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Aciclovir-Ratiopharm Lippenherpescreme

Document: 22.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation





Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.



1. Was ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme beachten?

3. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme aufzubewahren?



Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme

Wirkstoff: Aciclovir 50 mg/g


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Aciclovir.


1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglycol, Weißes Vaselin, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Dickflüssiges Paraffin, Poloxamer 407, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser.


Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme ist in Packungen mit 2 g Creme erhältlich.


1. Was ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme und wofür wird Sie angewendet?

1.1 Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).


1.2 von:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm

Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30

www.ratiopharm.de


hergestellt von:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren

Telefon: (0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20

www.merckle.de


1.3 Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme wird angewendet zur

lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis (häufig wiederkehrende durch Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen).


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremebeachten?

2.1 Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Aciclovir oder einem der sonstigen Bestandteile von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme sind.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme ist erforderlich

falls bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegt. Sie sollten Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn darauf hinweisen.


Sie dürfen Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle oder am Auge) auftragen, da sonst mit örtlichen Reizerscheinungen zu rechnen ist.

a) Schwangerschaft

Bei der Anwendung von Aciclovir während der Schwangerschaft sind nachteilige Folgen für den Fötus/Neugeborene, auch bei Anwendung höherer Dosen und anderer Darreichungsformen, bisher nicht bekannt geworden. Aciclovir wird bei Anwendung als Creme nicht in nennenswertem Umfang in das Blut aufgenommen. Dennoch ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft Vorsicht geboten.


b) Stillzeit

Die Dosis die ein Kind, nach Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme bei der Mutter, durch das Stillen aufnimmt, ist vernachlässigbar. Nachteilige Folgen für den Säugling sind bisher nicht bekannt geworden. Daher ist ein Abstillen oder eine Unterbrechung des Stillens während der Anwendung nicht erforderlich.

c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Für Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.


3. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®LippenherpescremeANZUWENDEN?


Wenden Sie Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut


Sie sollten Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme mittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen. Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen. Falls Sie die Creme mit der Hand auftragen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z. B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.


Besonderer Hinweis:

Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis


Sie sollten die Creme 5 mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auftragen.


Die Behandlungsdauer beträgt im allgemeinen 5 Tage.

Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme zu stark oder zu schwach ist.


3.3 Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme vergessen haben:

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie die Creme z. B. nicht häufiger oder dicker auf).


3.4 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme abgebrochen wird

Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme ausreichend lange anzuwenden (siehe auch 3.2 “Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis”).


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescreme Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen

Nach der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme kann vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten auftreten.


Rötung, Eintrocknung, Juckreiz und Abschuppung der mit Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme behandelten Haut wurden häufig beobachtet.


Selten wurde nach Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme vom Auftreten einer Kontaktdermatitis berichtet. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die obengenannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen. In solchen Fällen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Lippenherpescremeaufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht unter 15 °C bzw. über 25 °C aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und Schachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.



Stand der Information


Juli 2004



Versionscode: Z02

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