GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Xerclear 50 mg/g + 10 mg/g Creme

Wirkstoffe: Aciclovir + Hydrocortisone

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Xerclear und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Xerclear beachten?

3.    Wie ist Xerclear anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Xerclear aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST Xerclear UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Xerclear Creme wird für die Behandlung früher Anzeichen und Symptome (z.B. Kribbeln, Juckreiz oder Rötung) von Fieberblasen auf Lippen und Gesicht angewendet, um das Fortschreiten von Fieberblasen zu offenen/eiternden Läsionen zu senken.

Wenn Sie eine Fieberblase bekommen haben, wird Xerclear im Vergleich zur Creme ohne Wirkstoffe den Heilungsprozess um ungefähr einen halben Tag bis einen Tag verkürzen.

Eine Fieberblase wird durch ein sogenanntes Herpes simplex-Virus verursacht. Das Virus verursacht Bläschen und wunde Stellen vorwiegend auf den Lippen, aber manchmal auch an anderen Stellen im Gesicht. Eine Fieberblase kann entstehen, wenn das Immunsystem des Körpers geschwächt ist, z.B. wenn Sie eine Erkältung oder eine andere Infektion haben. Stress, starke Sonnenbestrahlung, kalte Temperaturen oder die Monatsblutung können auch die Symptome einer Fieberblase auslösen.

Xerclear besteht aus zwei Wirkstoffen: Aciclovir und Hydrocortison. Der Wirkstoff Aciclovir stoppt das Wachstum des Virus. Der andere Wirkstoff, Hydrocortison, hilft bei der Behandlung der Entzündung, die sich entwickelt, wenn Sie eine Fieberblase haben.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Xerclear BEACHTEN?

Xerclear darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir und Hydrocortisone oder einen der sonstigen Bestandteile von Xerclear sind. Siehe Abschnitt 6 für eine Auflistung der sonstigen de-pil-0033-clean.doc    Seite 1 von 1

Bestandteile.

•    wenn Sie andere Hautverletzungen auf Ihren Lippen und im Gesicht haben, die Sie nicht als Ihre übliche Fieberblase erkennen (z.B. Pilzinfektionen, bakterielle oder parasitäre Hautinfektionen).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Xerclear ist erforderlich,

•    wenn Sie aufgrund eines schwachen Immunsystems ein erhöhtes Infektionsrisiko haben, zum Beispiel wenn Sie HIV haben oder eine Knochenmarkstransplantation haben. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt bevor Sie Xerclear anwenden.

•    Xerclear sollte nur zur Behandlung von Fieberblasen auf den Lippen und der Haut nahe den Lippen eingesetzt werden. Tragen Sie Xerclear nicht auf Schleimhäute wie Augen, in Mund, Nase oder Geschlechtsteilen auf, da dies zu einer leichten Reizung führen kann. Wenn Sie versehentlich etwas Creme in die Augen bekommen, spülen Sie sie sorgfältig mit Wasser aus. Es ist nicht gefährlich, wenn Sie versehentlich etwas Creme verschlucken. Die Creme schmeckt bitter.

•    Bedecken Sie den Bereich mit der Fieberblase nicht mit einem Pflaster oder Verband, da dies das Risiko einer Hautreizung erhöhen könnte.

•    Xerclear sollte nicht von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Bei Anwendung von Xerclear mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkung von Xerclear durch die gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden kann.

Bei Anwendung von Xerclear zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Tragen Sie keine Creme unmittelbar vor dem Essen auf, da die Creme sonst abgeschleckt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Xerclear bei Schwangeren vor. Xerclear darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Xerclear har keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Xerclear

Xerclear enthält einen Bestandteil namens Propylenglycol, der zu Hautreizung führen kann. Xerclear enthält auch Cetostearylalkohol, der lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (z.B. Kontaktdermatitis).

3. WIE IST Xerclear ANZUWENDEN?

Wenden Sie Xerclear immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anweisung zur Dosierung

Xerclear ist nur zur Anwendung auf der Haut.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

Die Creme wirkt am besten, wenn Sie die Behandlung so schnell wie möglich nach den ersten Anzeichen einer Infektion beginnen (z.B. Kribbeln, Juckreiz oder Rötung). Verteilen Sie 5mal pro Tag eine Schicht Creme auf die betroffene Stelle. Das entspricht alle 3-4 Stunden während des Tages. Setzen Sie die Behandlung für 5 Tage fort. Wenn sich Ihre Symptome verschlechtern oder sich nach 5 Tagen nicht bessern, beenden Sie die Behandlung und suchen Sie ärztlichen Rat. de-pil-0033 -clean.doc

Anwendung

Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung der Creme, um eine Verbreitung der Infektion zu vermeiden.

Wenn Sie ein Geschwür bekommen, berühren Sie dieses nicht mehr als nötig, um die Infektion nicht auf andere Gebiete Ihres Körpers oder auf Ihre Augen zu verbreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Xerclear angewendet haben, als Sie sollten

Es ist unwahrscheinlich, dass Xerclear irgendwelche Probleme verursacht, wenn Sie zu viel Creme verwenden. Es sollte kein Risiko bestehen, wenn Sie versehentlich eine große Menge Creme auf die Haut auftragen. Es ist keine spezielle Behandlung erforderlich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Xerclear Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Xerclear können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

•    Austrocknung oder Abschuppung der Haut

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

•    Kribbeln oder Stechen beim Auftragen der Creme

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

•    Anzeichen einer Entzündung, wie Schwellung der Lippen

•    Erythem (Hautrötung)

•    Pigmentveränderungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Xerclear AUFZUBEWAHREN

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Die Tube fest verschlossen halten.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Haltbarkeit nach dem Öffnen der Tube: 3 Monate.

Wenden Sie Xerclear nicht an, wenn Sie bemerken, dass die Creme eine gelbe Farbe hat oder wenn sich das Aussehen und/oder die Beschaffenheit der Creme verändert haben.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen Was Xerclear enthält

- Die Wirkstoffe sind Aciclovir und Hydrocortison. Ein Gramm Creme enthält 50 mg Aciclovir und 10 mg Hydrocortison. de-pil-0033 -clean.doc

- Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, Weißes Vaselin, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Poloxamer 188, Propylenglycol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Gereinigtes Wasser.

Wie Xerclear aussieht und Inhalt der Packung

Jede Tube enthält 2g der Xerclear Creme. Die Creme ist weiß bis leicht gelb.

Die Tube besteht aus Polyethylenplastik, laminiert mit Aluminium, oder aus Aluminium.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Bußmatten 1 D-77815 Bühl

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Polen, Slowakei, Tschechien: Zovirax Duo

Dänemark, Finnland, Island, Portugal, Schweden; Zoviduo

Österreich: Activir Duo

Belgien Frankreich, Spanien, Vereinigtes Königreich: Xerclear

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.

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