Zovirax Augensalbe
28.05.2004
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
ZOVIRAX Augensalbe
Wirkstoff: Aciclovir
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir.
Sonstige Bestandteile
Weißes Vaselin.
Darreichungsform und Inhalt
Tuben mit 4,5 g Augensalbe (N1)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Zovirax Augensalbe ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virostatikum, Virus-DNS-Polymerasehemmstoff).
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; http://www.glaxosmithkline.de
Hersteller
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome Operations, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Vereinigtes Königreich;
Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland.
Anwendungsgebiete
Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Zovirax Augensalbe nicht anwenden?
Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder Valacicovir oder einem der oben genannten Hilfsstoffe.
Was müssen Sie während Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Zovirax in einem so genannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann.
Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken erfolgen.
Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Kontaktlinsen sollen während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit Zovirax nicht getragen werden.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund seiner fettartigen Beschaffenheit zu vorübergehender Beeinträchtigung des Sehvermögens führen. Falls Sie Autofahrer sind oder gefährliche Maschinen bedienen, fragen Sie Ihren Arzt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, wird ein etwa 1 cm langer Salbenstrang 5-mal täglich alle 4 Stunden in den unteren Bindehautsack eingebracht.
Durch Herunterziehen des unteren Lids wird der Bindehautsack frei, in den dann der Salbenstrang eingebracht wird. Durch Schließen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt eine Verteilung des Salbenstrangs.
Nach Abheilung der Hornhautentzündung soll die Behandlung noch mindestens 3 Tage lang weitergeführt werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ZoviraxAugensalbe auftreten?
Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach Einbringen der Augensalbe auftreten. Bei längerer Anwendung (über 14 Tage) kann es in vereinzelten Fällen zu einer oberflächlichen entzündlichen Reaktion des unteren Hornhautrandes und der angrenzenden Bindehaut sowie zu oberflächlichen Hornhautdefekten (Keratitis superficialis punctata), die in der Regel kein vorzeitiges Behandlungsende erfordern und die ohne Folgeerscheinungen ausheilen, kommen.
In sehr seltenen Fällen kam es bei der äußerlichen Anwendung von Aciclovir zu plötzlich auftretenden Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem (Quincke-Ödem, blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich).
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums soll Zovirax Augensalbe nicht mehr angewendet werden!
Angebrochene Tuben dürfen nur 1 Monat lang verwendet werden.
Wie ist Zovirax Augensalbe aufzubewahren?
Nicht über 25 °C aufbewahren!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: Mai 2004
Weitere Informationen:
Um einen wirkungsvollen Einfluss auf den Infektionsverlauf zu ermöglichen, sollte bei Herpes-Erkrankungen des Auges so früh wie möglich mit der Behandlung begonnen werden.
Während der Behandlung mit Zovirax Augensalbe sollte der Patient 2- bis 3-mal wöchentlich den behandelnden Arzt aufsuchen.
Weitere Informationen enthält die Fachinformation.
Ein Originalprodukt der GlaxoSmithKline Forschung
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