Accu-Chek Dextrose O.G-T.
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Dextro O.G-T. und wofür wird es eingenommen?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Dextro O.G-T. beachten?
Wie ist Dextro O.G-T. einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Dextro O.G-T. aufzubewahren?
Dextro®O.G-T.
Wirkstoff: Glucose-Sirup
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
300 ml Saft enthalten ein Mono- und Oligosaccharid-Gemisch (Glucose-Sirup), das nach enzymatischer Spaltung einer Menge von 75 g wasserfreier Glucose (6,2 BE) entspricht. Physiologischer Kalorienwert 300 kcal (1256 kJ).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Johannisbeermuttersaft, Kaliumsorbat (Konservierungsmittel), gereinigtes Wasser
Dextro O.G-T. enthält 0,01 - 0,06 Vol.-% Alkohol, da der aus Geschmacksgründen zugesetzte Johannisbeermuttersaft Spuren von Alkohol aufweist.
DextroO.G-T. ist als Flasche mit 300 ml Saft erhältlich.
1. Was ist DEXTRO O.G-T.und wofür wird es EINGENOMMEN?
Dextro O.G-T. ist ein Belastungstrunk für die Durchführung des Zuckerbelastungstests (Glucose-Toleranztest) bei Verdacht auf eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
Die im Dextro O.G-T. Saft enthaltenen Kohlenhydrate (Mono- und Oligosaccharide) werden im Verdauungstrakt in Traubenzucker (Glucose) gespalten. Der Traubenzucker wird in den Körper aufgenommen, und in der Folge kommt es zu einem Anstieg des Blutzuckers. Dextro O.G-T. enthält Johannisbeermuttersaft und schmeckt gut. Der Arzt kann am Verlauf des Blutzuckerspiegels erkennen, ob eine Zuckerkrankheit vorliegt oder nicht.
von: Hoffmann-La Roche AG
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Telefon (07624) 14-0
Telefax (07624) 10 19
vertrieben von: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Telefon (0621) 759-0
Telefax (0621) 759-4463
hergestellt von: Patheon France
40 bd. de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
France
DextroO.G-T. wird angewendet zur Diagnose oder zum Ausschluss einer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) und/oder einer gestörten Glucosetoleranz beim Nachweis einer abnormen Nüchternglucose.
2. Was mÜssen Sie vor der Einnahme von DEXTRO O.G-T.beachten?
2.1 Dextro O.G-T. darf nicht eingenommen werden
-
bei bekannter Zuckerkrankheit,
-
bei einer Störung der körpereigenen Aufnahme von Maltose (Maltose-Malabsorption),
-
bei akuten Magen-Darm-Erkrankungen,
-
nach Entfernung von Magen-Darmteilen (Magen-Darm-Resektion),
-
bei fieberhaften Infekten,
-
bei stark vermindertem Allgemein- und Ernährungszustand.
Der Zuckerbelastungstest sollte nicht durchgeführt werden während, sowie 3 Tage vor und nach der Menstruation, bei Kaliummangel, Magnesiummangel, Phosphatmangel.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dextro O.G-T. ist erforderlich
Gelegentlich können während des Tests, aber auch später, durch überschießende Insulinfreisetzung reaktiv bedingte Unterzuckerungserscheinungen auftreten. Sie werden durch Kohlenhydratgabe, wie z.B. Würfelzucker, Obstsaft oder ein belegtes Brot, behoben. Süßstoff ist nicht geeignet.
Schwangerschaft
Dextro O.G-T. kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft verwendet werden.
Stillzeit
Dextro O.G-T. kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Stillzeit verwendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Reaktiv bedingte Unterzuckerungserscheinungen können das Befinden beeinträchtigen und zu einer verminderten Reaktionsfähigkeit führen. Personen, deren Tätigkeit große Aufmerksamkeit erfordert, z.B. Kraftfahrer, Arbeiter an Maschinen oder Dachdecker, müssen dies besonders beachten. Es empfiehlt sich deshalb, zur Untersuchung ein belegtes Brot mitzubringen, das zur Vermeidung von Unterzuckerung im Anschluss an den Test verzehrt wird.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Dextro O.G-T.
