST ZALAIN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Zalain Lösung ist ein lokales Breitbandantimykotikum.

Zalain Lösung wird angewendet bei:

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZALAIN LÖSUNG BEACHTEN?

Zalain Lösung darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Sertaconazolnitrat oder einem anderen sonstigen Bestandteil in Zalain Lösung sind.

Wenn Sie Anzeichen für Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen bemerken, beenden Sie die Anwendung von Zalain Lösung sofort und verständigen Sie Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Zalain Lösung mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zalain Lösung ist erforderlich:

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Zalain Lösung in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zalain Lösung:

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3.    WIE IST ZALAIN LÖSUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie Zalain Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tragen Sie Zalain Lösung durch mehrere Sprühstöße auf die betroffenen und umgebenden Hautpartien auf. Hierzu sollte der Sprühabstand etwa 15 cm betragen.

Mehrere Sprühstöße zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden. Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Abheilung, maximal 28 Tage lang.

Wenn Sie die Anwendung von Zalain Lösung vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Zalain Lösung abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Zalain Lösung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben, da Sie sonst den erwünschten Behandlungserfolg gefährden können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie jedes Arzneimittel kann Zalain Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Häufig können lokale Hautreizungen wie Rötung, Brennen, Juckreiz und trockene Haut auftreten.

Gelegentlich sind bei der Anwendung von Zalain Lösung kontaktallergische Reaktionen möglich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.