Zovirax Augensalbe
- 1 -
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zovirax® Augensalbe
30 mg/g Augensalbe Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Zovirax und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax beachten?
3. Wie ist Zovirax anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zovirax aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zovirax und wofür wird es angewendet?
Zovirax ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virustatikum, Virus-DNA-Polymerasehemmstoff).
Die Zovirax Augensalbe wird angewendet zur Behandlung der durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufenen Hornhautentzündung des Auges.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax beachten?
Zovirax darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir oder Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Kontaktlinsen sollen während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit Zovirax nicht getragen werden.
Anwendung von Zovirax zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Zovirax in einem so genannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann.
Sollte sich eine Anwendung während der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind der Nutzen und die möglichen Risiken von Ihrem Arzt sorgfältig gegeneinander abzuwägen.
Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann aufgrund seiner fettartigen Beschaffenheit zu vorübergehender Beeinträchtigung des Sehvermögens führen. Falls Sie in Betracht ziehen, ein Kraftfahrzeug zu führen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
3. Wie ist Zovirax anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt: ein etwa 1 cm langer Salbenstrang wird 5-mal täglich alle 4 Stunden in den unteren Bindehautsack eingebracht.
Durch Herunterziehen des unteren Lids wird der Bindehautsack frei, in den dann der Salbenstrang eingebracht wird. Durch Schließen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt eine Verteilung des Salbenstrangs.
Nach Abheilung der Hornhautentzündung soll die Behandlung noch mindestens 3 Tage lang weitergeführt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Zovirax angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel angewendet haben und dabei vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, um weiteren Rat einzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von Zovirax vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten berichtet)
• oberflächliche Hornhautdefekte (Keratitis superficialis punctata).
Diese erfordern in der Regel keine vorzeitige Beendigung der Behandlung und heilen ohne Folgeerscheinungen aus.
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Patienten berichtet)
• vorübergehendes leichtes Brennen kurz nach Anwendung am Auge, Bindehautentzündung (Konjunktivitis).
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten berichtet)
• oberflächliche entzündliche Reaktion des unteren Hornhautrandes (Blepharitis).
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten berichtet)
• plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem (QuinckeÖdem, blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich) und Nesselsucht (Urtikaria, juckender Hautausschlag).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Zovirax aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Angebrochene Tuben dürfen nur 1 Monat lang verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Zovirax enthält
- Der Wirkstoff ist: Aciclovir. 1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir.
- Der sonstige Bestandteil ist: Weißes Vaselin.
Wie Zovirax aussieht und Inhalt der Packung
Die Augensalbe ist weiß bis gebrochen weiß und nahezu geruchsneutral. Zovirax Augensalbe ist in einer kunststoffbeschichteten Aluminiumtube mit Polyethylenschraubverschluss zu je 4,5 g Augensalbe erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.: +49 (0)89 36044 8701; http ://www .glaxosmithkline .de
Hersteller
Glaxo Operations UK Ltd, trading as Glaxo Wellcome Operations,
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, Vereinigtes Königreich
oder
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32 - 36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland
Weitere Informationen:
Um einen wirkungsvollen Einfluss auf den Infektionsverlauf zu ermöglichen, sollte bei HerpesErkrankungen des Auges so früh wie möglich mit der Behandlung begonnen werden.
Während der Behandlung mit Zovirax Augensalbe sollten Sie in engem Kontakt mit Ihrem Arzt stehen (z. B. 2- bis 3-mal wöchentlich Arztbesuche).
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2013.
Ein Originalprodukt der GlaxoSmithKline Forschung