DextroO.G-T. enthält 0,01 - 0,06 Vol.-% Alkohol, da der aus Geschmacksgründen zugesetzte Johannisbeermuttersaft Spuren von Alkohol aufweist.
Eine Flasche Dextro O.G-T. enthält 3,487 - 4,345 mmol (136,01 - 169,45 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kaliumdiät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bestimmte Arzneimittel können den Glucose-Toleranztest beeinflussen.
Arzneimittel, die im Zuckerbelastungstest ein falsch positives (pathologisches) Ergebnis vortäuschen können: z.B. Laxanzien (Abführmittel), bestimmte harntreibende Arzneimittel (Saluretika vom Thiazid- und Furosemid-Typ), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Erkrankung (Protease-Inhibitoren), Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, bestimmte Hormone wie Corticotropin, Somatropin und Anti-Baby-Pille (Östrogene).
Arzneimittel, bei denen der Zuckerbelastungstest trotz des Vorliegens einer diabetischen Stoffwechsellage normal (negativ) ausfallen kann: z.B. Coffein, bestimmte Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (Reserpin), stimmungsaufhellende Arzneimittel (Monoaminoxidasehemmer), bestimmte Hormone wie Gonadotropin, mittelkettige Fettsäuren, bestimmte Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers (Metformin, Sulfonamidderivate). Diese Wechselwirkungen sind bei der Beurteilung des Testergebnisses zu berücksichtigen.
3. Wie ist DEXTROO.G-T.einzunehmen?
Der Zuckerbelastungstest wird unter Aufsicht und nach Anweisung des Arztes oder des geschulten medizinischen Personals durchgeführt.
Wie viel ist von Dextro O.G-T. einzunehmen?
Erwachsene:
300 ml Dextro O.G-T. (Inhalt einer Originalflasche, entsprechend 75 g wasserfreie Glucose)
Kinder:
7 ml Dextro O.G-T. (entsprechend 1,75 g wasserfreie Glucose) pro Kilogramm Körpergewicht, bis zu einer Gesamtmenge von maximal 300 ml Dextro O.G-T. (entsprechend 75 g wasserfreie Glucose)
Was müssen Sie bei der Vorbereitung auf den Test beachten?
– Arzneimittel, die den Zuckerbelastungstest beeinflussen können (siehe 2.3 Wechselwirkungen) sind mindestens 3 Tage vor dem Test abzusetzen, sofern dies ohne Gefahr für Ihre Gesundheit ist.
– In den 3 Tagen vor dem Test sollen Sie sich kohlenhydratreich (≥ 150 g Kohlenhydrate/Tag) ernähren oder die von Ihrem Arzt verordnete Diät zu sich nehmen.
– Bis zum Beginn des Tests sollten Sie auf normale körperliche Aktivität achten (keine Bettlägerigkeit oder übermäßige körperliche Aktivität).
– Bei Frauen sollte der orale Glucose-Toleranztest wegen der besseren Aussagekraft in der ersten Zyklushälfte durchgeführt werden, aber nicht in den ersten drei Tagen nach der Regelblutung.
– Vor dem Test müssen Sie eine 10- bis 16-stündige Nüchternperiode einhalten, d.h. Sie dürfen 10 bis 16 Stunden vor dem Test nicht essen und trinken (Ausnahme: klares Wasser oder Mineralwasser). Nicht rauchen!
Durchführung des Tests
– Der Test sollte morgens bis 9.00 Uhr begonnen werden.
-
Zunächst müssen Sie Ihre Blase entleeren.
-
Während des Tests müssen Sie sitzen oder liegen, ohne zu essen, zu trinken, zu rauchen oder körperlich aktiv zu sein.
