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Aciclovir-Ratiopharm Lippenherpescreme

Document: 14.08.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme


50 mg/g Creme


Wirkstoff: Aciclovir



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremejedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremebeachten?

3. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeund wofür wird es angewendet?

Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).


Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme wird angewendet zur

lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis (häufig wiederkehrende durch Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen).


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremebeachten?

Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme ist erforderlich

falls bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegt. Sie sollten Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn darauf hinweisen.


Sie dürfen Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremenicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle oder am Auge) auftragen, da sonst mit örtlichen Reizerscheinungen zu rechnen ist.

Bei Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Für Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremesind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei der Anwendung von Aciclovir während der Schwangerschaft sind nachteilige Folgen für den Foetus/Neugeborene, auch bei Anwendung höherer Dosen und anderer Darreichungsformen, bisher nicht bekannt geworden. Aciclovir wird bei Anwendung als Creme nicht in nennenswertem Umfang in das Blut aufgenommen. Dennoch ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft Vorsicht geboten.


Die Dosis die ein Kind, nach Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme bei der Mutter, durch das Stillen aufnimmt, ist vernachlässigbar. Nachteilige Folgen für den Säugling sind bisher nicht bekannt geworden. Daher ist ein Abstillen oder eine Unterbrechung des Stillens während der Anwendung nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


3. Wie istAciclovir-ratiopharm®LippenherpescremeANZUWENDEN?

Wenden Sie Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Sie sollten die Creme 5-mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auftragen.

Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut


Sie sollten Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescrememittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen. Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen. Falls Sie die Creme mit der Hand auftragen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z. B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.


Dauer der Anwendung:

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage.

Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.


Besonderer Hinweis:

Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremebereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremevergessen haben

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie die Creme z. B. nicht häufiger oder dicker auf).

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeabbrechen

Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeausreichend lange anzuwenden (siehe auch oben „Dauer der Anwendung“).


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir-ratiopharm®LippenherpescremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Nach der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremekann vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten auftreten.


Rötung, Eintrocknung, Juckreiz und Abschuppung der mit Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremebehandelten Haut wurden häufig beobachtet.


Selten wurde nach Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremevom Auftreten einer Kontaktdermatitis berichtet. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen. In solchen Fällen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht unter 15 °C und nicht über 30 °C lagern.


Nach Anbruch 12 Monate haltbar.


6. Weitere Informationen

Was Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeenthält

Der Wirkstoff ist Aciclovir.


1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglycol, Weißes Vaselin, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Dickflüssiges Paraffin, Poloxamer 407, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser.

Wie Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeaussieht und Inhalt der Packung

Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme ist in Packungen mit 2 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

www.ratiopharm.de

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


Juli 2007



Versionscode: Z07

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