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Zovirax

Document: 12.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation


Zovirax Augensalbe


Wirkstoff: Aciclovir



Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir

Sonstige Bestandteile:

Weißes Vaselin zur Anwendung am Auge


Darreichungsform und Inhalt

4,5 g Salbe / N 1



Stoff- oder Indikationsgruppe und Wirkungsweise

Zovirax Augensalbe ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff).




Pharmazeutischer Unternehmer


Import, Umpackung, Kennzeichnung und Vertrieb:

BERAGENA Arzneimittel GmbH

Rheinstraße 93 – 95

76532 Baden-Baden

Telefon 07221/9190

Telefax 07221/919170



Hersteller


Laboratorie Elaiapharm / Frankreich



Anwendungsgebiete


Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges.






Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Zovirax Augensalbe nicht anwenden?

Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder Valaciclovir oder einen der oben genannten Hilfsstoffe.



Was müssen Sie während Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Zovirax in einem so genanten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zu Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Mißbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Mißbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann.

Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken erfolgen.

Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der matter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Kontaktlinsen sollen während eine Herpes-Erkankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit Zovirax nicht getragen werden.

Dieses Arzneimittel kann aufgrund seiner fettartigen Beschaffenheit zu vorübergehender Beeinträchtigung des Sehvermögens führen. Falls Sie Autofahrer sind oder gefährliche Maschinen bedienen, fragen Sie Ihren Arzt.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, wird ein etwa 1 cm langer Salbenstrang 5mal täglich alle 4 Stunden in den unteren Bindehautsack eingebracht.

Durch Herunterziehen des unteren Lids wird der Bindehautsack frei, in den dann der Salbenstrang eingebracht wird. Durch Schließen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt eine Verteilung des Salbenstrangs.

Nach Abheilung der Hornhautentzündung soll die Behandlung noch mindestens 3 Tage lang weitergeführt werden.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei de Anwendung von Zovirax Augensalbe auftreten?

Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach Einbringen der Augensalbe auftreten. Bei längerer Anwendung (über 14 Tage) kann es in vereinzelten Fällen zu einer oberflächlichen entzündlichen Reaktion des unteren Hornhautrandes und der angrenzenden Bindehaut sowie zu oberflächlichen Hornhautdefekten (Keratitis superficialis punctata), die in der Regel kein vorzeitiges Behandlungsende erfordern und die ohne Folgeerscheinungen ausheilen, kommen.

In sehr seltenen Fällen kam es bei der äußerlichen Anwendung von Aciclovir zu plötzlich auftretenden Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem (Quincke-Ödem, blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimtitels

Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums soll Zovirax Augensalbe nicht mehr angewendet werden!

Angebrochene Tuben dürfen nur 1 Monat lang verwendet werden.



Wie ist Zovirax Augensalbe aufzubewahren?

Nicht über 25° C aufbewahren!


Stand der Information


Juni 2002



Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!





Weitere Informationen:


Um einen wirkungsvollen Einfluß auf den Infektionsverlauf zu ermöglichen, sollte bei Herpes-Erkrankungen des Auges so früh wie möglich mit der Behandlung begonnen werden.

Während der Behandlung mit Zovirax Augensalbe sollte der Patient 2- bis 3mal wöchentlich den behandelnden Arzt aufsuchen.