-
Zunächst erfolgt bei Ihnen die Blutabnahme für den Nüchternblutzuckerwert
(Zeitpunkt 0 Minuten). -
Daran anschließend müssen Sie Dextro O.G-T. innerhalb von 5 Minuten trinken.
-
120 Minuten nach Testbeginn erfolgt bei Ihnen eine weitere Blutabnahme
(Zeitpunkt 120 Minuten), -
bei Schwangeren erfolgt zusätzlich 60 Minuten nach Testbeginn eine Blutentnahme,
-
nach der letzten Blutentnahme müssen Sie nochmals die Blase entleeren, zur Kontrolle von Glucose im Harn, um eine Veränderung der sogenannten normalen Nierenschwelle erkennen zu können.
-
Der Arzt sollte bevorzugt die venöse Plasmaglucose bestimmen.
Bewertung des Tests bei Kindern, Erwachsenen und Schwangeren
(nach Praxis-Leitlinien der Deutschen Diabetes-Gesellschaft 2002)
Diagnostische Kriterien für Diabetes mellitus
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Nüchternglucose |
OGTT 2-h-Wert |
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mg/dl |
mmol/l |
mg/dl |
mmol/l |
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Plasma, venös |
≥ 126 |
≥ 7,0 |
≥ 200 |
≥ 11,1 |
|
Vollblut, kapillär (hämolysiert) |
≥ 110 |
≥ 6,1 |
≥ 200 |
≥ 11,1 |
Die Diagnose ist durch Messung an einem anderen Tag zu bestätigen.
Diagnostische Kriterien für abnorme Nüchternglucose – IFG / gestörte Glucosetoleranz – IGT
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IFG |
IGT |
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Nüchternglucose |
OGTT 2-h-Wert |
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mg/dl |
mmol/l |
mg/dl |
mmol/l |
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Plasma, venös |
≥ 110/< 126 |
≥ 6,1/< 7,0 |
≥ 140/< 200 |
≥ 7,8/< 11,1 |
|
Vollblut, kapillär (hämolysiert) |
≥ 100/< 110 |
≥ 5,6/< 6,1 |
≥ 140/< 200 |
≥ 7,8/< 11,1 |
Bei Vorliegen einer abnormen Nüchternglucose bzw. einer gestörten Glucosetoleranz ist eine Kontrolle der Glucosetoleranz nach 6 bis 12 Monaten angezeigt.
Diagnostische Kriterien des Diabetes in der Schwangerschaft (Gestationsdiabetes)
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Kapilläres Vollblut |
Venöses Vollblut |
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mg/dl |
mmol/l |
mg/dl |
mmol/l |
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Nüchtern |
> 85 |
> 4,7 |
> 85 |
> 4,7 |
|
60 Minuten |
> 180 |
> 10,0 |
> 165 |
> 9,2 |
|
120 Minuten |
> 155 |
> 8,6 |
> 140 |
> 7,8 |
Grenzwert der Nüchternglucose für venöses Plasma 95 mg/dl (5,3 mmol/l); übrige Grenzwerte identisch mit denen für kapilläres Vollblut.
Ein Gestationsdiabetes liegt vor, wenn mindestens zwei Werte überschritten werden.
Faktoren, die den Zuckerbelastungstest (Glucosetoleranz) beeinflussen:
-
Erkrankungen des Verdauungssystems (Malabsorptionssyndrome), die die orale Glucoseaufnahme betreffen,
-
Vorliegen einer Infektion (z.B. Magen-Darminfekte, die mit einer Resorptionsstörung einhergehen),
-
Medikamente, die in den Glucosestoffwechsel eingreifen (siehe 2.3 Wechselwirkungen),
-
Kaliummangel, Magnesiummangel, Phosphatmangel,
-
Stress (z.B. nach Operationen, Unfälle, psychischer Stress),
-
verminderte physische Aktivität (Bettlägerigkeit),
-
Menstruation, sowie drei Tage vorher und nachher und in der 2. Zyklushälfte.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Dextro O.G-T. Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen
– häufig treten während des Tests oder später Unterzuckerungserscheinungen auf, diese sind reaktiv bedingt. Zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen sollten Sie unmittelbar nach dem Test eine kohlenhydratreiche Mahlzeit (z.B. belegtes Brot, Kekse, Obstsaft) zu sich nehmen,
– gelegentlich treten Magendruck, Übelkeit oder Erbrechen auf,
– selten treten allergische Reaktionen, z.B. Hautrötung, auf.
4.2 Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden. Unterzuckerungserscheinungen können durch Würfelzucker, Obstsaft oder ein belegtes Brot behoben werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist DEXTROO.G-T.aufzubewahren?
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Nicht über + 25 °C und im Umkarton vor Licht geschützt aufbewahren.
Stand der Information:November 2004
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Dextro®O.G-T.
Untersuchungsbogen für den oralen Glucose-Toleranztest
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Name |
Geburtsdatum |
Enzymatische Blutzuckerbestimmungen
Nüchtern und 120 Minuten nach der Einnahme.
Zur Prüfung auf Gestationsdiabetes zusätzliche Bestimmung auch nach 60 Minuten.
Die Blutglucose-Messungen müssen mit einer qualitätsgesicherten Labormethode durchgeführt werden. Handmessgeräte, welche zur Patienten-Selbstkontrolle verwendet werden, sind hierfür ungeeignet.
Dosierung: Siehe Vorderseite
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Datum des Tests |
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Körpergewicht (kg) |
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Dextro O.G-T. (ml) |
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Blutglucose mg/dl (mmol/l) |
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Nüchtern |
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60 min (nur bei Schwangeren) |
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120 min |
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Harnglucose % (g/dl) |
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mit Diabur-Test® 5000 nach der letzten Blutentnahme |
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Diabetes-Diagnostik bei Erwachsenen und Kindern (Nach Praxis-Leitlinien der Deutschen Diabetes-Gesellschaft 2002) |
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Normal |
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Abnorme Nüchternglucose/Gestörte Glucosetoleranz |
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Diabetes mellitus |
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mg/dl |
Plasma, venös |
Vollblut, kapillär |
mmol/l |
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nüchtern |
120 min. |
nüchtern |
120 min. |
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300 290 280 270 260 250 240 230 220 210 200 190 180 170 160 150 140 130 126 120 110 100 90 80 70 60 |
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16,7 16,1 15,5 15,0 14,4 13,9 13,3 12,8 12,2 11,7 11,1 10,5 10,0 9,4 8,9 8,3 7,8 7,2 7,0 6,7 6,1 5,6 5,0 4,4 3,9 3,3 |
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nüchtern |
120 min. |
nüchtern |
120 min. |
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Bewertung bei SchwangerschaftEin Gestationsdiabetes liegt vor, wenn mindestens 2 Glucosewerte die Grenzwerte () überschreiten (Nach Praxis-Leitlinien der Deutschen Diabetes-Gesellschaft 2002). |
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Normal |
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Gestationsdiabetes |
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Hinweis: Grenzwert der Nüchternglucose für venöses Plasma 95 mg/dl (5,3 mmol/l); übrige Grenzwerte identisch mit denen für kapilläres Vollblut. |
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mg/dl |
Vollblut, kapillär |
Vollblut, venös |
mmol/l |
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nüchtern |
60 min. |
120 min. |
nüchtern |
60 min. |
120 min. |
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300 290 280 270 260 250 240 230 220 210 200 190 180 170 165 160 155 150 140 130 120 110 100 90 85 80 70 60 |
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16,7 16,1 15,5 15,0 14,4 13,9 13,3 12,8 12,2 11,7 11,1 10,5 10,0 9,4 9,2 8,9 8,6 8,3 7,8 7,2 6,7 6,1 5,6 5,0 4,7 4,4 3,9 3,3 |
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nüchtern |
60 min. |
120 min. |
nüchtern |
60 min. |
120 min. |
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